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醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇一
第一條為全面推進(jìn)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動，有效防范和管控內(nèi)部運營風(fēng)險，建立健全科學(xué)有效的內(nèi)部制約機(jī)制，促進(jìn)公立醫(yī)院服務(wù)效能和內(nèi)部治理水平不斷提高，根據(jù)《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范))((關(guān)于全面推進(jìn)行政事業(yè)單位內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》等要求，制定本辦法。
第二條本辦法適用于全國各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門舉辦的各級各類公立醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院)。其他部門舉辦的公立醫(yī)院參照執(zhí)行。
第三條本辦法所稱的內(nèi)部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實現(xiàn)合法合規(guī)、風(fēng)險可控、高質(zhì)高效和可持續(xù)發(fā)展的運營目標(biāo)，醫(yī)院內(nèi)部建立的一種相互制約、相互監(jiān)督的業(yè)務(wù)組織形式和職責(zé)分工制度;是通過制定制度、實施措施和執(zhí)行程序，對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的運營風(fēng)險進(jìn)行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱。
第四條醫(yī)院內(nèi)部控制的目標(biāo)主要包括:保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財務(wù)信息真實完整，有效防范舞弊和預(yù)防腐敗、提高資源配置和使用效益。
第五條醫(yī)院內(nèi)部控制主要包括:風(fēng)險評估、內(nèi)部控制建設(shè)、內(nèi)部控制報告、內(nèi)部控制評價。
第六條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)以規(guī)范經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動有序開展為主線，以內(nèi)部控制量化評價為導(dǎo)向，以信息化為支撐，突出規(guī)范重點領(lǐng)域、重要事項、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機(jī)制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應(yīng)的、權(quán)貴一致、制衡有效、運行順暢、執(zhí)行有力的內(nèi)部控制體系，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運行、促進(jìn)依法辦事、推進(jìn)廉政建設(shè)、保障事業(yè)發(fā)展。
第七條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)療教學(xué)科研等業(yè)務(wù)活動和經(jīng)濟(jì)活動，要把內(nèi)部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務(wù)流程，貫穿內(nèi)部權(quán)力運行的決策、執(zhí)行和監(jiān)督全過程，形成內(nèi)部控制監(jiān)管合力。
第八條醫(yī)院黨委要發(fā)揮在醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)作用;主要負(fù)責(zé)人是內(nèi)部控制建設(shè)的首要責(zé)任人，對內(nèi)部控制的建立健全和有效實施負(fù)責(zé);醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內(nèi)部控制建設(shè)工作。
第九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組，主要負(fù)責(zé)人任組長。領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)包括:建立健全內(nèi)部控制建設(shè)組織體系，審議內(nèi)部控制組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職責(zé);審議內(nèi)部控制規(guī)章制度、建設(shè)方案、工作計劃、工作報告等;組織內(nèi)部控制文化培育，推動內(nèi)部控制建設(shè)常態(tài)化。
第十條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確本單位內(nèi)部控制建設(shè)職能部門或確定牽頭部門，組織落實本單位內(nèi)部控制建設(shè)工作，包括研究建立內(nèi)部控制制度體系，編訂內(nèi)部控制手冊;組織編制年度內(nèi)部控制工作計劃并實施;推動內(nèi)部控制信息化建設(shè);組織編寫內(nèi)部控制報告等。
第十一條醫(yī)院由內(nèi)部審計部門或確定其他部門牽頭負(fù)責(zé)本單位風(fēng)險評估和內(nèi)部控制評價工作，制定相關(guān)制度;組織開展風(fēng)險評估;制定內(nèi)部控制評價方案并實施，編寫評價報告等。
第十二條醫(yī)院內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)本單位廉政風(fēng)險防控工作，建立廉政風(fēng)險防控機(jī)制，開展內(nèi)部權(quán)力運行監(jiān)控;建立重點人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政風(fēng)險信息收集和評估等制度。
第十三條醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的內(nèi)部控制工作，加強臨床科室在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)和使用過程中的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，防范相關(guān)內(nèi)涵經(jīng)濟(jì)活動的醫(yī)療業(yè)務(wù)(即實施該醫(yī)療業(yè)務(wù)可以獲取收入或消耗人財物等資源)風(fēng)險，及時糾正存在的問題等。
第十四條醫(yī)院內(nèi)部各部門(含科室)是本部門內(nèi)部控制建設(shè)和實施的責(zé)任主體，部門負(fù)責(zé)人對本部門的內(nèi)部控制建設(shè)和實施的有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)對相關(guān)業(yè)務(wù)和事項進(jìn)行梳理，確定主要風(fēng)險、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，制定相應(yīng)的控制措施，持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部控制缺陷。
第十五條本辦法所稱風(fēng)險評估，是指醫(yī)院全面、系統(tǒng)和客觀地識別、分析本單位經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動存在的風(fēng)險，確定相應(yīng)的風(fēng)險承受度及風(fēng)險應(yīng)對策略的過程。
第十六條風(fēng)險評估至少每年進(jìn)行一次;外部環(huán)境、業(yè)務(wù)活動、經(jīng)濟(jì)活動或管理要求等發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)及時對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的風(fēng)險進(jìn)行重新評估。
第十七條醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門應(yīng)當(dāng)自行或聘請具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開展風(fēng)險評估工作，風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面報告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
第十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位設(shè)定的內(nèi)部控制目標(biāo)和建設(shè)規(guī)劃，有針對性地選擇風(fēng)險評估對象。風(fēng)險評估對象可以是整個單位或某個部門(科室)，也可以是某項業(yè)務(wù)、某個項目或具體事項。
第十九條單位層面的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注以下方面:
（一）內(nèi)部控制組織建設(shè)情況。包括是否建立領(lǐng)導(dǎo)小組，是否確定內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門;是否建立部門間的內(nèi)部控制溝通協(xié)調(diào)和聯(lián)動機(jī)制等。
（二）內(nèi)部控制機(jī)制建設(shè)情況。包括經(jīng)濟(jì)活動的決策、執(zhí)行、監(jiān)督是否實現(xiàn)有效分離;權(quán)責(zé)是否對等;是否建立健全議事決策機(jī)制、崗位責(zé)任制、內(nèi)部監(jiān)督等機(jī)制。
（三）內(nèi)部控制制度建設(shè)情況。包括內(nèi)部管理制度是否健全，內(nèi)部管理制度是否體現(xiàn)內(nèi)部控制要求，相關(guān)制度是否有效執(zhí)行等。
（四）內(nèi)部控制隊伍建設(shè)情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)的資格和能力;是否建立相關(guān)工作人員評價、輪崗等機(jī)制;是否組織內(nèi)部控制相關(guān)培訓(xùn)等。
