人的記憶力會(huì)隨著歲月的流逝而衰退，寫(xiě)作可以彌補(bǔ)記憶的不足，將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來(lái)，也便于保存一份美好的回憶。范文書(shū)寫(xiě)有哪些要求呢？我們?cè)鯓硬拍軐?xiě)好一篇范文呢？接下來(lái)小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫(xiě)，我們一起來(lái)看一看吧。

gmp知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇一

20xx年舉辦內(nèi)部各類(lèi)培訓(xùn)46項(xiàng)，參加培訓(xùn)人員954人次，完成年度培訓(xùn)計(jì)劃100%，各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃完成率均達(dá)到了年度培訓(xùn)計(jì)劃的要求。

（一）、取得的成績(jī)

1、20xx年度的培訓(xùn)工作與上一年度相比，從培訓(xùn)項(xiàng)目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓(xùn)的人次等方面，都有一定的增長(zhǎng)。

2、建立制度性培訓(xùn)體系；往年，公司培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)制度，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠，員工培訓(xùn)意識(shí)不強(qiáng)，培訓(xùn)工作開(kāi)展不順，今年質(zhì)量管理部門(mén)投入大量精力，在總結(jié)以往公司培訓(xùn)的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓(xùn)管理，重點(diǎn)加強(qiáng)了培訓(xùn)需求分析，合理安排課程，多次征求各部門(mén)意見(jiàn)后，全面提升公司培訓(xùn)制度化管理。

3、培訓(xùn)針對(duì)性增強(qiáng)，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理

現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，新版gmp的實(shí)施要求我們?cè)鰪?qiáng)法律意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門(mén)需求相結(jié)合。有相當(dāng)一部分課程來(lái)源于各部門(mén)需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，提高全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除質(zhì)量隱患。

4、全員培訓(xùn)意識(shí)增強(qiáng)，學(xué)習(xí)積極性不斷提高

通過(guò)各種培訓(xùn)方式，進(jìn)行了培訓(xùn)工作的實(shí)施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)培訓(xùn)，真正掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能；組織會(huì)議研討，進(jìn)行充分交流。通過(guò)多形式的知識(shí)傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識(shí)進(jìn)一步提高，意識(shí)到了培訓(xùn)的重要性，學(xué)習(xí)積極性大大提高。

（二）存在問(wèn)題和不足

1、實(shí)施培訓(xùn)的針對(duì)性不好，后續(xù)效果評(píng)價(jià)不到位

目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計(jì)劃更多地靠主管部門(mén)去督促和實(shí)施，培訓(xùn)形式缺乏創(chuàng)新，難以調(diào)動(dòng)學(xué)員的學(xué)習(xí)興趣，導(dǎo)致學(xué)員注意力不集中，影響培訓(xùn)的效果。在培訓(xùn)形式上過(guò)于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對(duì)單一，缺乏互動(dòng)溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機(jī)械被動(dòng)的聽(tīng)講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評(píng)估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評(píng)價(jià)只是停留在第一和第二個(gè)層次：反應(yīng)評(píng)估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識(shí)內(nèi)容的多少進(jìn)行評(píng)估，學(xué)習(xí)評(píng)估；員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度，對(duì)工作所產(chǎn)生的動(dòng)力及工作上的應(yīng)用的評(píng)價(jià)，還需要在以后培訓(xùn)工作中進(jìn)行加強(qiáng)。

2、培訓(xùn)體系的完善和計(jì)劃的實(shí)施支持不足

隨著公司的發(fā)展，對(duì)人員的資質(zhì)能力的要求越來(lái)越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求，但在目前，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過(guò)去幾年的培訓(xùn)方法，年度培訓(xùn)計(jì)劃很難得到較好的實(shí)施，其原因，一是缺乏一個(gè)有力的體系支持，各項(xiàng)基礎(chǔ)層面的工作待完善；二是對(duì)培訓(xùn)時(shí)間上的保障不足。這需要我們?cè)谝院蟮墓ぷ髦羞M(jìn)行重新審視調(diào)整。

3、內(nèi)部講師隊(duì)伍整體水平待提高

在公司范圍內(nèi)實(shí)施內(nèi)訓(xùn)，是我公司目前進(jìn)行員工培訓(xùn)的主要形式，既減少了培訓(xùn)投入又能結(jié)合公司實(shí)際，在較短的時(shí)間內(nèi)使員工普遍得到培訓(xùn)，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊(duì)伍，并取得了一定成效，但是在培訓(xùn)實(shí)施過(guò)程中也暴露出了一些亟待解決的問(wèn)題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內(nèi)部講師隊(duì)伍。

1、建立培訓(xùn)體系，出臺(tái)各項(xiàng)制度，明確培訓(xùn)導(dǎo)向

在公司的指導(dǎo)下，搭建培訓(xùn)體系框架，出臺(tái)培訓(xùn)管理制度、人才培養(yǎng)計(jì)劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢，完善和完備培訓(xùn)體系，真正調(diào)動(dòng)全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點(diǎn)培養(yǎng)，管理到位，謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。

2、實(shí)施重點(diǎn)課程

根據(jù)公司目標(biāo)，加強(qiáng)gmp和法規(guī)的強(qiáng)化培訓(xùn)，并結(jié)合各部門(mén)需求，實(shí)施重點(diǎn)培訓(xùn)課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。

3、建立富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)實(shí)情形的內(nèi)部講師團(tuán)隊(duì)

積極倡導(dǎo)部門(mén)主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理、激勵(lì)、考核機(jī)制。

4、實(shí)行多元化培訓(xùn)形式，建立完整的培訓(xùn)體系

實(shí)行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時(shí)，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務(wù)骨干參加省、國(guó)家舉辦的專題講座、培訓(xùn)、研討等會(huì)議，外聘培訓(xùn)教師進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，利用信息技術(shù)，培訓(xùn)檔案實(shí)現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門(mén)別類(lèi)，列出各崗位所需培訓(xùn)知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)，限定時(shí)間，并與績(jī)效掛鉤，滿足gmp對(duì)人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。

我們的培訓(xùn)是為了實(shí)施gmp，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓(xùn)，才能不斷的進(jìn)步，強(qiáng)化法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)與崗位技術(shù)的培養(yǎng)，從基礎(chǔ)知識(shí)方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強(qiáng)創(chuàng)新的能力，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓(xùn)目標(biāo)。

gmp知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇二

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp），30多年來(lái)，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的'。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2、實(shí)施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：

一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件；

二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；

三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則

1）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責(zé)；

2）操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；

3）應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

4）應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；

5）所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；

6）確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；

8）合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；

9）全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；

10）應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；

11）合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；

12）生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查；

13）采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度；

15）建立由銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；

16）了解市手產(chǎn)品的用戶意見(jiàn)，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施；

17）對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。

4、主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。

十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)（車(chē)間）相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷(xiāo)售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。

我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。

gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。