無論是身處學校還是步入社會，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的范文嗎？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇一

專業(yè)：制藥工程

姓名：學號：院系：

2013年10月

目錄

1 藥廠gmp的含義................................1 2 藥廠gmp的特點................................1 3 藥廠gmp的主要內(nèi)容............................1 4 藥事管理學本身的特點...........................2 5 案例及分析.....................................2 5.1案例...............................................................................2 5.2 分析.............................................................................3 5.3 為了避免藥事活動中的違法現(xiàn)象，應(yīng)采取的措施.............4 6 學習心得......................................4

1 藥廠gmp的含義

簡要的說，gmp要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(good manufacture practice，gmp)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。2 藥廠gmp的特點 gmp具有以下特點：

gmp的條款僅指明要求的目標； gmp的條款是有時效性的；

gmp強調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法律責任； gmp強調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理； gmp重視為用戶提供全方位、及時的服務(wù) 3 藥廠gmp的主要內(nèi)容

包括： 一、質(zhì)量風險管理；

二、機構(gòu)與人員要求：組織結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵人員；

三、

四、潔凈區(qū)級別要求：a級、b級、c級和d級；

五、物料與產(chǎn)品的要求；

六、文件管理的要求；

七、生產(chǎn)管理的要求；

八、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證要求；

九、無菌藥品滅菌方式及要求；

十、藥品批次劃分原則；十

一、術(shù)語的解釋：物料、文件、批記錄、批、潔凈區(qū)、操作規(guī)程、驗證。 4 藥事管理學本身的特點

以藥品的監(jiān)督管理為主要研究對象；具有“導論”性質(zhì)；突出以公共利益為導向；以符合藥學生培養(yǎng)目標為依據(jù)；注重學生的學習興趣和主動性。5 案例及分析 5.1案例

2006年4月24日起，中山大學附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床癥狀。事件中共有65名患者使用了該批號亮菌甲素注射液，導致13名患者死亡，另有2名患者受到嚴重傷害。廣東省藥品檢驗所緊急檢驗查明，該批號亮菌甲素注射液中含有毒有害物質(zhì)二甘醇。經(jīng)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學專家論證，二甘醇是導致事件中患者急性腎功能衰竭的元兇。經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門、公安部門聯(lián)合查明，齊二藥廠原輔料采購、質(zhì)量檢驗工序管理不善，相關(guān)主管人員和相關(guān)工序責任人違反有關(guān)藥品采購及質(zhì)量檢驗的管理規(guī)定，購進了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生產(chǎn)亮菌甲素注射液，最終導致嚴重后果。

5.2 分析

（一）、齊哈爾第二制藥廠購入和使用假冒的丙二醇作為涉案藥品的輔料；

這違反了《藥品管理法》第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。

（二）、齊二藥賄買gmp認證，不具有生產(chǎn)藥品的資格；

這違反了《藥品管理法》第八十三條規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

（三）、齊哈爾第二制藥廠的檢驗人員只有初一文化，未經(jīng)培訓不太懂化學的檢驗室主任在明知產(chǎn)品質(zhì)量有問題，竟在領(lǐng)導示意下出具假合格證書。

這違反了《藥品管理法》第八條規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件：具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員和相應(yīng)的技術(shù)工人。

（四）、亮菌甲素注射液為新藥，應(yīng)如實報送有關(guān)資料，進行臨床試驗，而質(zhì)量不合格的藥品為何有新藥證書，這不僅與藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為有關(guān)，還與監(jiān)督方面的漏洞有很大的關(guān)聯(lián)。

（五）、亮菌甲素注射液為假藥

齊齊哈爾第二制藥有限公司制造的亮菌甲素注射液.此藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，為假藥。

這違反了藥事管理法中第四十八條指出，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的為假藥，必須禁止生產(chǎn)。

（六）、假藥事件暴露了政府職能部門監(jiān)管不力的問題。

這違反了我國《藥品管理法》第六十八條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定，對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