（五）內(nèi)部控制流程建設(shè)情況。包括是否建立經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)部控制流程;是否將科學(xué)規(guī)范有效的內(nèi)部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統(tǒng);內(nèi)部控制方法的應(yīng)用是否完整有效等。
（六）其他需要關(guān)注的內(nèi)容。
第二十條業(yè)務(wù)層面的風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注以下方面:
（一）預(yù)算管理情況。包括在預(yù)算編制過程中醫(yī)院內(nèi)部各部門之間溝通協(xié)調(diào)是否充分;預(yù)算編制是否符合本單位戰(zhàn)略目標(biāo)和年度工作計劃;預(yù)算編制與資產(chǎn)配置是否相結(jié)合、與具體工作是否相對應(yīng);是否按照批復(fù)的額度和開支范圍執(zhí)行預(yù)算，進(jìn)度是否合理，是否存在無預(yù)算、超預(yù)算支出等問題;決算編報是否真實、完整、準(zhǔn)確、及時等。
（二）收支管理情況。包括收入來源是否合法合規(guī)，是否符合價格和收費管理相關(guān)規(guī)定，是否實現(xiàn)歸口管理，是否按照規(guī)定及時提供有關(guān)憑據(jù)，是否按照規(guī)定保管和使用印章和票據(jù)等;發(fā)生支出事項時是否按照規(guī)定程序?qū)徍藢徟?，是否審核各類憑據(jù)的真實性、合法性，是否存在使用虛假票據(jù)套取資金的情形等。
（三）政府采購管理情況。包括是否實現(xiàn)政府采購業(yè)務(wù)歸口管理;是否按照預(yù)算和計劃組織政府采購業(yè)務(wù);是否按照規(guī)定組織政府采購活動和執(zhí)行驗收程序;是否按照規(guī)定保管政府采購業(yè)務(wù)相關(guān)檔案等。
（四）資產(chǎn)管理情況。包括是否實現(xiàn)資產(chǎn)歸口管理并明確使用責(zé)任;是否定期對資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點，對賬實不符的情況是否及時處理;是否按照規(guī)定處置資產(chǎn)等。
（五）建設(shè)項目管理情況。包括是否實行建設(shè)項目歸口管理;是否按照概算投資實施基本建設(shè)項目;是否嚴(yán)格履行審核審批程序;是否建立有效的招投標(biāo)控制機(jī)制;是否存在截留、擠占、挪用、套取建設(shè)項目資金的情形;是否按照規(guī)定保存建設(shè)項目相關(guān)檔案并及時辦理移交手續(xù)等。
（六）合同管理情況。包括是否實現(xiàn)合同歸口管理;是否建立并執(zhí)行合同簽訂的審核機(jī)制;是否明確應(yīng)當(dāng)簽訂合同的經(jīng)濟(jì)活動范圍和條件;是否有效監(jiān)控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制等。
（七）醫(yī)療業(yè)務(wù)管理情況。包括醫(yī)院是否執(zhí)行臨床診療規(guī)范;是否建立合理檢查、合理用藥管控機(jī)制;是否建立按規(guī)定引進(jìn)和使用藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備的規(guī)則;是否落實醫(yī)療服務(wù)項目規(guī)范;是否定期檢查與強制性醫(yī)療安全衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的相符性;是否對存在問題及時整改等。
（八）科研項目和臨床試驗項目管理情況。包括是否實現(xiàn)科研或臨床試驗項目歸口管理;是否建立項目立項管理程序，項目立項論證是否充分;是否按照批復(fù)的預(yù)算和合同約定使用科研或臨床試驗資金;是否采取有效措施保護(hù)技術(shù)成果;是否建立科研檔案管理規(guī)定等。
（九）教學(xué)管理情況。是否實現(xiàn)教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理;是否制定教學(xué)相關(guān)管理制度;是否按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，是否?？顚Ｓ玫?。
（十）互聯(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)歸口管理;是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)準(zhǔn)入資格;開展的互聯(lián)網(wǎng)診療項目是否經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn);是否建立信息安全管理制度;電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規(guī)定等。
（十一）醫(yī)聯(lián)體管理情況。包括是否實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)歸口管理;是否明確內(nèi)部責(zé)任分工;是否建立內(nèi)部協(xié)調(diào)協(xié)作機(jī)制等。
（十二）信息系統(tǒng)管理情況。包括是否實現(xiàn)信息化建設(shè)歸口管理;是否制定信息系統(tǒng)建設(shè)總體規(guī)劃;是否符合信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;是否將內(nèi)部控制流程和要求嵌入信息系統(tǒng)，是否實現(xiàn)各主要信息系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同;是否采取有效措施強化信息系統(tǒng)安全等。
第二十一條單位層面內(nèi)部控制建設(shè)主要包括:單位決策機(jī)制，內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)分工，決策和執(zhí)行的制衡機(jī)制;內(nèi)部管理制度的'健全;關(guān)鍵崗位管理和信息化建設(shè)等。
第二十二條醫(yī)院內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組每年至少召開一次會議，研究本單位內(nèi)部控制管理工作。內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門應(yīng)當(dāng)圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃等制訂內(nèi)部控制工作計劃。充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)、教學(xué)、科研、預(yù)防、資產(chǎn)(藥品、設(shè)備、耗材等)、醫(yī)保、財務(wù)、人事、內(nèi)部審計、紀(jì)檢監(jiān)察、采購、基建、后勤、信息等部門在內(nèi)部控制中的作用。
第二十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照分事行權(quán)、分崗設(shè)權(quán)、分級授權(quán)的原則，在職責(zé)分工、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位等方面規(guī)范授權(quán)和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監(jiān)督，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運行，建立責(zé)任追究制度。
第二十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，包括運營管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務(wù)資產(chǎn)管理制度、內(nèi)部審計制度、安全管理制度等，并將權(quán)力制衡機(jī)制嵌入各項內(nèi)部管理制度。
第二十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，明確崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵崗位人員應(yīng)當(dāng)具備與其工作崗位相適應(yīng)的資格和能力，建立定期輪崗機(jī)制。醫(yī)院內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位主要包括:運營管理、預(yù)算管理、收支管理、采購管理、醫(yī)保結(jié)算管理、資產(chǎn)管理、基建項目管理、合同管理、績效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫(yī)教研防業(yè)務(wù)管理以及內(nèi)部監(jiān)督管理等。
第二十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國會計法》等法律法規(guī)要求建立健全會計機(jī)構(gòu)，明確會計機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限，依法合理設(shè)置會計工作崗位，配備具備資格條件的會計工作人員，加強會計人員專業(yè)技能培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部財務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國家統(tǒng)一的會計制度，對醫(yī)院發(fā)生的各項經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項進(jìn)行確認(rèn)、計量、記錄和報告，確保財務(wù)會計信息真實完整，充分發(fā)揮會計系統(tǒng)的控制職能。
第二十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)充分利用信息技術(shù)加強內(nèi)部控制建設(shè)，將內(nèi)部控制流程和關(guān)鍵點嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng);加強信息平臺化、集成化建設(shè)，實現(xiàn)主要信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預(yù)算、收支、庫存、采購、資產(chǎn)、建設(shè)項目、合同、科研管理等模塊;應(yīng)當(dāng)對內(nèi)部控制信息化建設(shè)情況進(jìn)行評價，推動信息化建設(shè)，減少或消除人為因素，增強經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項處理過程與結(jié)果的公開和透明。
