報(bào)告，漢語(yǔ)詞語(yǔ)，公文的一種格式，是指對(duì)上級(jí)有所陳請(qǐng)或匯報(bào)時(shí)所作的口頭或書(shū)面的陳述。怎樣寫(xiě)報(bào)告才更能起到其作用呢？報(bào)告應(yīng)該怎么制定呢？這里我整理了一些優(yōu)秀的報(bào)告范文，希望對(duì)大家有所幫助，下面我們就來(lái)了解一下吧。
Gsp自查報(bào)告篇一
**藥房，成立于2007年9月27日，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地址為***，目前經(jīng)營(yíng)品種約*多個(gè)品規(guī)。在總部的大力支持下，自開(kāi)業(yè)以來(lái)。無(wú)論從硬件的設(shè)施與設(shè)備，人員與機(jī)構(gòu)，還是軟件制度與管理上都嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行操作，經(jīng)過(guò)了全員全過(guò)程為期*個(gè)月的自查和整改。現(xiàn)將認(rèn)證自查的內(nèi)容、結(jié)果匯報(bào)如下：
一、管理職責(zé)。
（1）經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥、非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經(jīng)營(yíng)方式為零售連鎖，門(mén)店嚴(yán)格執(zhí)行總部統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)識(shí)等八統(tǒng)一管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
（2）我店設(shè)立門(mén)店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)收集、傳達(dá)落實(shí)總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)門(mén)店藥品質(zhì)量的查詢(xún)、質(zhì)量投訴和藥品驗(yàn)收及不合格藥品處理等管理工作。
（3）建立健全的一整套《質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量體系的審核管理等31項(xiàng)制度和19個(gè)崗位質(zhì)量責(zé)任制。
（2）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核，并且取得了合格證后持證上崗。（3）我店新進(jìn)員工都是通過(guò)總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗。
（4）設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)中心，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案。
（5）總部每年定期組織對(duì)員工進(jìn)行了健康檢查，并建立了完整的健康檔案。
三、設(shè)施、設(shè)備。
（1）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送，門(mén)店未設(shè)置倉(cāng)庫(kù)；（2）我店為了實(shí)施gsp規(guī)范管理，根據(jù)藥品儲(chǔ)存的要求，投入資金購(gòu)置了1臺(tái)冷藏柜，溫濕度檢測(cè)器，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中。藥房現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積*平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地面平整、光潔，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備。（3）我店現(xiàn)有計(jì)算機(jī)一臺(tái)，對(duì)藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收（1）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送。公司總部已于*年*月取得gsp認(rèn)證證書(shū)，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品均實(shí)行了首營(yíng)審核，嚴(yán)格把好了藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)和入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)。
（2）我店自開(kāi)業(yè)來(lái)，對(duì)公司配送的藥品，門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人均嚴(yán)格按照原始憑證逐批核對(duì)相關(guān)項(xiàng)目。同時(shí)對(duì)藥品的外觀性狀再次進(jìn)行檢查，確保門(mén)店銷(xiāo)售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。
五、陳列與儲(chǔ)存（1）我店柜臺(tái)所陳列的藥品均按照作用用途、功能主治以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品分開(kāi)陳列，處方藥按系統(tǒng)分為：抗感染系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗生素、外用藥品等，otc非處方藥開(kāi)架自選。另設(shè)易串味藥品專(zhuān)柜。易串味藥品存放于易串味藥品柜中，門(mén)店所有陳列藥品，均按全店人員分配，每月進(jìn)行循環(huán)檢查，并有記錄，對(duì)近效期六個(gè)月的藥品均按規(guī)定填寫(xiě)的近效期藥品預(yù)警表，并進(jìn)行了催銷(xiāo)處理。（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)私人生活用品和其它與藥品無(wú)關(guān)的任何物品。門(mén)店內(nèi)設(shè)有溫濕度檢測(cè)儀，每日按規(guī)定進(jìn)行二次檢查并記錄，具體時(shí)間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。（3）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送，實(shí)行勤進(jìn)快銷(xiāo)，以銷(xiāo)定進(jìn)，保證了所經(jīng)營(yíng)的藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)有冷藏要求的藥品及時(shí)放入冷藏柜，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺(tái)上及少部分存放于柜臺(tái)儲(chǔ)存柜中。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)：（1）我們?cè)诘晏脙?nèi)設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿、質(zhì)量查詢(xún)、顧客投拆記錄本等，對(duì)收集的意見(jiàn)或質(zhì)量查詢(xún)、投訴等都及時(shí)進(jìn)行處理。用藥咨詢(xún)11條，指導(dǎo)用藥落實(shí)11條，全體員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不做虛假宣傳。
（2）對(duì)處方藥的銷(xiāo)售進(jìn)行嚴(yán)格的管理，銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方首先要經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(chēng)人員審核并經(jīng)簽字后才能進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配員和核對(duì)員均在處方上簽字。（3）對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。（4）合理安排藥師在職在崗確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗，夜間售藥在藥師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥。（5）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，門(mén)店無(wú)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等情況。所售藥品無(wú)不良反應(yīng)情況發(fā)生。
自查的結(jié)果：按gsp檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條自查，我店已基本達(dá)到gsp認(rèn)證要求，根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，特申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
**藥房。
Gsp自查報(bào)告篇二
xx市xx藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告xx藥店成立于20xx年3月，經(jīng)營(yíng)地址在xx市太姥大道171-173號(hào)。經(jīng)營(yíng)方式為普通合伙人企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認(rèn)證時(shí)間在20xx年11月31日并通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期至20xx年11月20日。為這次認(rèn)證、換證工作，我店根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行自查。
一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負(fù)責(zé)藥店全面工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人江華負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營(yíng)符合規(guī)范要求，同時(shí)負(fù)責(zé)處方審方工作。xx負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品入庫(kù)，陳虹負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作，陳敬皓負(fù)責(zé)藥店信息化管理工作，蘭齊娥負(fù)責(zé)藥店日常營(yíng)業(yè)工作。
二、積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)、藥協(xié)會(huì)、人事局主辦的各項(xiàng)培訓(xùn)和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)提高員工質(zhì)量，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，并建立員工培訓(xùn)檔案。
三、我店完全按照gsp的要求配備了電腦、空調(diào)、冷藏柜、電風(fēng)扇、溫濕度計(jì)、防鼠工具等設(shè)備，并對(duì)設(shè)備實(shí)施定期檢查保養(yǎng)，貨架分類(lèi)擺放。
按品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，對(duì)進(jìn)口藥品還查驗(yàn)符合要求的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
五、我店對(duì)陳列藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)，溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)記錄。
六、藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客，因此營(yíng)業(yè)員上崗需培訓(xùn)考核合格。并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證方可上崗工作。營(yíng)業(yè)時(shí)統(tǒng)一著裝，并佩戴工作牌，正確介紹藥品，不誤導(dǎo)消費(fèi)者，還為顧客提供便民服務(wù)，嚴(yán)格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥并做好銷(xiāo)售記錄。
