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藥廠提取崗位職責 藥廠提取車間累不累篇一

提取離子交換工藝員崗位職責 1、嚴格按照離子交換操作規(guī)程進行操作，完成該項工作任務。2、做好生產(chǎn)記錄，包括各項生產(chǎn)指標和取樣信息。3、定時巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應及時上報，確保設備安全。4、負責設備的維護，參與工藝改良。5、參加本部門培訓，不斷提升技術水平。6、嚴格按照交接班制度進行交接班。

提取三效蒸發(fā)濃縮工藝員崗位職責 1、嚴格按照三效蒸發(fā)濃縮操作規(guī)程進行操作，完成該項工作任務。2、做好生產(chǎn)記錄，包括各項生產(chǎn)指標和取樣信息。3、定時巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應及時上報，確保設備安全。4、負責設備的維護，參與工藝改良。5、參加本部門培訓，不斷提升技術水平。6、嚴格按照交接班制度進行交接班。

提取雙錐真空干燥工藝員崗位職責 1、嚴格按照雙錐真空干燥操作規(guī)程進行操作，完成該項工作任務。2、做好生產(chǎn)記錄，包括各項生產(chǎn)指標和取樣信息。3、定時巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應及時上報，確保設備安全。4、負責設備的維護，參與工藝改良。5、參加本部門培訓，不斷提升技術水平。6、嚴格按照交接班制度進行交接班。

提取陶瓷膜機組工藝員崗位職責 1、嚴格按照陶瓷膜操作規(guī)程進行操作，完成該項工作任務。2、做好生產(chǎn)記錄，包括各項生產(chǎn)指標和取樣信息。3、定時巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應及時上報，確保設備安全。4、負責設備維護，參與工藝改良。5、參加本部門培訓，不斷提升技術水平。6、嚴格按照交接班制度進行交接班。篇2：提取車間崗位職責

前處理提取車間崗位職責 1 部門職能

1.1 按gmp管理體系要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量。1.2 按生產(chǎn)計劃要求組織生產(chǎn)，按期交貨。1.3 貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，確保安全生產(chǎn)。1.4 負責提取車間人員的管理。1.5 負責提取車間設備的日常維護和保養(yǎng)。2 前處理提取車間主任 2.1 直接上級 生產(chǎn)部長 2.2 直接下屬 各工序班長 車間技術員 核算員 2.3 本職工作 負責提取車間全面管理工作 2.4 崗位職責

2.4.1 落實和實施前處理提取車間相關的規(guī)章制度和規(guī)范，嚴格按gmp質量管

理體系要求進行生產(chǎn)。

2.4.2 按照生產(chǎn)技術部下達的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量，數(shù)量及時產(chǎn)出。

2.4.3 按工作程序做好提取車間與相關部門的橫向聯(lián)系。2.4.4 制定下屬的崗位職責，做好監(jiān)督、檢查、考核、和培訓工作。2.4.5 采取措施，有效控制車間成本。2.4.6 負責本車間生產(chǎn)日報表上報給生產(chǎn)經(jīng)理。2.4.7 負責車間人員的考勤，并在每月21日上報財務。2.4.8 負責21-22日上報當月生產(chǎn)作業(yè)情況。2.4.9 負責車間生產(chǎn)日常備料工作。2.4.10 完成上級領導交辦的其他工作。2.5 領導責任

2.5.1 對本車間生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)技術負責。2.5.2 對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量控制負責。2.5.3 對本車間生產(chǎn)完成情況負責。2.5.4 對車間成本控制負責。2.5.5 對公司各項規(guī)章制度，實施細則對本車間執(zhí)行情況負責。2.5.6 對車間的安全生產(chǎn)負責。2.6 主要權力

2.6.1 對提取車間有指揮和管理權。2.6.2 對公司關于提取車間管理制度的制定有建議權。2.6.3 對直接下屬的任用、調(diào)配、獎勵有建議權。2.6.4 對車間全體人員有管理、監(jiān)督、考核、處罰的權力。2.7 管轄范圍

提取車間所有區(qū)域。3 車間核算員

3.1 直接上級 車間主任

3.2本職工作 負責車間記錄發(fā)放、備料工作。3.4 崗位職責

3.4.1 負責按照生產(chǎn)指令進行物料核算，開具領料單。3.4.2 負責發(fā)放批生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品批號。3.4.3 負責在批生產(chǎn)結束后匯總生產(chǎn)記錄。3.4.4 完成上級領導交辦的其他工作。4 車間技術員

4.1 直接上級 車間主任

4.2 本職工作 備料、中間站管理、生產(chǎn)工藝管理 4.3 崗位職責

4.3.1 按照生產(chǎn)指令為各崗位備料。4.3.2 負責中間站管理工作。4.3.3 負責原輔料領取工作。4.3.4 負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝管理，做好生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)督和服務工作。4.3.5 負責凈料管理工作。4.3.6 完成上級領導交辦的其他工作。篇3：提取崗位職責 篇4：中藥提取車間干燥崗位職責smp-01-0116 通化東日藥業(yè)股份有限公司gmp文件