5.3 為了避免藥事活動中的違法現(xiàn)象，應(yīng)采取的措施

（一）要提高藥品生產(chǎn)與經(jīng)營的透明度；及時補漏，加強對生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的審核工作；加強對改制企業(yè)的監(jiān)管。

（二）要采取有力措施，加強和改進監(jiān)管工作，下大力氣整頓和規(guī)范藥品市場秩序；對制售假劣藥品的不法活動，必須加大打擊力度，依法嚴懲；對玩忽職守、失職瀆職的工作人員，必須嚴肅追究責任。

（三）應(yīng)減少生產(chǎn)到使用的中間環(huán)節(jié)，控制價格；

（四）不斷改革完善藥品監(jiān)管體制，完善相關(guān)法律法規(guī)，國家藥品標準不應(yīng)成為擺設(shè) , 應(yīng)該重新審視它、完善它

（五）藥品企業(yè)應(yīng)誠實守信，依照國家法律法規(guī)的規(guī)定，嚴格生產(chǎn)，誠信經(jīng)營，提高技術(shù)含量，重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理。 6 學習心得

通過對藥事管理學的學習，我學到了我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管；在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu)；而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關(guān)細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理；并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文獻著作權(quán)的保護。

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇二

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇三

董事長。適用范圍：二、確保其對公司的有力有效管理。明確董事長工作職責，的： 目一、責： 四、職 者：董事長。任 三、責

．職責和權(quán)利 1 董事長作為公司法人代表，是公司最高行政管理領(lǐng)導人，直接對董事會負責，執(zhí)行 1.1 董事會的各項決定。

全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。1.2 擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。1.3 代表公司和授權(quán)公司員工對外 1.5 確定對員工的獎罰。任免和調(diào)配公司各級員工，1.4 簽訂合同和處理業(yè)務(wù)。

享 1.7 生產(chǎn)工藝規(guī)程等技術(shù)性文件。檢驗操作規(guī)程、負責審批健全的公司質(zhì)量標準、1.6 責任和義務(wù)： 2 對質(zhì)保部直接領(lǐng)導。,有財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán) 經(jīng)濟責任： 2.1 利潤的追求義務(wù)負責。對經(jīng)濟效益、2.1.2 增稅負責；保值、對公司財產(chǎn)的安全、2.1.1 法律責任：2.2 2.2.3 董事會決議的義務(wù)。遵守公司規(guī)章、2.2.2 法規(guī)的義務(wù)。遵守國家法律、2.2.1 道德責任： 2.3 履行經(jīng)濟合同。

2.3.1 對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。

對員工的責任： 2.4 不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。2.3.2 福利和工作改善員工待遇、2.4.2 保障員工有正當權(quán)益。尊重員工的多種權(quán)利，2.4.1 生活環(huán)境。

適用范圍：二、抓好生產(chǎn)管理。盡職盡責，建立總經(jīng)理職責，的： 目一、三、總經(jīng)理。

責： 四、職 者：總經(jīng)理。任 責

代 ．全面協(xié)助董事長的日常管理工作，當好董事長的參謀和助手，當董事長出差時，1 理行使董事長職權(quán)。

組織 ．督促各職能部門嚴格遵守各項規(guī)章制度、管理標準、質(zhì)量標準、工作標準，并 2 有關(guān)人員進行檢查。

3生產(chǎn)工藝規(guī)程等技術(shù)性檢驗操作規(guī)程、經(jīng)董事長授權(quán)負責審批健全的公司質(zhì)量標準、．

文件。

全面負責行政部、工程部人員的工作，使人員認真做好本職工作。4 工作。負責公司行政部的管理，主抓公司制度與文明建設(shè)、人事管理、行政后勤保障 5 ．組織設(shè)備、設(shè)施事故的 7．負責公司公告、廣告、宣傳方面的策劃及組織實施工作。6 搶修工作。

． 9保證運轉(zhuǎn)正常運行。負責所有設(shè)備設(shè)施的維護，． 8 負責公共關(guān)系的處理與協(xié)調(diào)工作。的有關(guān)內(nèi)容。gmp知識，掌握gmp認真學習10.二、適用范 的：明確行政部公室人員工作職責，確保公司各部門正常運作。一、目