七、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)，提供了監(jiān)管部門(mén)對(duì)接端口，加強(qiáng)遠(yuǎn)程控制與管理。推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全有效。
Gsp自查報(bào)告篇三
銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風(fēng)風(fēng)雨雨迄今已走過(guò)四個(gè)不平凡之年。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，務(wù)實(shí)創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績(jī)！在此，天宏藥業(yè)董事長(zhǎng)申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來(lái)對(duì)天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠(chéng)摯的謝意！
公司一直守法經(jīng)營(yíng)，深得廣大客戶(hù)的信賴(lài)，并嚴(yán)格按照《藥品批發(fā)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行自查?，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：
湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司改制而成，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營(yíng)配送站。公司注冊(cè)資金20xx萬(wàn)元，員工總數(shù)130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷(xiāo)售金額7200萬(wàn)元。
地實(shí)施公司的質(zhì)量方針，并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán)。
（二）建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。公司各級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)能夠行使質(zhì)量管理職能，并對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對(duì)各項(xiàng)工作質(zhì)量、制度職責(zé)進(jìn)行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、藥品養(yǎng)護(hù)組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科，下設(shè)驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員。
（三）制發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件，結(jié)合公司實(shí)際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門(mén)及崗位質(zhì)量職責(zé)、崗位操作規(guī)程。各分支機(jī)構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件，結(jié)合自己的實(shí)際，相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和操作程序，并對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。
（四）進(jìn)行g(shù)sp內(nèi)部評(píng)審。20xx年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)gsp實(shí)施情況進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運(yùn)行，符合gsp要求。
（一）人員情況。
1、公司現(xiàn)有員工130人，其中專(zhuān)職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗(yàn)收員6人、養(yǎng)護(hù)員3人，共計(jì)14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），占全體員工人數(shù)的10.7%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人。
2、公司質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經(jīng)市級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)、考核，持證上崗。
3、業(yè)務(wù)人員（采購(gòu)、銷(xiāo)售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動(dòng)和社會(huì)保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員證書(shū)，持證上崗。
（二）培訓(xùn)情況。公司制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓(xùn)等方式，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)和職業(yè)道德等培訓(xùn)，共組織培訓(xùn)16次，參培人員均建立了培訓(xùn)檔案。
（三）公司員工每年進(jìn)行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機(jī)構(gòu))。
（一）公司總部現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整潔、明亮,符合gsp要求。
（二）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離，裝卸作業(yè)場(chǎng)所均有頂棚。
（三）公司總部現(xiàn)有倉(cāng)庫(kù)面積2390平方米，廉橋分公司倉(cāng)庫(kù)面積為20xx平方米，佘田橋藥品配送站倉(cāng)庫(kù)面積為516平方米；庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水，無(wú)雜草，無(wú)污染源。各庫(kù)房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設(shè)冷庫(kù)一個(gè)，配送站則設(shè)置有冷柜。庫(kù)房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇，養(yǎng)護(hù)員或兼職養(yǎng)護(hù)員定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)則采取措施調(diào)控。庫(kù)房?jī)?nèi)配有避光、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防潮等設(shè)施，照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求。
（一）分庫(kù)管理。公司總部有陰涼庫(kù)1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫(kù)740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫(kù)，庫(kù)內(nèi)溫濕度均符合gsp分庫(kù)要求。
（二）倉(cāng)庫(kù)設(shè)有待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）以及發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、復(fù)核區(qū)等專(zhuān)用場(chǎng)所，分別實(shí)行色標(biāo)管理。
（三）公司與分支機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積均符合gsp要求，公司本部配置萬(wàn)分之一分析天平一臺(tái)，分支機(jī)構(gòu)有千分之一分析天平一臺(tái)，總部與分公司還配有水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備。
（四）經(jīng)營(yíng)運(yùn)作實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開(kāi)發(fā)的軟件系統(tǒng)，運(yùn)行良好，對(duì)進(jìn)、存、銷(xiāo)各個(gè)業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行有效管理。
（五）公司對(duì)所有的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行了檢查、保養(yǎng)，并建立了檔案。
（一）在選擇藥品和進(jìn)貨企業(yè)時(shí)，始終把藥品質(zhì)量放在首位，始終堅(jiān)持在采購(gòu)藥品中把好進(jìn)貨關(guān)，并對(duì)原供貨企業(yè)、藥品的銷(xiāo)售人員及產(chǎn)品的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對(duì)供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢(xún)和跟蹤。
（二）嚴(yán)格按照gsp的要求簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)部編制采購(gòu)計(jì)劃時(shí)均有質(zhì)管部人員參加，合同上均明確了質(zhì)量條款，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷(xiāo)合同）,并在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中認(rèn)真執(zhí)行，購(gòu)進(jìn)的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄。
（三）對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品進(jìn)行了合法性和質(zhì)量情況的審核，公司總部20xx年共申報(bào)了53個(gè)首營(yíng)企業(yè)、109個(gè)首營(yíng)品種，審批了48個(gè)首營(yíng)企業(yè)、91個(gè)首營(yíng)品種，并按其程序進(jìn)行操作，對(duì)不符合要求的不予購(gòu)進(jìn)。
（一）公司嚴(yán)格按照gsp要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度及操作程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，并做好檢查驗(yàn)收記錄,今年共實(shí)現(xiàn)來(lái)貨驗(yàn)收8658批次藥品，實(shí)現(xiàn)藥品批批驗(yàn)收,銷(xiāo)后退回的藥品驗(yàn)收視同進(jìn)貨驗(yàn)收，今年至今共銷(xiāo)退866批次藥品，驗(yàn)收866批次,做到批批驗(yàn)收。
（二）倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收簽字的入庫(kù)驗(yàn)收單收貨入庫(kù),并存放在相應(yīng)的庫(kù)房貨位。
（三）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合購(gòu)進(jìn)要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒。
Gsp自查報(bào)告篇四
九江市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施gsp的要求，我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況。
