人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退，寫作可以彌補記憶的不足，將曾經的人生經歷和感悟記錄下來，也便于保存一份美好的回憶。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫，我們一起來看一看吧。

gmp知識培訓內容 gmp培訓的內容篇一

20xx年舉辦內部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。

（一）、取得的成績

1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。

2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質量管理部門投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。

3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理

現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行gmp是保證藥品質量的基礎，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質量隱患。

4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高

通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。

（二）存在問題和不足

1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位

目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施，培訓形式缺乏創(chuàng)新，難以調動學員的學習興趣，導致學員注意力不集中，影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人員的數量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。

2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足

隨著公司的發(fā)展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。

3、內部講師隊伍整體水平待提高

在公司范圍內實施內訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實際，在較短的時間內使員工普遍得到培訓，現在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。

1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向

在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。

2、實施重點課程

根據公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓，并結合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。

3、建立富有實踐經驗，熟悉現實情形的內部講師團隊

積極倡導部門主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。

4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系

實行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術，培訓檔案實現電子化管理；結合人員資質及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質及培訓的要求。

我們的培訓是為了實施gmp，保證藥品質量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術的培養(yǎng)，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質，在規(guī)范化操作基礎上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行gmp，生產出合格的產品，這是我們的培訓目標。

gmp知識培訓內容 gmp培訓的內容篇二

gmp即藥品生產質量管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主導思想

任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的'。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2、實施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：

一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產品進入國際市場的先決條件；

二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；

三是我國政府和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則

1）藥品生產企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理，并清楚了解自己的職責；

2）操作者應經過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；

3）應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；

4）應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；

5）所有生產加工應按批準的工藝進行，根據謹嚴進行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質量要求和其規(guī)格標準生產藥品；

6）確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；

7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；

8）合適的貯存和運輸設備；

9）全生產過程嚴密的有效的控制和管理；

10）應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；

11）合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；

12）生產中使用手工或記錄儀進行生產記錄，以證明已完成的所有生產步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進行的。產品達到預期的數量和質量，任何出現的偏差都應記錄和調查；

13）采用適當的方式保存生產記錄及銷售記錄，根據這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度；

15）建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；

16）了解市手產品的用戶意見，調查質量問題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預防措施；

17）對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。

4、主要內容

gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。

十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。

我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水平上都出現了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水平，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水平還是對gmp認證的現場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。

gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。

自藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。