第二十八條預(yù)算業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）建立健全預(yù)算管理制度，涵蓋預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算和績效評價等內(nèi)容。
（二）明確預(yù)算管理委員會、預(yù)算牽頭部門、預(yù)算歸口管理部門和預(yù)算執(zhí)行部門的職責(zé)，分級設(shè)立預(yù)算業(yè)務(wù)審批權(quán)限，履行審批程序，重大事項需要集體決策。
（三）合理設(shè)置預(yù)算業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責(zé)權(quán)限，確保經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)活動的預(yù)算編制與預(yù)算審批，預(yù)算審批與預(yù)算執(zhí)行，預(yù)算執(zhí)行與預(yù)算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務(wù)報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。
（四）建立預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算的分析考核工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范;加強預(yù)算論證、編制、審批、下達(dá)、執(zhí)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控。
（五）強化對醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、基本建設(shè)等活動的預(yù)算約束，使預(yù)算管理貫穿醫(yī)院業(yè)務(wù)活動全過程。強化預(yù)算績效管理，建立"預(yù)算編制有目標(biāo)、預(yù)算執(zhí)行有監(jiān)控、預(yù)算完成有評價、評價結(jié)果有反饋、反饋結(jié)果有應(yīng)用"的全過程預(yù)算績效管理機(jī)制。
第二十九條收支業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）建立健全收入、支出業(yè)務(wù)管理制度。收入管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋價格確定、價格執(zhí)行、票據(jù)管理、款項收繳、收入核算等內(nèi)容;支出管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋預(yù)算與計劃、支出范圍與標(biāo)準(zhǔn)確定、審批權(quán)限與審批流程、支出核算等內(nèi)容。
（二）醫(yī)院收入、支出業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實行歸口管理。明確各類收入的歸口管理部門及職責(zé)，各項收入必須納入醫(yī)院統(tǒng)一核算，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁設(shè)立賬外賬;支出業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)實行分類管理，明確各類業(yè)務(wù)事項的歸口管理部門及職責(zé);設(shè)立收入、支出業(yè)務(wù)的分類審批權(quán)限，履行審批程序，重大經(jīng)濟(jì)活動及大額資金支付須經(jīng)集體決策。
（三）合理設(shè)置收入、支出業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責(zé)權(quán)限，確保醫(yī)療服務(wù)價格的確認(rèn)和執(zhí)行、收入款項的收取與會計核算、支出事項申請與審批、支出事項審批與付款、付款審批與付款執(zhí)行、業(yè)務(wù)經(jīng)辦與會計核算等不相容崗位相互分離。
（四）規(guī)范收入管理、票據(jù)管理、支出管理、公務(wù)卡管理等業(yè)務(wù)工作流程，加強醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療收費、退費、結(jié)算、票據(jù)、支出業(yè)務(wù)審核、款項支付等重點環(huán)節(jié)的控制。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法組織各類收入。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、價格政策和醫(yī)保政策，定期核查醫(yī)療行為規(guī)范及物價收費的相符性;定期核查收入合同的履行情況;加強票據(jù)管理，建立票據(jù)臺賬，專人管理。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格支出管理。明確經(jīng)濟(jì)活動各項支出標(biāo)準(zhǔn)和范圍，規(guī)范報銷流程，加強支出審核和支付控制;實行國庫集中支付的，應(yīng)當(dāng)按照財政管理制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立債務(wù)管理制度。實行事前論證和集體決策，定期與債權(quán)人核對債務(wù)余額;醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制債務(wù)規(guī)模，防范風(fēng)險。
（八）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強成本管理，推進(jìn)成本核算，開展成本分析，真實反映醫(yī)院成本狀況;加強成本管控，優(yōu)化資源配置，務(wù)實績效管理基礎(chǔ)，提升單位內(nèi)部管理水平。
第三十條采購業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）建立健全采購管理制度，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、陽光操作、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，涵蓋采購預(yù)算與計劃、需求申請與審批、過程管理、驗收入庫等方面內(nèi)容。
（二）采購業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責(zé)，明確各類采購業(yè)務(wù)的審批權(quán)限，履行審批程序，建立采購、資產(chǎn)、醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、財務(wù)、內(nèi)部審計、紀(jì)檢監(jiān)察等部門的相互協(xié)調(diào)和監(jiān)督制約機(jī)制。
（三）合理設(shè)置采購業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保采購預(yù)算編制與審定、采購需求制定與內(nèi)部審批、招標(biāo)文件準(zhǔn)備與復(fù)核、合同簽訂與驗收、采購驗收與保管、付款審批與付款執(zhí)行、采購執(zhí)行與監(jiān)督檢查等不相容崗位相互分離。
（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)化采購業(yè)務(wù)申請、采購文件內(nèi)部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗收、采購資料記錄管理、采購信息統(tǒng)計分析等業(yè)務(wù)工作流程及規(guī)范，并加強上述業(yè)務(wù)工作重點環(huán)節(jié)的控制。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守政府采購及藥品、耗材和醫(yī)療設(shè)備等集中采購規(guī)定。政府采購項目應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定選擇采購方式，執(zhí)行政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)，加強政府采購項目驗收管理。
第三十一條資產(chǎn)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）建立健全資產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購置、保管、使用、核算和處置等內(nèi)容。資產(chǎn)業(yè)務(wù)的種類包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、對外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監(jiān)管制度。
（二）醫(yī)院資產(chǎn)應(yīng)當(dāng)實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責(zé)，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權(quán)限，履行審批程序。
（三）合理設(shè)置各類資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，明確崗位職責(zé)及權(quán)限，確保增減資產(chǎn)執(zhí)行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實物管理與會計記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。
（四）建立流動資產(chǎn)、非流動資產(chǎn)和對外投資等各類資產(chǎn)工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范，加強各類資產(chǎn)核查盤點、債權(quán)和對外投資項目跟蹤管理等重點環(huán)節(jié)控制。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強流動資產(chǎn)管理。加強銀行賬戶管理、貨幣資金核查;定期分析、及時清理應(yīng)收及預(yù)付款項;合理確定存貨的庫存，加快資金周轉(zhuǎn)，定期盤點。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強房屋、設(shè)備、無形資產(chǎn)等非流動資產(chǎn)管理。嚴(yán)禁舉債建設(shè);按規(guī)定配置大型醫(yī)用設(shè)備并開展使用評價，推進(jìn)資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率;依法依規(guī)出租出借處置資產(chǎn);建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實相符，定期盤點清查。