我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號(hào)；法人代表：王昭輝；藥房營(yíng)業(yè)室面積102m2；藥房擁有員工8人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學(xué)人員2人，采購(gòu)人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經(jīng)營(yíng)品種1000余個(gè)，中藥飲片200余種，無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統(tǒng)一管理。
二、gsp質(zhì)量體系自查。
總結(jié)。
自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房對(duì)照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購(gòu)員兼質(zhì)量驗(yàn)收員、張建平任養(yǎng)護(hù)員。自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。2.人員與培訓(xùn)。
人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作11年多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李萍蘭，女、41歲，中醫(yī)護(hù)士專(zhuān)業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師，中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗(yàn)，兼管本藥房采購(gòu)及藥品驗(yàn)收。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)臨床專(zhuān)業(yè)，中藥藥劑員，從事醫(yī)藥工作12年。營(yíng)業(yè)員：共計(jì)5人，均通過(guò)體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗。
培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見(jiàn)年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3.設(shè)施設(shè)備情況。
在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。
（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設(shè)立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。
我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；四是對(duì)店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
2014年8月28日。
Gsp自查報(bào)告篇五
我藥店成立于20××年x月x日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人，xx學(xué)歷，職稱(chēng)為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè)，20××年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保gsp認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。
(一)管理職責(zé)。
為全面開(kāi)展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
(二)人員與培訓(xùn)。
藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的gsp培訓(xùn)x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備。
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm?，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺(tái)，地架x個(gè)，空調(diào)x臺(tái)，溫濕度計(jì)x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收。
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲(chǔ)存。
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按x進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。
倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)。
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
我店于20××年××月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。
xx藥店。
20××年x月x日。
Gsp自查報(bào)告篇六
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，本企業(yè)經(jīng)過(guò)gsp認(rèn)證后已近x年，各項(xiàng)工作按gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。效期將近，現(xiàn)請(qǐng)求重新認(rèn)證。
本企業(yè)為xxx藥店，位于xxx路xxx號(hào)，股份合作企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人xx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）?，F(xiàn)有職工x人，其中從業(yè)藥師x，藥師x名，已取得上崗證有x人，營(yíng)業(yè)面積xxx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米。經(jīng)營(yíng)品種有xxx多種。
庫(kù)臺(tái)帳等，以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù)。
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每季進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求，設(shè)置陰涼庫(kù)和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備，倉(cāng)庫(kù)、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的設(shè)備、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專(zhuān)柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門(mén)檢驗(yàn)。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。
及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對(duì)藥品按用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)儲(chǔ)存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專(zhuān)柜存放，帳物相符；對(duì)內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的儲(chǔ)存要求，分陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)，并按時(shí)溫濕度記錄，每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。并填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，對(duì)營(yíng)業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
本企業(yè)xxx年開(kāi)始認(rèn)證，零售企業(yè)gsp認(rèn)證管理小組人員對(duì)xxx項(xiàng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)，查漏補(bǔ)缺，逐步完善，基本符合gsp檢查要求，無(wú)嚴(yán)重缺陷，一般缺陷x項(xiàng)，對(duì)x項(xiàng)缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當(dāng)天重新修改；
2、質(zhì)量信息收集少，已加強(qiáng)這方面的收集；
3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn)；
4、倉(cāng)庫(kù)有雜物，當(dāng)天移去；
5、倉(cāng)庫(kù)無(wú)紗窗，當(dāng)天做紗窗，按裝好。
隨著時(shí)間的延伸，國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的強(qiáng)化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這x年來(lái)，質(zhì)量管理有如下變化及提高。
類(lèi)、抗真菌類(lèi)、抗結(jié)核類(lèi)設(shè)立專(zhuān)柜，同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。
xx年本店被評(píng)為“藥品安全信用等級(jí)誠(chéng)信企業(yè)”。
為了迎接第二次gsp驗(yàn)收，本店召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行分工，做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。將店面進(jìn)行略裝修，藥品擺放進(jìn)行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。自xx年認(rèn)證后，本企業(yè)沒(méi)有違法經(jīng)營(yíng)和違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及受處罰情況。希望通過(guò)此認(rèn)證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
Gsp自查報(bào)告篇七
xxxx醫(yī)藥有限公司成立于20xx年x月x日，公司性質(zhì)：有限責(zé)任；經(jīng)營(yíng)地址：xxxxxxx；倉(cāng)庫(kù)地址：xxxxx；法人代表：xxxx；經(jīng)營(yíng)方式：藥品批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中藥材（收購(gòu)）、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）。公司注冊(cè)資金108萬(wàn)元；公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展迅速，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)輻射到xx家批發(fā)公司、xxx家零售藥店和xxxx家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但營(yíng)業(yè)額偏小.每月銷(xiāo)售額約xxx萬(wàn)元，為小型企業(yè)。我們以"開(kāi)拓進(jìn)取、與時(shí)俱進(jìn)"為經(jīng)營(yíng)宗旨，以"質(zhì)量第一，信譽(yù)至上"為質(zhì)量方針，弘揚(yáng)"自信、自律、自主、自強(qiáng)不息"的企業(yè)精神。開(kāi)業(yè)至今無(wú)違法違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品行為。
公司現(xiàn)有員工25人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員5人（計(jì)：執(zhí)業(yè)藥師2人，其他藥學(xué)技術(shù)人員2人。）占員工總數(shù)20%。質(zhì)管員,養(yǎng)護(hù)員,驗(yàn)收員,保管員通過(guò)珠海市醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心上崗培訓(xùn),獲上崗證,能勝任本職工作.
