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質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的區(qū)別 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件篇一

審核： 孫長(zhǎng)義

批準(zhǔn)： 孫長(zhǎng)義

生效日期：20xx年8月8日

河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件

科室管理文件 編號(hào)：qp-gl-00 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件目錄 第 1頁(yè) 共 2 頁(yè)

科室管理文件 編號(hào)：qp-gl-01 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件修訂頁(yè) 第 1頁(yè) 共 1 頁(yè)

修 訂 頁(yè)

科室管理文件 編號(hào)：qp-gl-02 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件控制程序 第 1頁(yè) 共 5 頁(yè)

目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)活動(dòng)場(chǎng)所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運(yùn)行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來文件。 職責(zé)：

1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)

2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。 3 科主任識(shí)別外來文件。 程序

1 文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)

1.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn);

1.2 程序文件由各專業(yè)組長(zhǎng)或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn); 1.3 sop文件由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn); 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同各專業(yè)組設(shè)計(jì)，專業(yè)組長(zhǎng)審核，科主任批準(zhǔn); 1.5 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。 2 文件的分類及編號(hào) 2.1 內(nèi)部文件

2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)，包括分析儀器的sop和分析項(xiàng)目sop; 2.1.3 質(zhì)量控制文件;

2.1.4 其他類文件，包括規(guī)章制度、新項(xiàng)目新技術(shù)可行性報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內(nèi)部文件控制流程 2.3 內(nèi)部文件基本要求

內(nèi)部文件統(tǒng)一使用a4紙張，正文用小四號(hào)或五號(hào)宋體字。 2.4 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)

2.4.1 質(zhì)量手冊(cè)為：1.目的;2.范圍;3.職責(zé);4.要求;5.支持性文件。

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的區(qū)別 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件篇二

檢驗(yàn)科概述、法律地位、資源、職責(zé);方針、目標(biāo)、結(jié)構(gòu);各部門人員職責(zé)

1、 本質(zhì)量手冊(cè)確定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系程序

及要求，其目的是維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

2、 本質(zhì)量手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

3、 本質(zhì)量手冊(cè)屬于受控文件。未經(jīng)科主任批準(zhǔn)，不得對(duì)外公開。

4、 本質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效，各部門和個(gè)人應(yīng)確保遵守本手

冊(cè)的規(guī)定。

5、 本實(shí)驗(yàn)室人員如在實(shí)驗(yàn)室以外其它場(chǎng)所開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，均需遵{檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)范本}.

循本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的區(qū)別 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件篇三

文件編號(hào)：nhxyy-jyk-01

編制：徐加平

審核： 李華金

批準(zhǔn)： 李俊彬

生效日期：20xx年08月08日

南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科

授 權(quán) 書

為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。 授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。

南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長(zhǎng):

年 月 日

批 準(zhǔn) 令

本手冊(cè)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定而制定，它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。

本手冊(cè)已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。

批準(zhǔn)人簽字：

批準(zhǔn)人職務(wù)：南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科主任

批準(zhǔn)日期： 年 月 日

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的區(qū)別 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件篇四

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

生效日期：20xx年4月8日

abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

授 權(quán) 書

為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合iso15189：20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。

授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。

abcd人民醫(yī)院院長(zhǎng):

年 月 日

批 準(zhǔn) 令

本手冊(cè)依據(jù)iso 15189：20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定，它闡述了abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于abcd人民醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。

本手冊(cè)第a版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。

批準(zhǔn)人簽字：

批準(zhǔn)人職務(wù)：abcd人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任

批準(zhǔn)日期：20xx年04月08日

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的區(qū)別 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件篇五

1醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)

(電子文件編碼：yyfl002)

質(zhì)量手冊(cè)是本院質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是全院各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南，全體員工在各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

為提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平，使醫(yī)院質(zhì)量管理與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本院根據(jù)gb/t19001 iso9001-20xx質(zhì)量管理體系-要求，參照gb/t19001 iso9004-20xx質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，結(jié)合本行業(yè)的特點(diǎn)編制了醫(yī)院的《質(zhì)量手冊(cè)》。

本質(zhì)量手冊(cè)從頒布之日起開始執(zhí)行。{檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)范本}.