（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強對外投資管理。對外投資應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證，按照規(guī)定報送相關(guān)主管及財政部門審核審批;加強項目和投資管理，開展投資效益分析并建立責(zé)任追究制度。
（八）醫(yī)院所辦企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范))((企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引))((企業(yè)內(nèi)部控制評價指引》等企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范性文件的要求全面開展內(nèi)部控制規(guī)范建設(shè)。
第三十二條基本建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全基本建設(shè)項目管理制度，建立項目議事決策機(jī)制、項目工作機(jī)制、項目審核機(jī)制和項目考核監(jiān)督機(jī)制。
（二）明確建設(shè)項目決策機(jī)構(gòu)、歸口管理部門、財務(wù)部門、審計部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在建設(shè)項目管理中的職責(zé)權(quán)限。
（三）合理設(shè)置建設(shè)項目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項目建議和可行性研究與項目決策、概預(yù)算編制與審核、項目實施與價款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化建設(shè)工程的立項、設(shè)計、概預(yù)算、招標(biāo)、建設(shè)和竣工決算的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制;強化建設(shè)工程全過程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。
第三十三條合同業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務(wù)決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制、糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制。
（二）明確合同歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確合同承辦業(yè)務(wù)部門、財務(wù)部門、審計部門、法律部門、采購部門、院長辦公室等內(nèi)部相關(guān)部門在合同管理中的職責(zé)權(quán)限。
（三）合理設(shè)置合同管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限以及合同授權(quán)審批和簽署權(quán)限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執(zhí)行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化合同前期準(zhǔn)備、合同訂立、合同執(zhí)行、合同后續(xù)管理的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，實現(xiàn)合同管理與預(yù)算管理、收支管理、采購管理相結(jié)合。
第三十四條醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全診療規(guī)范和診療活動管理制度，嚴(yán)格按照政府主管部門批準(zhǔn)范圍開展診療活動，診療項目的收費應(yīng)當(dāng)符合物價部門、醫(yī)保部門政策;明確診療項目和收費的審查機(jī)制、審批機(jī)制、監(jiān)督檢查機(jī)制。
（二）醫(yī)療業(yè)務(wù)活動應(yīng)當(dāng)實行歸口管理，明確內(nèi)部醫(yī)務(wù)管理部門、醫(yī)保部門、物價部門在醫(yī)療活動和診療項目價格政策執(zhí)行方面的職責(zé)。
（三）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置診療項目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限;明確診療項目的內(nèi)部申請、審核和審批權(quán)限，確保診療項目的申請與審核、審核與審批、審批與執(zhí)行等不相容崗位相互分離。
（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強對臨床科室診療活動的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格控制不合理檢查、不合理用藥的行為;診療活動的收費應(yīng)當(dāng)與物價項目內(nèi)涵和醫(yī)保政策相符合;建立與醫(yī)保部門、物價部門溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，定期分析診療服務(wù)過程中存在的執(zhí)行醫(yī)保、物價政策風(fēng)險，對存在的問題及時組織整改。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置行風(fēng)管理崗位，定期檢查臨床科室和醫(yī)務(wù)人員在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)過程中的行為規(guī)范以及各臨床科室是否嚴(yán)格執(zhí)行本部門的申請機(jī)制，建立與紀(jì)檢監(jiān)察部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，嚴(yán)厲查處藥品耗材設(shè)備購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的委員會制度，明確委員會的組織構(gòu)成和運行機(jī)制，加強對藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的專業(yè)評估和審查，各臨床科室應(yīng)當(dāng)建立本部門藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的內(nèi)部申請和決策機(jī)制。
第三十五條科研業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全科研項目管理制度，建立項目決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。
（二）明確科研項目歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確科研項目組織部門、財務(wù)部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在科研管理中的職責(zé)權(quán)限。
（三）合理設(shè)置科研項目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項目預(yù)算編制與審核、項目審批與實施、項目資金使用與付款審核、項目驗收與評價等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化科研項目申請、立項、執(zhí)行、結(jié)題驗收、成果保護(hù)與轉(zhuǎn)化的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，加強科研項目研究過程管理和資金支付、調(diào)整、結(jié)余管理，鼓勵科研項目成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用;建立橫向課題和臨床試驗項目立項審批和審查制度，加強經(jīng)費使用管理。
第三十六條教學(xué)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全教學(xué)業(yè)務(wù)管理制度，建立教學(xué)業(yè)務(wù)工作的決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。
（二）明確教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限，明確教學(xué)業(yè)務(wù)管理部門、財務(wù)部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在教學(xué)管理中的職責(zé)權(quán)限。
（三）合理設(shè)置教學(xué)業(yè)務(wù)管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保教學(xué)業(yè)務(wù)預(yù)算編制與審核、教學(xué)資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化教學(xué)業(yè)務(wù)管理的工作流程、工作規(guī)范，建立部門問溝通配合機(jī)制;按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，?？顚Ｓ茫訌娊虒W(xué)經(jīng)費使用管理。
第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)與收費的相關(guān)管理制度，嚴(yán)格診療行為和費用監(jiān)管。
（二）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限。明確臨床科室、醫(yī)務(wù)部門、信息部門、醫(yī)保部門、財務(wù)部門、審計部門等內(nèi)部相關(guān)部門在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理工作中的職責(zé)權(quán)限。
（三）建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范、溝通配合機(jī)制，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實行重點管控。
第三十八條醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院負(fù)責(zé)建立醫(yī)聯(lián)體議事決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制;建立健全醫(yī)聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫(yī)聯(lián)體診療服務(wù)與收費，資源與信息共享，績效與利益分配等內(nèi)容。