在實(shí)施gsp認(rèn)證過(guò)程中，公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視，投入資金20萬(wàn)元用于企業(yè)硬件和軟件建設(shè)，重點(diǎn)改造公司經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地。配現(xiàn)代化辦公和藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸以及養(yǎng)護(hù)室等設(shè)備、設(shè)施。
公司自成立以來(lái)，嚴(yán)格按照gsp要求，建立以質(zhì)量為核心的各項(xiàng)管理制度，建立健全相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)管理人員，對(duì)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量管理。在實(shí)施gsp中，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視，成立實(shí)施gsp領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，多次召開(kāi)會(huì)議，傳達(dá)貫徹省、市有關(guān)gsp認(rèn)證要求，公司制訂實(shí)施gsp計(jì)劃，落實(shí)措施，全面開(kāi)展實(shí)施gsp工作。公司以"質(zhì)量第一，信譽(yù)至上"為質(zhì)量方針，以"開(kāi)拓進(jìn)取、與時(shí)俱進(jìn)"為經(jīng)營(yíng)宗旨，弘揚(yáng)"自信、自律、自主、自強(qiáng)不息"的企業(yè)精神。經(jīng)過(guò)公司全體員工的共同努力，質(zhì)量管理工作已走上了程序化、制度化的軌道。
公司于20xx年9月25-26日對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作進(jìn)行評(píng)審,根據(jù)gsp要求和《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》132項(xiàng)，對(duì)認(rèn)證檢查項(xiàng)目逐條對(duì)照檢查，在自查中存在的一些問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)整改直至符合要求，自查結(jié)果認(rèn)為已達(dá)到gsp認(rèn)證要求。特向省藥監(jiān)部門(mén)申報(bào)gsp認(rèn)證，現(xiàn)將我公司實(shí)施gsp認(rèn)證情況總結(jié)如下：
公司總經(jīng)理認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和gsp及實(shí)施細(xì)則。確保國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)在本企業(yè)得到貫徹實(shí)施?？偨?jīng)理認(rèn)真履行崗位質(zhì)量責(zé)任，確保本企業(yè)嚴(yán)格按核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。
公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部（采購(gòu)、銷(xiāo)售）、財(cái)務(wù)部、人力資源部、儲(chǔ)運(yùn)部各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系；實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；并保證公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
公司設(shè)置質(zhì)量管理部為質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，下設(shè)質(zhì)管員和驗(yàn)收員。質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照gsp要求結(jié)合本公司實(shí)際情況，制訂了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理部的職責(zé)和權(quán)限，確保其行使質(zhì)量管理職能和對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
本公司嚴(yán)格按照gsp要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量管理制度39個(gè)、程序文件34個(gè)。通過(guò)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理文件，規(guī)定了本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立、隸屬關(guān)系和職能，確保了職能部門(mén)有效協(xié)調(diào)的地運(yùn)作。規(guī)定員工的在崗條件、職責(zé)和工作程序，使任職條件明確，崗位職責(zé)清晰，建立了設(shè)備設(shè)施的使用、保養(yǎng)、維修的制度，確保設(shè)備設(shè)施的完好狀態(tài)。同時(shí)，還規(guī)定了藥品管理各個(gè)環(huán)節(jié)工作程序，建立程序化、規(guī)范化管理、確保經(jīng)營(yíng)和藥品質(zhì)量。制訂一系列的文件之后，公司定期組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，確保各項(xiàng)制度的落實(shí)與執(zhí)行。從20xx年7月份全面考核結(jié)果表明，公司質(zhì)量體系運(yùn)行狀況良好，符合gsp要求。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施，促使藥品質(zhì)量管理體系逐步完善。
公司還定期對(duì)gsp實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審并做好相關(guān)記錄，主要是評(píng)審質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況及是否行之有效以及存在問(wèn)題，評(píng)審各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)和工作程序執(zhí)行情況，從而保證質(zhì)量管理體系的合法性、適宜性和有效性。
公司按照gsp要求配備了相應(yīng)的各部門(mén)質(zhì)量管理人員，并進(jìn)行培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和法規(guī)觀念，以適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作需要。
公司總經(jīng)理xxxx從事醫(yī)藥工作近xxx 年，多次參加《藥品管理法》、gsp等法律、法規(guī)學(xué)習(xí)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)；熟悉公司藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)及所經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)知識(shí)。
質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng)，從事醫(yī)藥行業(yè)工作xx年，能堅(jiān)持原則，具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立解決藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
質(zhì)量管理部部長(zhǎng)xxx有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng)、本科學(xué)歷，從事醫(yī)藥工作xx年。質(zhì)管員由xxx擔(dān)任。
從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位工作人員都有高中或中專(zhuān)以上文化程度，經(jīng)市藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)合格并取得崗位合格證。
公司還組織員工進(jìn)行健康檢查，并建立職工健康檔案。
公司制訂職工培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)規(guī)章和業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等內(nèi)容的教育和培訓(xùn)并按規(guī)定進(jìn)行考試，建立了培訓(xùn)檔案。
公司倉(cāng)庫(kù)建筑面積1340平方米，其中常溫庫(kù)面積1088平方米，陰涼庫(kù)面積252平方米，冷庫(kù)一個(gè)、冷藏柜3個(gè)、冰柜1個(gè)容積共23立方米。專(zhuān)門(mén)設(shè)立易串味藥品倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)房?jī)?nèi)按要求合理劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)和退貨區(qū)等，庫(kù)區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，各藥品區(qū)均有醒目的標(biāo)志牌。倉(cāng)庫(kù)所有藥品都存放于墊板上，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫(kù)房的窗戶(hù)有避光裝置，安裝有通風(fēng)排氣扇、空調(diào)、溫濕度計(jì)和防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；并安裝消防安全和用電照明設(shè)施。庫(kù)區(qū)還設(shè)有拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所，以適應(yīng)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)需要。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)面積20.5平方米，整潔明亮，配置有千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、托盤(pán)天平等，可開(kāi)展溶液顏色、澄明度及重量差異的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作，配備顯微鏡、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈，可開(kāi)展中藥的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作。公司定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案使儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)，適宜各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作開(kāi)展。根據(jù)養(yǎng)護(hù)室對(duì)溫濕要求，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室還安裝空調(diào)和溫濕度計(jì)等設(shè)施。