責： 四、職 者：行政部部長。任 三、責 圍：適用于行政部。

．貫徹公司領(lǐng)導指示，做好上下聯(lián)絡(luò)溝通工作，及時反應(yīng)情況，反饋信息，搞好部門間 1 配合，協(xié)調(diào)工作。

．負責公司日常行政事務(wù)，處理正常工作安排公司辦公會議。2 ．負責公司聯(lián)往信函的收發(fā)、登記、傳閱、批錄，做好公文擬稿審核，傳遞及文稿資料 3 的歸檔立案工作及各類文件的打印工作。

妥善保管和正確使用公司指導各部門處理法律事宜，負責公司有關(guān)法律方面的工作，． 4 印章、介紹信、法人委托書及證照。

．做好辦公室設(shè)施的管理，包括公司辦公用品的采購、發(fā)放、使用、登記、保管和傳真 5 機等設(shè)施的管理及使用工作。

．負責公司內(nèi)部計劃生育工作，對外工作會議的召開。6 安全門衛(wèi)電話總機服務(wù)等工作。主要有衛(wèi)生保潔，做好后勤保障，負責公司總務(wù)工作，． 7 ．負責公關(guān)、文化、宣傳工作。8 負責組織各類對內(nèi)的公關(guān)活動，營造公司與員工協(xié)調(diào)和諧的關(guān)系，增強公司的凝聚 8.1 力。

負責前臺接待，客人來訪，迎送等各項工作。8.2 9負責做好公司有關(guān)的資料、圖片、文件的保管存檔工作。8.3 ．信息管理職責：

建立信息管理系統(tǒng)，制定計算機使用管理制度。9.1 寫出分析報告。信息動態(tài)，并定期或不定期編輯，負責通過信息網(wǎng)絡(luò)收集整理信息，9.2 ．負責各部門員工的考勤、調(diào)休、請假、加班管理等統(tǒng)計。10 根據(jù)． 12起草有關(guān)行政管理工作初步意見。在總經(jīng)理的領(lǐng)導下負責公司行政工作，． 11 國家有關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定，確定員工養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療和福利等項目支出，并辦理相

應(yīng)的手續(xù)。篇2： 辦公室主任崗位職責gmp 辦公室主任崗位職責 gmp、目的： 1 辦公室主任崗位職責、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。gmp明確、范圍： 2 辦公室主任 gmp、職責： 3 辦公室主任 gmp、內(nèi)容： 4 辦公室主任質(zhì)量責任制 4.1gmp 《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)、《藥品管理法》、gmp帶領(lǐng)公司各部門對 4.1.1 方針政策的貫徹執(zhí)行。

負責組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.1.2 辦公室主任崗位職責 4.2gmp 及國家對藥品質(zhì)gmp、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 4.2.1 的貫徹執(zhí)行。gmp量的有關(guān)方針政策的審查。保證

協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.2.2 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.2.3 的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。gmp按 4.2.4 并對體檢不合格者提出調(diào)公司員工培訓制度和健康檔案，配合人力資源中心建立 4.2.5 崗意見。

培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃gmp配合人力資源中心組織公司各級人員的 4.2.6 在各部門的實施情況。

認證申報。gmp年審和gmp按國家規(guī)定進行 4.2.7 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.2.8 標準文件的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的 4.2.9 專員崗位職責gmp依據(jù)。篇3：

專員的職責 gmp 自檢計劃的制訂工作。gmp負責公司 1.制定整改方案及整改措施。自檢計劃，gmp負責按照 2 監(jiān)督各部門按照整改要求進行 3 整改。)修訂gmp版2010最新按(制粒崗位工作職責篇4：整理工作。對整改記錄進行匯總、4

工作職責文件的：建立制粒崗位職責。目

圍：制粒崗位。范

責任者：制粒崗位人員。

容： 內(nèi)

遵守工藝紀律，文明生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行制粒崗位操作規(guī)程和相關(guān)產(chǎn)品工藝規(guī)程等各項質(zhì) 1.量技術(shù)管理標準。