（二）各成員單位要明確醫(yī)聯(lián)體相關(guān)業(yè)務(wù)的歸口管理部門及其職責(zé)權(quán)限。建立風(fēng)險評估機(jī)制，確保法律法規(guī)、規(guī)章制度及醫(yī)聯(lián)體經(jīng)營管理政策的貫徹執(zhí)行，促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體平穩(wěn)運行和健康發(fā)展。
第三十九條信息化建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全信息化建設(shè)管理制度，涵蓋信息化建設(shè)需求分析、系統(tǒng)開發(fā)、升級改造、運行維護(hù)、信息安全和數(shù)據(jù)管理等方面內(nèi)容。
（二）信息化建設(shè)應(yīng)當(dāng)實行歸口管理。明確歸口管理部門和信息系統(tǒng)建設(shè)項目牽頭部門，建立相互合作與制約的工作機(jī)制。
（三）合理設(shè)置信息系統(tǒng)建設(shè)管理崗位，明確其職責(zé)權(quán)限。信息系統(tǒng)建設(shè)管理不相容崗位包括但不限于:信息系統(tǒng)規(guī)劃論證與審批、系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)與系統(tǒng)驗收、運行維護(hù)與系統(tǒng)監(jiān)控等。
（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)活動需要，編制中長期信息化建設(shè)規(guī)劃以及年度工作計劃，從全局角度對經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動的信息系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)行整體規(guī)劃，提高資金使用效率，防范風(fēng)險。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立信息數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門應(yīng)當(dāng)落實信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定數(shù)據(jù)共享與交互的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn);各信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，能夠完整反映業(yè)務(wù)制度規(guī)定的活動控制流程。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將內(nèi)部控制關(guān)鍵管控點嵌入信息系統(tǒng)，設(shè)立不相容崗位賬戶并體現(xiàn)其職責(zé)權(quán)限，明確操作權(quán)限;相關(guān)部門及人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)范，遵守相關(guān)業(yè)務(wù)流程及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)當(dāng)建立藥品、可收費醫(yī)用耗材的信息流、物流、單據(jù)流對應(yīng)關(guān)系;設(shè)計校對程序，定期或不定期進(jìn)行校對。
（七）加強內(nèi)部控制信息系統(tǒng)的安全管理，建立用戶管理制度、系統(tǒng)數(shù)據(jù)定期備份制度、信息系統(tǒng)安全保密和泄密責(zé)任追究制度等措施，確保重要信息系統(tǒng)安全、可靠，增強信息安全保障能力。
第四十條本辦法所稱內(nèi)部控制報告，是指醫(yī)院結(jié)合本單位實際情況，按照相關(guān)部門規(guī)定編制的、能夠綜合反映本單位內(nèi)部控制建立與實施情況的總結(jié)性文件。
第四十一條醫(yī)院是內(nèi)部控制報告的責(zé)任主體。單位主要負(fù)責(zé)人對本單位內(nèi)部控制報告的真實性和完整性負(fù)責(zé)。
第四十二條醫(yī)院內(nèi)部控制報告編制應(yīng)當(dāng)遵循全面性原則、重要性原則、客觀性原則和規(guī)范性原則。
第四十三條醫(yī)院向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送內(nèi)部控制報告，各級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告后，形成部門內(nèi)部控制報告向同級財政部門報送。
第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位年度內(nèi)部控制工作的實際情況及取得的成效，以能夠反映內(nèi)部控制工作基本事實的相關(guān)材料為支撐，按照財政部門發(fā)布的統(tǒng)一報告格式編制內(nèi)部控制報告。反映內(nèi)部控制工作基本事實的相關(guān)材料一般包括:會議紀(jì)要、內(nèi)部控制制度、業(yè)務(wù)流程圖、風(fēng)險評估報告、內(nèi)部控制培訓(xùn)材料等。
第四十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強對本單位內(nèi)部控制報告的使用，通過對內(nèi)部控制報告反映的信息進(jìn)行分析，及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制建設(shè)工作中存在的問題，進(jìn)一步健全制度，完善監(jiān)督措施，確保內(nèi)部控制有效實施。
第四十六條本辦法所稱內(nèi)部控制評價，是指醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門對本單位內(nèi)部控制建立和實施的有效性進(jìn)行評價，出具評價報告的過程。本辦法所稱內(nèi)部控制監(jiān)督，是指內(nèi)部審計部門、內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察等部門對醫(yī)院內(nèi)部控制建立和實施情況進(jìn)行的監(jiān)督。
第四十七條醫(yī)院內(nèi)部控制評價工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)實施。已提供內(nèi)部控制建設(shè)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，不得同時提供內(nèi)部控制評價服務(wù)。
第四十八條醫(yī)院內(nèi)部審計部門和紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)當(dāng)制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度，明確監(jiān)督的職責(zé)、權(quán)限、程序和要求等，有序開展監(jiān)督工作。
第四十九條醫(yī)院內(nèi)部控制評價分為內(nèi)部控制設(shè)計有效性評價和內(nèi)部控制運行有效性評價。
（一）內(nèi)部控制設(shè)計有效性評價應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾方面:內(nèi)部控制的設(shè)計是否符合《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范(試行)》等規(guī)定要求;是否覆蓋本單位經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動、是否涵蓋所有內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵部門及相關(guān)工作人員和工作任務(wù);是否對重要經(jīng)濟(jì)活動及其重大風(fēng)險給予足夠關(guān)注，并建立相應(yīng)的控制措施;是否重點關(guān)注關(guān)鍵部門和崗位、重大政策落實、重點專項執(zhí)行和高風(fēng)險領(lǐng)域;是否根據(jù)國家相關(guān)政策、單位經(jīng)濟(jì)活動的調(diào)整和自身條件的變化，適時調(diào)整內(nèi)部控制的關(guān)鍵控制點和控制措施。
（二）內(nèi)部控制運行有效性評價應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾方面:各項經(jīng)濟(jì)活動及相關(guān)業(yè)務(wù)活動在評價期內(nèi)是否按照規(guī)定得到持續(xù)、一致的執(zhí)行;內(nèi)部控制機(jī)制、內(nèi)部管理制度、崗位責(zé)任制、內(nèi)部控制措施是否得到有效執(zhí)行;執(zhí)行業(yè)務(wù)控制的相關(guān)人員是否具備必要的權(quán)限、資格和能力;相關(guān)內(nèi)部控制是否有效防范了重大差錯和重大風(fēng)險的發(fā)生。
第五十條醫(yī)院內(nèi)部控制評價報告至少應(yīng)當(dāng)包括:真實性聲明、評價工作總體情況、評價依據(jù)、評價范圍、評價程序和方法、風(fēng)險及其認(rèn)定、風(fēng)險整改及對重大風(fēng)險擬采取的控制措施、評價結(jié)論等內(nèi)容。
第五十一條醫(yī)院向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送內(nèi)部控制評價報告，各級主管部門匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告后，形成部門內(nèi)部控制評價報告向同級財政部門報送。醫(yī)院內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門根據(jù)內(nèi)部控制評價報告的審批結(jié)果組織整改，完善內(nèi)部控制，落實相關(guān)責(zé)任。
第五十二條醫(yī)院依法依規(guī)接受財政、審計、紀(jì)檢監(jiān)察等外部門對本單位內(nèi)部控制工作的監(jiān)督檢查，要及時整改落實，完善內(nèi)部控制體系，確保內(nèi)部控制制度有效實施。
第五十三條本辦法由國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)會計內(nèi)部控制規(guī)定(試行）的通知>》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔20xx〕227號)中相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇二