公司一直把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量控制，制定了相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)制度和程序，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)工作，確保購(gòu)進(jìn)藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定要求。
目前公司供貨單位都必須提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及gsp或gmp認(rèn)證證書(shū)以及有關(guān)藥品質(zhì)量、說(shuō)明書(shū)，對(duì)其合法資格及質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行驗(yàn)證，考查供貨單位的藥品是否在其經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)，藥品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，考查包裝、標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書(shū)是否符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》規(guī)定。
公司加強(qiáng)以首營(yíng)企業(yè)的審核工作，審核由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，審核首營(yíng)企業(yè)資格和質(zhì)量保證能力，主要審核《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gsp或gmp認(rèn)證證書(shū)以及藥品銷(xiāo)售人員的法定代表人簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)和身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和真實(shí)性。審核后填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存。
藥品質(zhì)量管理人參與了藥品購(gòu)貨計(jì)劃的編制過(guò)程，貫徹"購(gòu)進(jìn)藥品必需把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則，選擇購(gòu)貨單位和品種時(shí)，公司以購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審的結(jié)果為首要依據(jù)。簽署進(jìn)貨合同時(shí)，合同內(nèi)容都有明確的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
公司所有購(gòu)進(jìn)藥品都有合法票據(jù)，并將所有購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)按序歸檔。購(gòu)進(jìn)藥品建立了完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、單價(jià)、金額、驗(yàn)收員簽名及日期等項(xiàng)目。做到在庫(kù)的藥品都能提供其購(gòu)進(jìn)記錄，且票、帳、貨相符。
公司對(duì)首營(yíng)品種的審核，主要進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，經(jīng)審核合格后方可購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種，將按首營(yíng)品種審批程序進(jìn)行，并收集有關(guān)資料建檔保存。
公司規(guī)定每年對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，并已對(duì)20xx年上半年藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行匯總分析、綜合評(píng)審。評(píng)審結(jié)果作為今后編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃或采購(gòu)藥品的重要依據(jù)。
對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作，記錄完整，確保入庫(kù)藥品的驗(yàn)收，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，公司制定了《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)藥品的外觀性狀和內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查；對(duì)銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證，按照《藥品銷(xiāo)售退回的驗(yàn)收處理規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。驗(yàn)收按照規(guī)定抽樣檢驗(yàn)，對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，對(duì)藥物外觀性狀的檢查在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行，做到貨到后12小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。驗(yàn)收后，由藥品驗(yàn)收員填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，藥品驗(yàn)收記錄包括驗(yàn)收日期、來(lái)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、處理結(jié)果及驗(yàn)收人簽名等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存。驗(yàn)收結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽名的入庫(kù)通知單，把合格藥品儲(chǔ)存在合格品區(qū)。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收并報(bào)告公司質(zhì)量管理員按規(guī)定程序處理。
為杜絕不合格藥品進(jìn)入公司和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規(guī)定不合格藥品的范圍、確認(rèn)、報(bào)告、標(biāo)識(shí)、存放、報(bào)損、監(jiān)督銷(xiāo)毀的程序和要求，并明確規(guī)定由質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)和處理定期匯總分析，同時(shí)做好完整的手續(xù)和記錄，按規(guī)定存檔保存?zhèn)洳椤?/p>
公司制定了藥品養(yǎng)護(hù)程序，加強(qiáng)和規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件，根據(jù)藥品的流轉(zhuǎn)情況，定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行有計(jì)劃的質(zhì)量檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄。保管員每天堅(jiān)持做好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度記錄，白天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫度和相對(duì)濕度進(jìn)行檢查。在庫(kù)房溫濕度超進(jìn)規(guī)定時(shí)，及時(shí)采取有效措施，予以調(diào)控。在養(yǎng)護(hù)中對(duì)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，立即暫停發(fā)貨，設(shè)置標(biāo)識(shí)，報(bào)告質(zhì)量部復(fù)查處理。對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備定期檢查維修，計(jì)量器具由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，有檢定合格證。儀器的檢定、使用、維修、保養(yǎng)做到有記錄、有檔案。養(yǎng)護(hù)工作還建立了養(yǎng)護(hù)檔案，其內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、檢查人等。
公司制定了出庫(kù)管理制度，遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和"按批號(hào)發(fā)貨"的原則規(guī)范藥品的出庫(kù)工作。建立藥品出庫(kù)復(fù)核管理程序，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核工作，確保出庫(kù)藥品準(zhǔn)確無(wú)誤，質(zhì)量完好。在藥品出庫(kù)時(shí)，按程序憑公司的銷(xiāo)售清單發(fā)貨，對(duì)照銷(xiāo)售清單逐項(xiàng)對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行復(fù)核，對(duì)藥品包裝、標(biāo)識(shí)是否完好、藥品是否超過(guò)有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量管理部及時(shí)處理。在出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中，復(fù)核員填寫(xiě)出庫(kù)復(fù)核記錄以保證能準(zhǔn)確、及時(shí)和有效的質(zhì)量跟蹤，記錄的內(nèi)容包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、單位、數(shù)量、單價(jià)、開(kāi)票日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄按規(guī)定保存歸檔備查。
公司建立了藥品運(yùn)輸管理制度，規(guī)范藥品運(yùn)輸工作，保證運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受損壞。在藥品搬運(yùn)、裝卸和運(yùn)輸中都按照gsp的要求嚴(yán)格執(zhí)行。
公司銷(xiāo)售藥品，首先是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，對(duì)客戶(hù)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，要求客戶(hù)提供加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目核定表》復(fù)印件，查驗(yàn)其有無(wú)合法資格，查驗(yàn)其所需藥品是否在其許可范圍，建立客戶(hù)檔案，決不將藥品銷(xiāo)售給不具備合法資格的單位。
公司在銷(xiāo)售藥品時(shí)，均開(kāi)具合法票據(jù)，建立了藥品的銷(xiāo)售記錄，做到票賬貨相符，真實(shí)完整。銷(xiāo)售記錄由業(yè)務(wù)人員填寫(xiě)，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、銷(xiāo)售價(jià)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位、發(fā)貨人、復(fù)核人等項(xiàng)目，并按有關(guān)規(guī)定保存歸檔備查。