目的：建立中藥提取車間干燥崗位職責，確保干燥操作規(guī)范化、標準

化。

范圍：適用中藥提取車間干燥崗位操作。

責任：中藥提取車間干燥崗位操作工、車間工藝員、車間qa、車間主

任。

內(nèi)容：

1 生產(chǎn)前做好設備、容器具、計量器具、操作室的清潔工作。2 領用時應核對品名、批號、數(shù)量，確保正確無誤。3 嚴格按干燥崗位標準操作規(guī)程操作，及時詳細地記錄干燥過程，確保干燥質量達到工藝要求。

4 使用壓力容器時嚴格按設備標準操作規(guī)程操作，發(fā)現(xiàn)問題及時、妥善處理，確保安全生產(chǎn)。

5 工作結束或換批時作好記錄，按清場規(guī)程進行清場，按設備清潔規(guī)程清潔設備，做好設備的養(yǎng)護工作。6 嚴格控制質量，不合格的物料不準轉到下一道工序。7 交接班時交接明確，做好交接記錄。

篇5：企業(yè)崗位指標的提取方法

企業(yè)崗位指標的提取方法

在咨詢中，一家客戶的人力資源部部長跟筆者聊起績效考核指標的確定時，用了一個非常生動的詞語“三拍”來陳述有關績效考核指標的困惑：該公司每年年初進行一次中干崗位競聘，競聘前各個中干崗位的指標，基本上都已由主管領導“拍腦袋”確定下來了，競聘者看到相關指標的時候，盡管心里覺得那些指標有些別扭，認為那些考核指標跟自己要競聘的崗位關聯(lián)度并不大，而且很多指標的評價標準也很模糊，自己也不是很清楚競聘上那個崗位后，如何通過自己的努力才能得到較好的考核結果，但是為了競聘成功，還是“拍著胸脯”保證，自己沒問題，結果到了年底有關部門拿著那些指標對中干進行評價的時候，發(fā)現(xiàn)很多中干指標完成情況非常不理想，這個時候，主管領導又后悔的開始“拍大腿了”。

從上面的案例可以看出，該企業(yè)在制定崗位考核指標時，缺乏規(guī)范的績效管理思路，體現(xiàn)在指標制定上，就是缺少嚴謹科學的方法，來進行績效考核指標以及績效評價標準的制定，那么如何進行績效指標，尤其是崗位績效指標制定呢？結合多次績效管理項目咨詢的經(jīng)驗，筆者根據(jù)績效管理的核心作用，總結出系統(tǒng)確定崗位考核指標的三種路徑：從崗位職責、所承擔上級指標及績效面談三個方面，系統(tǒng)掃描各個崗位，確定崗位績效指標。

方面一:緊緊圍繞崗位職責，提取崗位績效指標，對于管理不夠規(guī)范的企業(yè)，一般要分三步走，才能完成相關指標和評價標準的設計。

第一步：首先要明確崗位的職責?？冃Ч芾碜畛Ｒ姷淖饔镁褪窃u價崗位任職者的工作績效，并根據(jù)任職者的工作績效來進行崗位績效工資的發(fā)放和崗位調(diào)整以及員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。因此，設計崗位考核指標時，要與崗位的職責緊密關聯(lián)，否則容易出現(xiàn)崗位不可控的指標，而失去指標對員工工作的牽引作用，更無法真實的反應崗位任職者的實際工作表現(xiàn)，這就要求企業(yè)必須要明確各個崗位的職責。但是目前很多企業(yè)基礎管理薄弱，崗位甚至部門職責混亂，各崗位的具體工作內(nèi)容和目標都來自于直接上級的臨時性安排，員工無法根據(jù)既定的職責進行工作計劃的安排，有些企業(yè)即使已經(jīng)明確了部門的職責，也在此基礎上進行了崗位職責的梳理，但是由于公司領導的不重視，崗位說明書往往束之高閣、形同虛設。為了規(guī)范企業(yè)的管理秩序，明確各級崗位的具體職責，有效的實現(xiàn)企業(yè)總體職責的層層分解、落實，企業(yè)應根據(jù)自身的戰(zhàn)略需要，在明確未來發(fā)展方向的基礎上，結合企業(yè)的現(xiàn)狀，搭建支撐未來戰(zhàn)略實現(xiàn)的組織結構、清晰各職能部門和業(yè)務部門的職責，并在此基礎上，借

助工作分析形成職責、權限、工作關系、任職資格清晰的崗位說明書，以此作為公司開展人力資源規(guī)劃、薪酬、績效、培訓與員工職業(yè)發(fā)展等工作的基礎。由此可見，企業(yè)要想做好績效管理，就必須通過組織結構優(yōu)化、部門職責梳理和工作分析，明確各個崗位的職責。