第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號及識別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；
（六）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
（七）禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容；
（八）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明；
（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
（十三）說明書的編制或者修訂日期；
（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
（一）產(chǎn)品使用的對象；
（二）潛在的安全危害及使用限制；
（三）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；
（四）必要的監(jiān)測、評估、控制手段；
（五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；
（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
（八）產(chǎn)品使用中可能帶來的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；
（九）醫(yī)療器械廢棄處理時應(yīng)當(dāng)注意的事項，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；
（十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（四）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；
（八）必要的警示、注意事項；
（九）特殊儲存、操作條件或者說明；
（十）使用中對環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明；
（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的，申請人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后，依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的，備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）同時廢止。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇三
一、疾病診斷證明必須客觀反映病人的病情及病情狀態(tài)，只限于本專業(yè)的疾病。
二、臨床醫(yī)師開具證明必須詳細(xì)詢問病史，全面體檢和必要的實驗室輔助檢查，并在門診病歷上詳細(xì)記錄病人的病史，陽性體征和實驗室及輔助檢查的結(jié)果。
三、已經(jīng)確診的門診病人需要疾病診斷證明的'，由經(jīng)治醫(yī)師開具，對診斷不明確的應(yīng)由上級醫(yī)師會診后方可開具，并經(jīng)上級醫(yī)師簽字。
四、屬于打架斗毆，外傷事故等涉及法律問題的疾病診斷證明，患方應(yīng)出具公檢法機(jī)關(guān)的書面材料，經(jīng)治醫(yī)師方可開具診斷證明，并經(jīng)副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字。
五、臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情需要酌情掌握病假證明的時間。門診病人一般不超過一周，遇特殊病情病人需休息一周以上的，應(yīng)由副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師開具休假建議證明，但一次不得超過一個月；住院后出院病人可由經(jīng)治醫(yī)師開具半個月休假建議證明，對需要休息半個月以上、壹個半月以內(nèi)的須經(jīng)副主任醫(yī)師以上職稱或三級醫(yī)師簽字；對于需要休息壹個半月以上或數(shù)次開具休假證明已超過三個月的，須經(jīng)科主任簽字，醫(yī)務(wù)科審核蓋章。病假日期必須在病歷上予以記錄，病假限于當(dāng)日或次日起，不開過期病假。
六、對非經(jīng)治的死亡原因不明者，出具死亡證明書，只證明其死亡，不作死亡原因的診斷。
七、轉(zhuǎn)院證明須經(jīng)科室的討論，由科主任簽字，醫(yī)務(wù)科蓋章登記。
八、繼續(xù)治療費用證明須由科主任簽字，醫(yī)務(wù)科蓋章。繼續(xù)營養(yǎng)費用須經(jīng)營養(yǎng)科主任會診，開具相應(yīng)證明，醫(yī)務(wù)科蓋章。
九、產(chǎn)假、計劃生育假證明按國家規(guī)定執(zhí)行。本院職工疾病診斷及病假證明由各專科主任開具。
十、凡涉及傷殘等鑒定的診斷證明，由醫(yī)務(wù)科指定專家會診，經(jīng)2名?？聘敝魅吾t(yī)師簽署疾病診斷和病情狀態(tài)的意見，由醫(yī)務(wù)科蓋章。
十一、受司法機(jī)關(guān)委托的司法鑒定證明由醫(yī)務(wù)科組織三名專家會診，共同簽署意見后醫(yī)務(wù)科蓋章，分管院長簽字。
十二、實習(xí)、進(jìn)修醫(yī)師無權(quán)開具醫(yī)療證明，輪轉(zhuǎn)醫(yī)師開具的醫(yī)療證明必須經(jīng)上級醫(yī)師簽字。
十三、門診病人的診斷證明及病假休息建議證明，由門診服務(wù)臺登記后蓋章，出院病人的疾病診斷、病假休息建議，由住院收費處登記蓋章，對于違反以上規(guī)定的醫(yī)療證明應(yīng)及時報告門診部或醫(yī)務(wù)科。
十四、在急診室死亡的病人的死亡診斷證明書由門診服務(wù)臺登記蓋章；在住院病房死亡的病人的死亡診斷證明書由住院收費處登記蓋章。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇四
1、成立管理小組,相關(guān)專人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無害化處理,在運送、貯存、處置過程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運送的專用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實驗室的廢物處置按《實驗室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運、暫存管理制度。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇五
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準(zhǔn)的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準(zhǔn)。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇六
各科室:
為了減少醫(yī)療爭議中因病歷書寫不規(guī)范而引起的醫(yī)療糾紛,提高醫(yī)療文書書寫質(zhì)量,特制定本方案。
1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療事故處理條例》、《病歷書寫基本規(guī)范》以及省衛(wèi)生廳下發(fā)的《病歷扣分標(biāo)準(zhǔn)》之規(guī)定。
2、病歷文書的書寫所有項目必須填寫齊全。
3、書寫內(nèi)容要求:⑴客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整。⑵文字工整,字跡清晰,語句通順,標(biāo)點正確。⑶書寫過程中出現(xiàn)錯誤的,應(yīng)當(dāng)用雙橫線劃在錯字上,不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來字跡。上級醫(yī)生在審查修改下級醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷時,應(yīng)當(dāng)注明修改日期,修改人員簽名,并保持原記錄清晰、可辨。上級醫(yī)生及帶教老師修改錯字每頁不超過二個,錯句不超過一句。
4、認(rèn)真執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、管床醫(yī)師及上級醫(yī)生查房制度。
⑴新入院病人的入院記錄應(yīng)當(dāng)于入院后24小時內(nèi)完成。
⑵首次病程記錄由具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格的醫(yī)師書寫,不允許進(jìn)修、實習(xí)醫(yī)生書寫。并在患者入院8小時內(nèi)完成。
⑶上級醫(yī)師查房記錄:時間記錄要具體到分鐘,一般病人須在24小時內(nèi)完成,急診8小時內(nèi)完成,重危病人科主任要隨請隨到。上級醫(yī)師查房內(nèi)容包括:上級醫(yī)師的姓名、專業(yè)技術(shù)職務(wù)、病史特點、診斷與鑒別診斷、治療原則,對預(yù)后的.判斷,上級醫(yī)師簽名不得由他人代簽,以示負(fù)責(zé)。
⑷新入院患者的病程記錄,連續(xù)三天,每天記錄一次;對病?；颊邞?yīng)當(dāng)根據(jù)病情變化隨時記錄,每班至少一次;記錄時間具體到分鐘;對病重患者至少每天記錄一次;病情穩(wěn)定后3天記錄一次;對病情穩(wěn)定慢性患者,至少5天記錄一次;住院時間較長的病人,由經(jīng)治醫(yī)師每月作階段小結(jié);會診、交接班、轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入均應(yīng)有記錄。病危的病人,病程記錄中應(yīng)有與家屬談話記錄,并有家屬簽名。
⑸死亡病人要有死亡搶救記錄及死亡討論。死亡討論在七天內(nèi)完成。
⑹住院3天以上,對確診困難或療效不確切病例,應(yīng)有疑難病例討論記錄。
5、凡手術(shù)、麻醉、特殊檢查、特殊治療前,經(jīng)治醫(yī)生向患者告知擬施手術(shù)、麻醉及特殊檢查和特殊治療的相關(guān)情況,由患者本人簽署“知情同意”字樣。患者本人失去行為能力或不具有行為能力時,可由近親屬簽名。患者因特殊情況無法簽字時,應(yīng)填寫受權(quán)委托書,由被委托人簽名。
6、凡是手術(shù)病人,必須實行手術(shù)分級管理,一類手術(shù)必須書寫術(shù)前小結(jié)(除小清創(chuàng)外)、手術(shù)同意書、手術(shù)記錄單;二類及二類以上手術(shù)要有術(shù)前討論、手術(shù)同意術(shù)、手術(shù)記錄單。有可能影響生育能力的手術(shù)、重大疑難手術(shù)、危險性較大的手術(shù)、破壞性手術(shù)、新開展的手術(shù),要執(zhí)行手術(shù)報批制度。術(shù)前必須完成相關(guān)檢查,如:血液分析、電解質(zhì)、血糖、肝功能、腎功能、心電圖、血凝等。