公司營(yíng)銷(xiāo)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)。宣傳的內(nèi)容都以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
公司建立了質(zhì)量查詢(xún)、投拆和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題處理的相關(guān)程序，質(zhì)量查詢(xún)、投拆都由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)理的質(zhì)量問(wèn)題的處理，則由質(zhì)管部會(huì)同銷(xiāo)售部門(mén)調(diào)查取證后，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)處理。公司建立了質(zhì)量查詢(xún)、投訴記錄檔案。企業(yè)接到顧客質(zhì)量問(wèn)題的查詢(xún)或質(zhì)量投訴后能立即進(jìn)行調(diào)查。必要時(shí)，提請(qǐng)法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁，把處理結(jié)果及時(shí)告知顧客，使顧客的查詢(xún)或投訴能得到及時(shí)、妥善的處理。
公司還建立了退貨藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量事故處理程序，對(duì)各種原因銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行規(guī)范管理，如果在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，及時(shí)通知停止銷(xiāo)售，按銷(xiāo)售記錄的銷(xiāo)售單位，追回同類(lèi)藥品，并按規(guī)定妥善處理并做好記錄。
公司按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定制定了不良公應(yīng)報(bào)告制度，建立藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。公司從有關(guān)報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體收集到藥品質(zhì)量信息，均建檔存檔。
公司將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)員工的法律知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能、質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德等方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高員工的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。堅(jiān)持全面貫徹實(shí)施gsp，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照gsp的要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大，保證人民群眾用藥安全有效，以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)我省醫(yī)藥事業(yè)的全面發(fā)展。
Gsp自查報(bào)告篇八
我藥店成立于20xx年x月x日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人，xx學(xué)歷，職稱(chēng)為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè)，20xx年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保gsp認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。
(一)管理職責(zé)。
為全面開(kāi)展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
(二)人員與培訓(xùn)。
藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的gsp培訓(xùn)x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備。
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺(tái)，地架x個(gè)，空調(diào)x臺(tái)，溫濕度計(jì)x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收。
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲(chǔ)存。
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。
倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)。
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的`批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。
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Gsp自查報(bào)告篇九
本企業(yè)于20xx年12月通過(guò)gsp認(rèn)證，20xx年12月11日取得gsp認(rèn)證證書(shū)。一年多來(lái)，在無(wú)錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章，不斷完善自己?，F(xiàn)根據(jù)gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作的要求，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報(bào)：
本企業(yè)于20xx年8月成立，現(xiàn)有工作人員4名，藥學(xué)技術(shù)人員7名，其中藥師1名，從業(yè)藥師5名，執(zhí)業(yè)藥師1名。
我企業(yè)在gsp認(rèn)證檢查中存在5項(xiàng)一般缺陷：
1、（6703）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分；
2、（6704）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所營(yíng)業(yè)用貨架、銷(xiāo)售柜組標(biāo)志不醒目；
3、（6804）企業(yè)配置的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠；
4、（77xx）個(gè)別藥品堆垛間距不夠；
5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準(zhǔn)確。針對(duì)以上缺陷，分別進(jìn)行整改，目前（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)；（2）營(yíng)業(yè)用貨架、銷(xiāo)售柜組已貼上醒目標(biāo)志；（3）添置了溫濕度設(shè)備；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準(zhǔn)確位置。
（一）管理職責(zé)。
為全面開(kāi)展、實(shí)施gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作，本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求，修訂和完善了20項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)將每（年、半年、季度、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。
（二）人員培訓(xùn)。
本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。所有工作人員均進(jìn)行過(guò)健康檢查，并建立了健康檔案。企業(yè)每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。近一年來(lái)，企業(yè)自行組織各類(lèi)培訓(xùn)12次，其中藥品管理法制培訓(xùn)5次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3次，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的gsp培訓(xùn)1次，執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過(guò)。
（三）首營(yíng)及藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收。
本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
（四）陳列與儲(chǔ)存及藥品不良反應(yīng)。
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按批號(hào)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
本企業(yè)每季度對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。認(rèn)證以來(lái)未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況。
（五）銷(xiāo)售與服務(wù)。
本企業(yè)在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
Gsp自查報(bào)告篇十
蕪湖市省時(shí)省心藥房，成立于20xx年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號(hào)。主要經(jīng)營(yíng)：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。目前，我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理，并按新版gsp的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。20xx年6月15日開(kāi)始，我店依據(jù)新版gsp要求對(duì)門(mén)店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評(píng)審，評(píng)審結(jié)果符合新版gsp認(rèn)證要求。為了順利通過(guò)新版gsp的認(rèn)證，我們對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如下：
一、門(mén)店有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。本店自開(kāi)業(yè)以來(lái)，未經(jīng)銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。門(mén)店共制定有管理制度22個(gè)，工作程序2個(gè)，崗位職責(zé)6個(gè)。管理體系文件于成立之日起正式施行。