每次生產(chǎn)前，要認真檢查、核對待制粒物料的品名、規(guī)格、編號、數(shù)量，必須與生產(chǎn) 2.指令相符；檢查制粒崗位上次清場合格證。

認真按稱量、配料崗位操作規(guī)程進行稱量，確保投料量準確無誤，按生產(chǎn)指令進行制 3.粒，認真按質(zhì)量內(nèi)控標準，檢查制粒物料的粒度、外觀質(zhì)量，精心操作，保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品

符合規(guī)定。

正確使用制粒設(shè)備，保持這些設(shè)備處于良好性能，當設(shè)備發(fā)生異常時立即停機檢查，4.（懂組織處理；做好制粒設(shè)備維修保養(yǎng)，嚴格執(zhí)行制粒設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程。做到“四懂三會”

。設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備原理、設(shè)備性能、設(shè)備用途；會操作、會維護保養(yǎng)、會排除故障）

明了。做到狀態(tài)標志清晰、按狀態(tài)標志管理程序做好狀態(tài)標志管理工作，生產(chǎn)過程中，5.發(fā)準確計算記錄制粒生產(chǎn)過程中的物料平衡值，制粒過程中及時準確填寫生產(chǎn)記錄，6.現(xiàn)偏差及時報告班組長、工藝員或車間主任。

做好制粒操作間清潔衛(wèi)生工作。7.做好本崗位交接工作及上、下工序崗位的交接工作，確保不合格品不投入生產(chǎn)，不合 8.格品不流入下工序。對人為差錯負責。

努力學習全面質(zhì)量管理知識，積極參與質(zhì)量管理活動，提高制粒生產(chǎn)質(zhì)量。9.提高經(jīng)濟效益，降低廢品和各種消耗。10.遵守公司相關(guān)規(guī)章制度。服從分配，負責完成車間主任臨時安排的工作任務(wù)。篇5： 11.崗位責任制--管理文件體系gmp 管理文件 gmp（崗位責任制）

有限公司 ******* 管理文件 gmp（崗位責任制）

總經(jīng)理崗位責任制 gzg001 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位責任制 gzg002 gzg003 gzg004 gzg005 gzg006 gzg007 gzg008 gzg009 gzg010 gzg0l1 gzg012 gzg013 gzg014

gzg015 gzg016 gzg017 gzg018 gzg019 gzg020 gzg021 gzg022 gzg023 gzg024 gzg025 gzg026 gzg027

生產(chǎn)設(shè)備副總經(jīng)理崗位責任制 行政副總經(jīng)理崗位責任制 總工程師崗位責任制 gzg028 gzg029 生產(chǎn)部經(jīng)理崗位責任制 gzg030 保管部經(jīng)理崗位責任制）崗位責任制qa質(zhì)監(jiān)部經(jīng)理（銷售部經(jīng)理崗位責 辦公室主任崗位責任制 供應(yīng)部經(jīng)理崗位責任制 財務(wù)部經(jīng)理崗位責任制

設(shè)備部經(jīng)理崗位責任制 任制銷售部工 質(zhì)監(jiān)部工作職責 辦公室工作職責 認證辦工作職責

生產(chǎn)部工作職責 保管部工作職責 供應(yīng)部工作職責 財務(wù)部工作職責 作職責設(shè)備部工作職

留樣觀察員 精密儀器管理員崗位責任制 理化檢驗員崗位責任制 驗證管理員崗位責任制 責

質(zhì)檢員崗位責任制 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量巡監(jiān)員崗位責任制質(zhì)監(jiān)部統(tǒng)計員崗位責任制 崗位責任制

車間主任崗位責任制

車間副主任崗位責任制 gzg031 車間統(tǒng)計員崗位責任制 gzg032 車間工序精工崗位責任制 gzg033 車間工序主操作工崗位責任制 gzg034 設(shè)備管理員崗位責任制 gzg035 機修員崗位責任制 gzg036 配電員崗位責任制 gzg037 制水操作工崗位責任制 gzg038 gzg039 gzg040 gzg041 gzg042 gzg043 gzg044 gzg045 gzg046 gzg047 gzg048 gzg049 勞 基建管理員崗位責任制 保安員崗位責任制 車間維修工崗位責任制 空調(diào)崗位責任制