7、手術(shù)記錄應(yīng)由手術(shù)者書寫,應(yīng)當(dāng)在術(shù)后24小時內(nèi)完成,特殊情況下由第一助手書寫,手術(shù)者簽名。
8、手術(shù)后三天內(nèi)必須有上級醫(yī)師查房記錄。
9、凡每次輸血或血漿治療前,必須填寫輸血同意書,并由患者本人簽名,如患者本人失去行為能力或不具有行為能力時,可由近親屬簽名。
10、麻醉科醫(yī)生須按有關(guān)規(guī)定完成麻醉術(shù)前訪視、術(shù)后24小時隨訪,記錄要真實、完整,字跡要清晰。
11、凡在本院住院的病人必須按規(guī)定進(jìn)行相關(guān)檢查,病人拒查者,必須在病程記錄中說明原因、后果,由病人簽名,因病情需要而又未查者,缺一項或病人拒查未記錄未簽名扣5分,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故所造成的損失全部由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
12、凡出現(xiàn)以下情況者,均按丙等病歷處理:
(1)、評分≤74.9分為丙級;
(2)、有一處涂、刮、粘、貼、擦者;
(3)、缺住院病案首頁者;
(4)、缺出院記錄或死亡記錄者;
(5)、缺住院志者;
(6)、缺首次病程記錄者;
(7)、缺上級醫(yī)師首次查房記錄者;
(8)、缺轉(zhuǎn)科記錄者;
(9)、缺搶救記錄者;
(10)、缺術(shù)后首次病程記錄者;
(11)、缺死亡病例討論記錄者;
(12)、缺術(shù)前小結(jié)或者術(shù)前討論記錄或未按手術(shù)規(guī)則書寫術(shù)前小結(jié)及術(shù)前討論者;
(13)、缺輸血同意書或未按規(guī)定簽字者;
(14)、缺手術(shù)同意書或未按規(guī)定簽字者;
(15)、缺麻醉同意書或未按規(guī)定簽字者;
(16)、缺麻醉記錄單者;
(17)、缺手術(shù)記錄者;
(18)、缺手術(shù)護(hù)理記錄者或器械數(shù)目不符者;
(19)、缺病檢報告單或手術(shù)標(biāo)本不按規(guī)定送病檢者;
(20)、缺特殊檢查、治療知情同意書或未按規(guī)定簽字者;
(21)、缺臨時醫(yī)囑單者;
(22)、缺長期醫(yī)囑單者;
(23)、缺體溫單、首次護(hù)理記錄單、護(hù)理記錄單者;
(24)、缺新生兒記錄單或產(chǎn)婦拇指印、新生兒足印者等;
(25)、不經(jīng)病人或家屬簽字同意,切除所備手術(shù)之外的組織或器官者;
(26)、住院病歷中五大常規(guī)檢查全缺者;
(27)、未認(rèn)真履行告知義務(wù)或違反診療程序,引起醫(yī)療糾紛者;
(28)、缺首次護(hù)理記錄單或未按規(guī)定簽字者。
12、以下情況按乙等病歷處理:
(1)、凡評分74.9<分?jǐn)?shù)≤ 89分的病歷;
(2)、傳染病漏報者;
(3)、缺主訴者;
(4)、缺現(xiàn)病史者;
(5)、缺體檢者或體檢漏陽性體征而造成誤診者;
(6)、住院志缺病史小結(jié)者;
(7)、住院志未按時完成者;
(8)、首次病程記錄不及時者;
(9)、日常病程記錄缺三次者;
(10)、術(shù)后未及時書寫病程記錄者;
(11)、手術(shù)記錄由其他醫(yī)師(除術(shù)者、第一)幫忙寫者;
(12)、未按時完成手術(shù)記錄者;
(13)、缺階段小結(jié)者;
(14)、不具備相應(yīng)資格的進(jìn)修、實習(xí)學(xué)員書寫相關(guān)記錄者;
(15)、手術(shù)同意書增加條款處患者未簽字者;
(16)、知情同意書使用不當(dāng),與告知內(nèi)容不符者;
(17)、缺輸血及抗生素分級使用審批單者;
(18)、醫(yī)囑單未使用藥品通用名者;
(19)、凡進(jìn)手術(shù)室做手術(shù)缺授權(quán)委托書者;
(20)、告病危缺與家屬談話記錄及家屬簽名者;
(21)、三日內(nèi)未完成五大常規(guī)檢查者。
13、扣5分的項目
(1)、出院記錄24小時內(nèi)未完成
(2)、死亡記錄24小時內(nèi)未完成
(3)、出院或死亡記錄無本院經(jīng)治醫(yī)師簽名或冠簽。
(4)、缺既往史者
(5)、缺個人史者
(6)、缺婚育史者
(7)、缺月經(jīng)史者
(8)、缺家族史者
(9)、病史記錄無陳述者簽字或陳述者與簽名不符者
(10)、體檢缺專科情況者
(11)、搶救記錄、未在6小時內(nèi)完成者
(12)、缺上級醫(yī)師首次之外的查房記錄者
(13)、缺對診斷、治療起決定性作用的輔助檢查者
(14)、手術(shù)病人缺手術(shù)前一天的記錄者
(15)、輔檢陽性結(jié)果缺分析、記錄、處理及復(fù)查者
(16)、更改醫(yī)囑,病程記錄中無更改理由記錄者
14、扣3分的項目
(1)、主訴與現(xiàn)病史不符者
(2)、住院志缺初步診斷者
(3)、住院志缺住院醫(yī)師簽名者
(4)、危重病人及日常病程記錄未按時間要求書寫,缺一次者及術(shù)后連續(xù)三天記錄每缺一次者。
(5)、日常病程記錄缺出院前一天病程記錄者
(6)、手術(shù)特殊醫(yī)用材料標(biāo)識未標(biāo)明者
(7)、手術(shù)記錄無手術(shù)者簽名者
(8)、麻醉記錄單和麻醉記錄填寫不全每項
(9)、疑難病例討論不及時者
(10)、死亡病例討論不及時者
(11)、會診未在病程記錄中記錄者
(12)、階段小結(jié)未按要求書寫、描述不準(zhǔn)確或漏項每處
(13)、轉(zhuǎn)科記錄未按時完成或未按要求記錄者
(14)、缺交接班記錄者或交接班記錄未按要求書寫者
(15)、手術(shù)護(hù)理記錄單漏填或錯填每處
15、扣2分的項目
(1)、現(xiàn)病史缺項每處
(2)、門診資料項目中主要檢查項目、檢查醫(yī)院、檢查日期及結(jié)果缺一處者
(3)、病情變化和治療措施改變時未記錄者
(4)、日常病程記錄重點不突出者
(5)、交接班記錄未按時完成者
(6)、知情同意書未按要求填寫,缺項每處
16、扣1分的項目
(1)、使用中文醫(yī)學(xué)術(shù)語一處不符要求者
(2)、出院記錄內(nèi)容缺一項
(3)、死亡記錄內(nèi)容缺一項
(4)、主訴不精煉或不完整者
(5)、現(xiàn)病史描述不準(zhǔn)確每處
(6)、家族史記錄不全每處
(7)、體檢缺項或遺漏主要體征每處
(8)、住院志初步診斷不完整者
(9)、首次病程錄缺內(nèi)容每一項
(10)、日常病程記錄上級醫(yī)師無冠名每處
(11)、日常病程記錄書寫不完整每處
(12)、術(shù)前小結(jié)未按要求書寫或內(nèi)容缺陷每處
(13)、術(shù)前小結(jié)無醫(yī)師簽名者
(14)、術(shù)前討論未按要求書寫或內(nèi)容缺陷每處
(15)、術(shù)前討論無醫(yī)師簽名者
(16)、手術(shù)經(jīng)過和客觀所見內(nèi)容不全每處
(17)、疑難病例討論未按要求記錄每處
(18)、急會診時間未記錄到分鐘者
(19)、交接班記錄描述不準(zhǔn)確或漏項每處
17、扣0.5分的項目
(1)、上級醫(yī)師72小時以內(nèi)修改病歷缺陷,并注明共修改多少處,簽全名,修改不及時、未簽全名、簽名不能辨認(rèn)者,以每處計算。
(2)、病歷未按規(guī)定標(biāo)注頁碼,每空一項者
(3)、病案首頁空一項或填錯一項
(4)、住院志一般項目填寫不全每處
(5)、體檢描述不準(zhǔn)確每處
(6)、住院志住院醫(yī)師簽名不能辨認(rèn)者
(7)、上級醫(yī)師日常查房記錄不全每處
(8)、手術(shù)記錄缺項每處
(9)、會診單缺項每處
(10)、醫(yī)囑內(nèi)容不規(guī)范,不清楚每處
(11)、醫(yī)囑和簽名不能辨認(rèn)每處
18、扣0.1分的項目
輔助檢查申請報告單一般項目填寫缺一處者。
19、凡出現(xiàn)以下情況,按每項10元罰款:
⑴、病歷中缺少五大常規(guī)者每項(孕婦不行胸透檢查,7歲以下兒童要求必備血、尿、糞三大常規(guī))。
⑵、對輔檢結(jié)果未作記載和分析者;陽性結(jié)果缺治療后復(fù)查者。
(3)、住院48小時以上病歷中無故缺血、尿、糞等常規(guī)化驗結(jié)果者。
(4)、非本科或本專業(yè)疾患而不請相關(guān)科室會診者。
(5)、上級醫(yī)師查房記錄無上級醫(yī)師簽名者。
(6)、麻醉記錄單缺麻醉師簽名、缺蘇醒評估、缺麻醉隨訪、缺術(shù)后交接記錄及簽名。
(7)、住院志缺審閱醫(yī)師簽名者。
(8)、手術(shù)前未完成相關(guān)檢查每項。
(9)、手術(shù)通知單未按規(guī)定簽發(fā)而行手術(shù)者,麻醉科及手術(shù)通知科室同時處罰。
(10)、醫(yī)技科室各種報告單必須填寫準(zhǔn)確、完整,符合質(zhì)量要求,填寫不符合要求,漏填或錯填每張扣10元。
(11)、醫(yī)囑未執(zhí)行,未簽名或特殊治療、護(hù)理措施無落實記錄者;
(12)、未按護(hù)理級別正確使用護(hù)理記錄單者。
20、門(急)診病歷記錄應(yīng)由接診醫(yī)師在患者就診時及時完成,未完成者扣款10元。對收入觀察室的患者,應(yīng)當(dāng)書寫留觀期間的觀察記錄。急診病歷書寫就診時間應(yīng)當(dāng)具體到分鐘。搶救危重患者時,應(yīng)當(dāng)書寫搶救記錄。病情危重而病人及家屬又拒絕住院治療者,必須由病人及家屬在門診工作日志及門診病歷上簽字,保存?zhèn)洳?未記錄發(fā)現(xiàn)一次從當(dāng)月工資中扣款20元,因未寫門診病歷而引起的醫(yī)療糾紛,按《zz縣人民醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理辦法》及相關(guān)規(guī)定處罰。
21、凡手術(shù)病人,包括:口腔科、皮膚科等術(shù)前必須書寫手術(shù)同意書或特殊治療同意書,由病人
本人簽名(由各科妥善保管以備查)。違犯者處罰同11條。
22、認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》:醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方項目填寫完整、規(guī)范;藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;輸液必須分組開,并注明輸液滴數(shù);藥名書寫須字跡清晰,易于辨認(rèn);如有更改,更改處須有醫(yī)師簽名;特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名;內(nèi)容完整;包括藥品、劑型、規(guī)格、劑量、用法;醫(yī)師、藥司簽名須簽全名。不合格處方(醫(yī)保處方、新農(nóng)合處方第二聯(lián)不清晰者也視為不合格處方),每張扣2元。
23、醫(yī)療各種申請單必須填寫準(zhǔn)確、完整,符合質(zhì)量要求,填寫不符合要求,漏填或錯填每張扣2元。