二、門(mén)店的經(jīng)營(yíng)面積為80.5平方米。配備有空調(diào)、陰涼柜、電腦、星戈稱(chēng)、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門(mén)店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版gsp要求對(duì)配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記，并有真實(shí)、完整地記錄，實(shí)行電腦管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程。藥品分類(lèi)按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開(kāi)，并將藥品按功效分類(lèi)陳列，做到分類(lèi)明確，標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用，做好處方藥銷(xiāo)售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過(guò)健康檢查，持證上崗，并通過(guò)制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版gsp相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，在日常工作中能按新版gsp要求執(zhí)行。
三、加強(qiáng)了對(duì)銷(xiāo)售人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)以及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高了銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)自覺(jué)遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間實(shí)施新版gsp的自查和整改，我店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版gsp的要求，但是通過(guò)自查，我們清醒認(rèn)識(shí)到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方，服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營(yíng)管理的個(gè)別工作流程仍然需要理順，對(duì)質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)。
現(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版gsp認(rèn)證申請(qǐng)，懇請(qǐng)給予現(xiàn)場(chǎng)檢查。
Gsp自查報(bào)告篇十一
醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè)，公司類(lèi)型:有限責(zé)任公司，公司注冊(cè)資本：3049萬(wàn)元人民幣，公司注冊(cè)地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū) 路路南，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均與公司注冊(cè)地址相同。
醫(yī)藥集團(tuán)有限公司設(shè)有 醫(yī)藥集團(tuán)華康大藥房連鎖有限公司、醫(yī)療器械有限公司、 藥業(yè)有限公司等獨(dú)立法人子公司。 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素。
經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。
公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療使用單位。20xx年藥品銷(xiāo)售額 億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于 省前五位。
公司集團(tuán)總部經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有各類(lèi)用房建筑面積14000m2，其中營(yíng)業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000m2；藥品標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)6448m2 （含陰涼庫(kù)4849m2、冷庫(kù)120m3、特殊藥品庫(kù)100m3、中藥飲片庫(kù)、常溫庫(kù)1200m2）。所有營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。 現(xiàn)有員工210人，其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師 16人。20xx年銷(xiāo)售額達(dá)2.98億。
持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象，并獲得 省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2012年度 省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)。 20xx年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓(xùn)，公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和審核。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)審核，升級(jí)并完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審計(jì)和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益?，F(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：
gsp質(zhì)量體系自查報(bào)告
1、質(zhì)量管理體系
律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門(mén)的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。公司自成立以來(lái)，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，為宿州市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了企業(yè)努力。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》頒布以來(lái)，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以提高員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)、了解和參與質(zhì)量控制的意識(shí)。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，開(kāi)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動(dòng)，可以保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的藥品質(zhì)量。
公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，公司的質(zhì)量方針是“”。同時(shí)，依據(jù)各部門(mén)的職能，開(kāi)展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，采取前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)、藥品收貨、藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。
2、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門(mén)。目前，公司設(shè)有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、信息中心、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、人事行政部等職能部門(mén)、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門(mén)和崗位都明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門(mén)能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開(kāi)展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。
公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)任，并在 省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。
并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
3.人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。 公司總經(jīng)理： ，男，中共黨員， 本科學(xué)歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理30年，藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)，從未受到任何與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的處罰、處分，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人： ，女， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)15年，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量管理部經(jīng)理： ，女， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
質(zhì)量管理員：1人。 ，男， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。
Gsp自查報(bào)告篇十二
為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，我店積極采取有效措施，就gsp實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真落實(shí)。經(jīng)過(guò)不斷自查、整改、完善，使我企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，使所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量得到有力保障，在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立起了良好信譽(yù)和企業(yè)形象?，F(xiàn)將我店實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)概況：
1、本店成立于**年**月，注冊(cè)地址為****。長(zhǎng)期以來(lái)，本店以方便群眾用藥，為群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，**年**月首次取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)要求，本店設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位，并保證企業(yè)負(fù)責(zé)人在職在崗。