在確定工作內(nèi)容時，可以使用pdca工具，將需要完成的關鍵職責按照計劃、制定、執(zhí)行、檢查四個環(huán)節(jié)來明確工作內(nèi)容。第三步：根據(jù)關鍵職責的考核指標，制定評價標準。我們可以使用分級描述法制定評價標準，描述的重點緊緊圍繞考核指標展開，同時根據(jù)需要可以將評價標準劃分為不同的等級標準。通過評分標準的分級描述，一方面有助于被考核者針對下屬的考核指標清晰的傳達自己的評價準則，同時，能讓下屬明白針對關鍵職責自己的努力方向是什么，由此，可以避免指標評價標準制定時容易出現(xiàn)的標準模糊現(xiàn)象，下面是某公司對各部門內(nèi)部績效管理工作質量的評價標準： 方面二：從直接上級的考核指標來提取崗位考核指標。我們知道績效管理除了用于評價員工的工作績效外，還有著保障公司戰(zhàn)略落地的作用。這就要求我們在進行績效指標設計時，首先要明確公司級的指標，并根據(jù)各部門的定位明確部門級的指標，之后根據(jù)部門內(nèi)的分工，明確部門內(nèi)各級員工的指標，這樣，通過績效指標的設計，就能有效支撐公司戰(zhàn)略目標的層層傳遞和責任的層層落實，以及壓力自上而下的傳遞，同樣的也可以實現(xiàn)業(yè)績指標自下而上的層層支撐。下面以人力資源部的部門指標分解到崗位進行示范：

方面三：通過績效面談，明確對被考核者的工作和素質要求，并從中提取績效指標。績效管理除了前面提到的兩個作用外，還有一個重要作用，就是根據(jù)各崗位的任職者在工作中的實際表現(xiàn)進行績效輔導和績效面談，幫助任職者提高工作績效。

考核者在考核周期結束時，應與被考核者一起系統(tǒng)全面地總結上期工作完成情況，分析被考核者工作中存在的問題及素質方面（主要是行為和能力）的“短板”，同時根據(jù)考核者本身的工作計劃，分解下達重點工作給被考核者，并通過績效面談的方式與被考核者達成共識?？己苏咄ㄟ^績效面談，可將被考核者上期未完成的工作、被考核者的素質“短板”以及被考核者下期工作的重點工作三個方面抽取被考核者下期的考核指標，并明確相應地評價標準。

綜上，通過從關鍵職責提取、上級承擔指標提取及績效面談這三個步驟，考核者可以系統(tǒng)全面地為被考核者設計緊密聯(lián)系其崗位的績效考核指標及評價標準，并能有效的避免文章開頭所出現(xiàn)的“三拍”現(xiàn)象。

藥廠提取崗位職責 藥廠提取車間累不累篇二

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負責藥廠質量管理工作，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質量的準確評價。

4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。

6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠提取崗位職責 藥廠提取車間累不累篇三

制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的：

明確公司各級人員職責。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質量指標的考核、統(tǒng)計及總結、上報工作。4.4.1.12 負責建立和充實產(chǎn)品的質量檔案。4.4.1.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質保部經(jīng)理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產(chǎn)品質量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產(chǎn)品進行質量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質保部經(jīng)理的工作，制訂有關質量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質量保證部????????．??????????．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。1、技術開發(fā)部職責、權限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關產(chǎn)品的內(nèi)控質量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權限 1．2．1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權提出處理意見。1．2．5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權在有關規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關工作。1．2．16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1．2．17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責、權限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權行使

與本職工作有關范圍內(nèi)的權限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質量檢查。提高包裝質量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質量保證部

質量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質量管理和質量檢驗，并下設中心化驗室。質量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質量保證部職責、權限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙 1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。8、對產(chǎn)品質量負直接責任。9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質量管理工作，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質量的準確評價。4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。 9、負責用戶產(chǎn)品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質量。2 范圍

適用于質管部qa。3 職位描述

隸屬于質管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質量管理體系運作。5 資質要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質量的檢驗。

藥廠提取崗位職責 藥廠提取車間累不累篇四

制藥企業(yè)崗位責任制

1、目的：

明確公司各級人員職責。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責：

本公司各級人員。

4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質量指標的考核、統(tǒng)計及

總結

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質保部經(jīng)理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產(chǎn)品質量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產(chǎn)品進行質量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質保部經(jīng)理的工作，制訂有關質量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質量保證部．??．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。

1、技術開發(fā)部職責、權限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關產(chǎn)品的內(nèi)控質量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權限 1．2．1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權提出處理意見。1．2．5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權在有關規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關工作。1．2．16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1．2．17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2、各專業(yè)組職責、權限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權行使

與本職工作有關范圍內(nèi)的權限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況?！? 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質量檢查。提高包裝質量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質量保證部

質量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質量管理和質量檢驗，并下設中心化驗室。質量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質量保證部職責、權限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠質量管理工作，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質量的準確評價。

4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。

6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質量。2 范圍

適用于質管部qa。3 職位描述

隸屬于質管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質量管理體系運作。5 資質要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質量的檢驗。