財務(wù)部核算員崗位責任制 資員崗位責任制采 銷售員崗位責任制 財務(wù)部出納員崗位責任制）崗位責任制qc化驗室主任（倉庫保管員崗位責任制 購員崗位責任制

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇四

一、目 的：明確董事長工作職責，確保其對公司的有力有效管理。二、適用范圍：董事長。

三、責 任 者：董事長。四、職 責： 1．職責和權(quán)利 1.1 董事長作為公司法人代表，是公司最高行政管理領(lǐng)導人，直接對董事會負責，執(zhí)行董事會的各項決定。

1.2 全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。1.3 擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。1.4 任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。1.5 代表公司和授權(quán)公司員工對外簽訂合同和處理業(yè)務(wù)。1.6 負責審批健全的公司質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等技術(shù)性文件。1.7 享有財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán),對質(zhì)保部直接領(lǐng)導。2 責任和義務(wù)： 2.1 經(jīng)濟責任： 2.1.1 對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責； 2.1.2 對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務(wù)負責。2.2 法律責任： 2.2.1 遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)。2.2.2 遵守公司規(guī)章、董事會決議的義務(wù)。2.2.3 履行經(jīng)濟合同。2.3 道德責任： 2.3.1 對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。2.3.2 不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。2.4 對員工的責任： 2.4.1 尊重員工的多種權(quán)利，保障員工有正當權(quán)益。2.4.2 改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。

一、目 的：建立總經(jīng)理職責，盡職盡責，抓好生產(chǎn)管理。二、適用范圍：總經(jīng)理。三、責 任 者：總經(jīng)理。四、職 責： 1．全面協(xié)助董事長的日常管理工作，當好董事長的參謀和助手，當董事長出差時，代理行使董事長職權(quán)。2．督促各職能部門嚴格遵守各項規(guī)章制度、管理標準、質(zhì)量標準、工作標準，并 組織有關(guān)人員進行檢查。3．經(jīng)董事長授權(quán)負責審批健全的公司質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等技術(shù)性文件。

4全面負責行政部、工程部人員的工作，使人員認真做好本職工作。5負責公司行政部的管理，主抓公司制度與文明建設(shè)、人事管理、行政后勤保障 工作。6．負責公司公告、廣告、宣傳方面的策劃及組織實施工作。7．組織設(shè)備、設(shè)施事故的搶修工作。8．負責所有設(shè)備設(shè)施的維護，保證運轉(zhuǎn)正常運行。9．負責公共關(guān)系的處理與協(xié)調(diào)工作。

10.認真學習gmp知識，掌握gmp的有關(guān)內(nèi)容。

一、目 的：明確行政部公室人員工作職責，確保公司各部門正常運作。二、適用范圍：適用于行政部。三、責 任 者：行政部部長。四、職 責： 1．貫徹公司領(lǐng)導指示，做好上下聯(lián)絡(luò)溝通工作，及時反應(yīng)情況，反饋信息，搞好部門間配合，協(xié)調(diào)工作。

2．負責公司日常行政事務(wù)，處理正常工作安排公司辦公會議。3．負責公司聯(lián)往信函的收發(fā)、登記、傳閱、批錄，做好公文擬稿審核，傳遞及文稿資料的歸檔立案工作及各類文件的打印工作。4．負責公司有關(guān)法律方面的工作，指導各部門處理法律事宜，妥善保管和正確使用公司印章、介紹信、法人委托書及證照。5．做好辦公室設(shè)施的管理，包括公司辦公用品的采購、發(fā)放、使用、登記、保管和傳真機等設(shè)施的管理及使用工作。6．負責公司內(nèi)部計劃生育工作，對外工作會議的召開。7．負責公司總務(wù)工作，做好后勤保障，主要有衛(wèi)生保潔，安全門衛(wèi)電話總機服務(wù)等工作。8．負責公關(guān)、文化、宣傳工作。8.1 負責組織各類對內(nèi)的公關(guān)活動，營造公司與員工協(xié)調(diào)和諧的關(guān)系，增強公司的凝聚力。