3、本店?duì)I業(yè)面積約**m，配備了先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)及專(zhuān)業(yè)管理軟件，使經(jīng)營(yíng)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等管理資料系統(tǒng)化，能及時(shí)準(zhǔn)確地掌握藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的完整資料。
4、本店經(jīng)營(yíng)范圍為****。經(jīng)營(yíng)品種約**個(gè)，年銷(xiāo)售額約**萬(wàn)元。所經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)品種均是從合法渠道購(gòu)進(jìn)，從未經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
注重對(duì)員工的gsp等方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并以法律、法規(guī)指導(dǎo)企業(yè)的各種經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)和建立完善質(zhì)量管理體系。
二、實(shí)施gsp概況。
（一）領(lǐng)導(dǎo)高度重視，建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施gsp的重要性、必要性、迫切性有深刻的認(rèn)識(shí)，以慎密的思維，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，嚴(yán)格按照gsp要求全方位開(kāi)展工作。
2、依據(jù)藥品零售企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、崗位人員職責(zé)、質(zhì)量管理記錄等，并認(rèn)真貫徹實(shí)施。
（二）健全人員機(jī)構(gòu)，保證人員在職在崗，加強(qiáng)繼續(xù)教育和日常培訓(xùn)，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。
1、人員配備情況：根據(jù)gsp要求，**為企業(yè)負(fù)責(zé)人兼處方審核員、驗(yàn)收員，**為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；**為采購(gòu)員兼營(yíng)業(yè)員，**為養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，使質(zhì)量管理在人員上和技術(shù)上得到充分保證。企業(yè)對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。
2、員工培訓(xùn)情況：根據(jù)gsp要求，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行員工培訓(xùn)教育，做到培訓(xùn)有記錄、考核有結(jié)果，提高了員工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。
（三）完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建設(shè)，增添設(shè)施、設(shè)備，保證陳列儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量安全有效。
滿足gsp所要求達(dá)到的儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施。
（四）嚴(yán)格制定、執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，把好驗(yàn)收關(guān)。
1、通過(guò)計(jì)劃采購(gòu)把好質(zhì)量關(guān)：在整個(gè)藥品質(zhì)量管理過(guò)程中，藥品購(gòu)進(jìn)是直接決定整個(gè)企業(yè)藥品質(zhì)量的第一關(guān)。本店按照gsp的規(guī)定，建立藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和藥品購(gòu)進(jìn)程序，執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度和審核程序，及時(shí)準(zhǔn)確地做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄等相關(guān)質(zhì)量記錄，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理。
（1）實(shí)行有計(jì)劃采購(gòu)藥品。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和市場(chǎng)需求，以藥品質(zhì)量為前提制訂采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和采購(gòu)員共同制訂。
（2）嚴(yán)格對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，建立首營(yíng)企業(yè)檔案、藥品質(zhì)量檔案。
（3）規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和購(gòu)銷(xiāo)合同的簽訂。采購(gòu)藥品前依法簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，合同內(nèi)容除符合《中華人民共和國(guó)合同法》規(guī)定外，還按gsp要求詳細(xì)填寫(xiě)有關(guān)質(zhì)量要求的各項(xiàng)條款，以明確責(zé)任，保證質(zhì)量，避免糾紛。此外，如果雙方另有質(zhì)量約定，需報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)并執(zhí)行。購(gòu)銷(xiāo)合同和質(zhì)量保證協(xié)儀書(shū)納入供貨單位檔案中保存。
（4）購(gòu)進(jìn)藥品均要求有合法的票據(jù)，做到購(gòu)進(jìn)記錄完善，票、帳、貨相符。
協(xié)議書(shū)規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐種、逐批驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品嚴(yán)格按照不合格藥品處理程序進(jìn)行處理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。
（五）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度，科學(xué)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。
1、實(shí)行藥品分類(lèi)管理。藥品陳列嚴(yán)格按照處方藥、非處方藥、外用藥、內(nèi)服藥分類(lèi)擺放。按劑型、儲(chǔ)存條件，分別儲(chǔ)存在相應(yīng)的區(qū)域，進(jìn)行科學(xué)的養(yǎng)護(hù)。通過(guò)控制、調(diào)節(jié)溫濕度，創(chuàng)造符合各類(lèi)藥品儲(chǔ)存的條件，并嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行操作，確保銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量完好。根據(jù)藥品陳列時(shí)間的實(shí)際情況，每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、遵循“先產(chǎn)先售”、“近期先售”的原則進(jìn)行銷(xiāo)售，同時(shí)避免藥品陳列時(shí)間過(guò)長(zhǎng)發(fā)生質(zhì)量變化，或超過(guò)有效期造成經(jīng)濟(jì)損失。
（六）依法經(jīng)營(yíng)，保證服務(wù)質(zhì)量，提高企業(yè)信譽(yù)度，樹(shù)立良好形象。
1、企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)、考核合格的質(zhì)量管理員，嚴(yán)格按要求將藥品分類(lèi)擺放，規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄并分類(lèi)歸檔保存，養(yǎng)護(hù)人員按期檢查陳列藥品，以保證陳列藥品質(zhì)量。
2、企業(yè)在加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的同時(shí)，注重質(zhì)量的提高，公布服務(wù)公約，文明經(jīng)營(yíng)、禮貌待客，介紹商品實(shí)事求是。以?xún)?yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客的需求，讓顧客監(jiān)督我們，通過(guò)顧客的監(jiān)督，不斷優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量，以保證人民群眾用藥安全有效。
3、加強(qiáng)售后服務(wù)和質(zhì)量查詢(xún)工作，設(shè)有顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的咨詢(xún)、投訴，認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)紀(jì)錄、及時(shí)處理顧客反映的意見(jiàn)和投訴。
三、
自查。
總結(jié)。
自**年首次通過(guò)gsp認(rèn)證以來(lái)，本店一直認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，常抓不懈，順利通過(guò)了gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。通過(guò)本次gsp再認(rèn)證的自查工作，使我店全體員工的質(zhì)量意識(shí)和綜合素質(zhì)又有了進(jìn)一步提高，企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品分類(lèi)更趨合理、規(guī)范。我們深刻地認(rèn)識(shí)到，實(shí)施gsp并不是企業(yè)的一種負(fù)擔(dān)，而是企業(yè)生存發(fā)展的方向。強(qiáng)化企業(yè)科學(xué)管理，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平的質(zhì)量信譽(yù)度，能有效促進(jìn)企業(yè)健康、穩(wěn)定、持續(xù)、高效、快速地發(fā)展。
四、存在問(wèn)題與整改措施。
雖然在gsp認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中，我店投入大量人力、物力，在人員配備、計(jì)算機(jī)管理等方面做了大量的工作和投入，但在管理上還不是特別規(guī)范。下一步，我店將進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理體系，繼續(xù)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，以適應(yīng)企業(yè)不斷發(fā)展的需要。
本店對(duì)照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查自評(píng)，認(rèn)為基本符合gsp管理要求。
文昌****藥店。
負(fù)責(zé)人簽字：