24、凡屬我院醫(yī)?；蜣r(nóng)合對象的醫(yī)療文書有關(guān)要求,按醫(yī)保或農(nóng)合有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
25、藥師調(diào)劑處方時違背“四查十對”、不能正確書寫藥袋、丟失處方者等,每張?zhí)幏娇?元。
凡是不執(zhí)行本方案,違犯以上條例,出現(xiàn)丙等病歷者,從浮動工資中按200元/份扣款到科室;出現(xiàn)護(hù)理丙等病歷,按每份50元扣款到科室;出現(xiàn)乙等病歷者,從浮動工資中按20元/份扣款到科室;運行病歷未在規(guī)定時間完成或缺大項者,扣款50元/份。凡丙級病歷限期10天內(nèi)整改完善,若逾期拒絕整改者,繼續(xù)按丙等病歷處罰,并停班整改,直至完善為止。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇七
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的'各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；
②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；
③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；
④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機(jī)，應(yīng)便于檢索；
⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
（一）本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。
（二）購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
（三）購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇八
醫(yī)療廢物管理制度
為了加強社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境保障人民群眾身體健康，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理條例》。
一、社會辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人為第一責(zé)任人必須對醫(yī)療廢物履行管理職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督確保醫(yī)療廢物的安全處置及管理。
二、應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物桶并加蓋分類收集。分生活垃圾、醫(yī)療廢物、利器盒等。
三、產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須置黃色垃圾袋中，盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物應(yīng)防滲漏，外表面粘貼有明顯的警示標(biāo)識和警示說明的'標(biāo)簽。醫(yī)療廢物暫存不得超過48小時
四、安瓶、針頭等利器應(yīng)放入利器盒內(nèi)，醫(yī)療廢物每日交由本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，統(tǒng)一處置。
五、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
六、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色垃圾包裝袋，并及時密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染，應(yīng)當(dāng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合，如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中，應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收醫(yī)療廢物時，應(yīng)記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名認(rèn)可。收集總量應(yīng)與運出診所的總量進(jìn)行核對，以免流失。每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進(jìn)行清潔和消毒，必須做好詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇九
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類貼有標(biāo)識。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長負(fù)責(zé),門診、輔助科室應(yīng)指定科室專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實、嚴(yán)密。
7.運出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲存時間不得超過48小時。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
13.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物(包括生活垃圾)應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色垃圾袋,并及時密封;
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲在存儲間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇十
一、注意儀容儀表，上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時，并且要交接清楚，點清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單；周一大掃除，治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺衛(wèi)生，并隨時保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時消毒保存，餾水每15天更換一次（長期吸氧者每日更換，備用15天換一次）。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理，不能亂扔，必須按要求毀形。
八、注意處方用藥，不能配錯針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程，在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗，上班時間服從上級領(lǐng)導(dǎo)分配，不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時上班，不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管，并做好記錄。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇十一
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，當(dāng)經(jīng)營的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的'前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。
三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促購銷業(yè)務(wù)部門工作，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負(fù)責(zé)。
五、抓好購與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，保證以銷定存，保證供應(yīng)。
六、制定采購、銷售財務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計劃，并與質(zhì)管部門聯(lián)系，組織實施，加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行考核。
七、督促財務(wù)部和辦公室在工作中認(rèn)真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇十二
一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。
三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的.醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。
四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。
六、驗收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。
七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。
醫(yī)療管理制度培訓(xùn) 醫(yī)療管理制度試卷篇十三
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。
二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。
四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：
（一）進(jìn)口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
（二）1.核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文, 2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》, 5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；
包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內(nèi)容不相符的'，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；
確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