8.2 負責前臺接待，客人來訪，迎送等各項工作。8.3 負責做好公司有關(guān)的資料、圖片、文件的保管存檔工作。9．信息管理職責： 9.1 建立信息管理系統(tǒng)，制定計算機使用管理制度。9.2 負責通過信息網(wǎng)絡(luò)收集整理信息，并定期或不定期編輯，信息動態(tài)，寫出分析報告。10．負責各部門員工的考勤、調(diào)休、請假、加班管理等統(tǒng)計。11．在總經(jīng)理的領(lǐng)導下負責公司行政工作，起草有關(guān)行政管理工作初步意見。12．根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定，確定員工養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療和福利等項目支出，并辦理相應(yīng)的手續(xù)。篇2：gmp辦公室主任崗位職責 gmp辦公室主任崗位職責 1、目的：

明確gmp辦公室主任崗位職責、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范圍：

gmp辦公室主任 3、職責：

gmp辦公室主任 4、內(nèi)容：

4.1gmp辦公室主任質(zhì)量責任制 4.1.1帶領(lǐng)公司各部門對gmp、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。

4.1.2負責組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 4.2gmp辦公室主任崗位職責 4.2.1負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.2.2協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.2.3負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.2.4按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.2.5配合人力資源中心建立 公司員工培訓制度和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。

4.2.6配合人力資源中心組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.2.7按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。 4.2.8不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.2.9隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。篇3：gmp專員崗位職責 gmp專員的職責

1.負責公司gmp自檢計劃的制訂工作。 2 負責按照gmp自檢計劃，制定整改方案及整改措施。3 監(jiān)督各部門按照整改要求進行整改。

4 對整改記錄進行匯總、整理工作。篇4：制粒崗位工作職責(最新按2010版gmp修訂)工作職責文件

目 的：建立制粒崗位職責。

范 圍：制粒崗位。

責任者：制粒崗位人員。

內(nèi) 容：

1.遵守工藝紀律，文明生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行制粒崗位操作規(guī)程和相關(guān)產(chǎn)品工藝規(guī)程等各項質(zhì)量技術(shù)管理標準。 2.每次生產(chǎn)前，要認真檢查、核對待制粒物料的品名、規(guī)格、編號、數(shù)量，必須與生產(chǎn)指令相符；檢查制粒崗位上次清場合格證。3.認真按稱量、配料崗位操作規(guī)程進行稱量，確保投料量準確無誤，按生產(chǎn)指令進行制粒，認真按質(zhì)量內(nèi)控標準，檢查制粒物料的粒度、外觀質(zhì)量，精心操作，保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定。

4.正確使用制粒設(shè)備，保持這些設(shè)備處于良好性能，當設(shè)備發(fā)生異常時立即停機檢查，組織處理；做好制粒設(shè)備維修保養(yǎng)，嚴格執(zhí)行制粒設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程。做到“四懂三會”（懂設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備原理、設(shè)備性能、設(shè)備用途；會操作、會維護保養(yǎng)、會排除故障）。5.生產(chǎn)過程中，按狀態(tài)標志管理程序做好狀態(tài)標志管理工作，做到狀態(tài)標志清晰、明了。6.制粒過程中及時準確填寫生產(chǎn)記錄，準確計算記錄制粒生產(chǎn)過程中的物料平衡值，發(fā)現(xiàn)偏差及時報告班組長、工藝員或車間主任。7.做好制粒操作間清潔衛(wèi)生工作。8.做好本崗位交接工作及上、下工序崗位的交接工作，確保不合格品不投入生產(chǎn)，不合格品不流入下工序。對人為差錯負責。9.努力學習全面質(zhì)量管理知識，積極參與質(zhì)量管理活動，提高制粒生產(chǎn)質(zhì)量。10.提高經(jīng)濟效益，降低廢品和各種消耗。11.遵守公司相關(guān)規(guī)章制度。服從分配，負責完成車間主任臨時安排的工作任務(wù)。篇5：gmp管理文件體系--崗位責任制 gmp管理文件

