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質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇一

2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)

4、 負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作

5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作

8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對(duì)各部門的工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核

12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)商的評(píng)估

13、 召開現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議

14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有fda認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇二

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

12、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇三

1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測(cè)試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

8. 按ppap流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進(jìn)行有效聯(lián)接，并對(duì)pfema進(jìn)行更新。

12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇四

1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

2.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作

3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見

4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇五

1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;

4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及測(cè)量管理體系的建設(shè)與完善;

5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的管理機(jī)制;

6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇六

1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);

2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實(shí)施;

3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;

4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

5、外部審核的組織實(shí)施;

6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

7、對(duì)外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇七

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);

2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施，品質(zhì)活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng);

3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)iqc、ipqc、qa的工作;

4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對(duì)客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;

5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;

7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

8.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇八

1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作;

3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇九

1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。

2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn)，以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證。

4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析，對(duì)制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

6、參加對(duì)供方的評(píng)審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇十

1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。

9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇十一

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評(píng)估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;

4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性，提高客戶滿意度;

5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評(píng)審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通，以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇十二

(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2) 按照gmp要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;

(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);

(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)主要的工作篇十三

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

3、負(fù)責(zé)按照gmp要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合sop要求;

8、負(fù)責(zé)sop的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的sop包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。