（崗位責任制）*******有限公司 gmp管理文件

（崗位責任制）gzg001 總經(jīng)理崗位責任制 gzg002 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位責任制 gzg003 生產(chǎn)設(shè)備副總經(jīng)理崗位責任制 gzg004 行政副總經(jīng)理崗位責任制 gzg005 總工程師崗位責任制 gzg006 gzg007 gzg008 gzg009 gzg010 gzg0l1 gzg012 gzg013 gzg014 gzg015 gzg016 gzg017 gzg018 gzg019 gzg020 gzg021 gzg022 gzg023 gzg024 gzg025 gzg026 gzg027 gzg028 gzg029 gzg030 生產(chǎn)部經(jīng)理崗位責任制 質(zhì)監(jiān)部經(jīng)理（qa）崗位責任制 保管部經(jīng)理崗位責任制 財務(wù)部經(jīng)理崗位責任制 供應(yīng)部經(jīng)理崗位責任制 辦公室主任崗位責任制 銷售部經(jīng)理崗位責任制 設(shè)備部經(jīng)理崗位責任制 認證辦工作職責 辦公室工作職責 質(zhì)監(jiān)部工作職責 銷售部工作職責 財務(wù)部工作職責 供應(yīng)部工作職責 保管部工作職責 生產(chǎn)部工作職責 設(shè)備部工作職責 驗證管理員崗位責任制 理化檢驗員崗位責任制 精密儀器管理員崗位責任制 留樣觀察員崗位責任制 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量巡監(jiān)員崗位責任制質(zhì)監(jiān)部統(tǒng)計員崗位責任制 質(zhì)檢員崗位責任制

車間主任崗位責任制 gzg031 車間副主任崗位責任制 gzg032 車間統(tǒng)計員崗位責任制 gzg033 車間工序精工崗位責任制 gzg034 車間工序主操作工崗位責任制 gzg035 設(shè)備管理員崗位責任制 gzg036 機修員崗位責任制 gzg037 配電員崗位責任制 gzg038 制水操作工崗位責任制 gzg039 gzg040 gzg041 gzg042 gzg043 gzg044 gzg045 gzg046 gzg047 gzg048 gzg049 空調(diào)崗位責任制 車間維修工崗位責任制 保安員崗位責任制 基建管理員崗位責任制 勞資員崗位責任制 財務(wù)部核算員崗位責任制 財務(wù)部出納員崗位責任制 銷售員崗位責任制 采購員崗位責任制 倉庫保管員崗位責任制 化驗室主任（qc）崗位責任制 1 目 的：

建立總經(jīng)理崗位責任制，明確總經(jīng)理工作職責，確保其對公司的有力有效管理。2 適用范圍：

總經(jīng)理。3 責任者：

總經(jīng)理。4 責任制： 4.1總管公司全面工作，負責公司的領(lǐng)導管理，建立健全公司制度，促進公司各項工作的開展，促進精神文明建設(shè)。

4.2行使人事管理權(quán)，任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。 4.3行政上直接主管公司質(zhì)量管理工作，主持處理重大質(zhì)量問題。4.4指揮調(diào)度生產(chǎn)經(jīng)營，安排落實公司重大決策。4.5負責公司高層公共關(guān)系的處理等高層涉外活動。4.6決定公司發(fā)展的長遠規(guī)劃及資本運營工作。

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇五

制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的：

明確公司各級人員職責。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學習，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導。1、技術(shù)開發(fā)部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學習。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況?！? 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術(shù)檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術(shù)文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導，技術(shù)上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙 1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。 9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠的gmp 藥物gmp車間篇六

制藥企業(yè)崗位責任制

1、目的：

明確公司各級人員職責。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責：

本公司各級人員。

4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及

總結(jié)

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學習，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導。

1、技術(shù)開發(fā)部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學習。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況?！? 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術(shù)檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術(shù)文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導，技術(shù)上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。