(本手冊(cè)將持續(xù)完善修改)

院長(zhǎng)： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.2管理者代表任命書

(電子文件編碼：yyfl003)

為了貫徹執(zhí)行g(shù)b/t19001-20xx《質(zhì)量管理體系要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。

1、確保質(zhì)量管理體系的得到建立和保持;

2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求;

3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

院長(zhǎng)： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.5引用文件、術(shù)語及縮寫

(電子文件編碼：yyfl006)

(1)引用文件

①iso9000：20xx 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)知識(shí)和術(shù)語。

②iso9001：20xx 質(zhì)量管理體系-要求。

(2)術(shù)語

在本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語描述如下：

供應(yīng)商 醫(yī)院 患者

注：①術(shù)語中“醫(yī)院”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“組織”。

②術(shù)語中“供應(yīng)商”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“供方”。

③術(shù)語中“患者”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“顧客”。

(3)縮寫

①iso9000：“iso9001：20xx”的簡(jiǎn)稱。

②本 院：╳╳╳醫(yī)院

(4)特別聲明

本手冊(cè)參照iso9001：20xx質(zhì)量管理體系-要求內(nèi)容進(jìn)行編寫。

1.前 言

(電子文件編碼：yyfl007)

1.1 醫(yī)院簡(jiǎn)介(略)

1.2 質(zhì)量手冊(cè)的說明

本質(zhì)量手冊(cè)描述了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及iso9001：20xx中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊(cè)對(duì)外用以證實(shí)本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務(wù)，對(duì)內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的實(shí)施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)患者滿意。本手冊(cè)將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。

1.3 與其他管理體系的相容性

由于在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，本院同時(shí)建立了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，盡量考慮了與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計(jì)算機(jī)媒介形式體現(xiàn)。正常運(yùn)行中這種融合的程序?qū)⒅鸩郊哟蟆?/p>

1.4 引用標(biāo)準(zhǔn)的說明

本手冊(cè)依據(jù)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要求建立，同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。

本手冊(cè)在格式上采用與iso9001：20xx版標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照的格式。

2.本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)

(電子文件編碼：yyfl008)

2.1 本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

l 本院質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)描述如下：

在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負(fù)責(zé)人為院長(zhǎng)。院長(zhǎng)主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)2.2職責(zé)描述。護(hù)理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見

2.2.7。

2.1 主要職責(zé)與權(quán)限

l 院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

(1)在上級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)黨的方針政策、全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、健康教育、人事、財(cái)務(wù)和總務(wù)等工作。

(2)領(lǐng)導(dǎo)制定本院工作計(jì)劃，按期布置、檢查、總結(jié)工作，并向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報(bào)。

(3)負(fù)責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負(fù)的分級(jí)分工醫(yī)療工作和地段工作。

(4)教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

(5)及時(shí)研究處理人民群眾對(duì)醫(yī)院工作的意見。

(6)負(fù)責(zé)醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)確定以及資源和人員的調(diào)配。

(7)組織、制定并批準(zhǔn)本院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

(8)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊(cè)。

(9)負(fù)責(zé)對(duì)待管理評(píng)審。

(10) 負(fù)責(zé)嚴(yán)重差錯(cuò)事故的處理。

l 業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，分管全院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等科室的工作。

l 行政副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，分管醫(yī)院的行政、財(cái)務(wù)、總務(wù)、預(yù)防保健和社區(qū)醫(yī)學(xué)工作。

l 管理者代表職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)按iso9001：20xx的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。

(2)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

(3)負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核。

(4)向院長(zhǎng)報(bào)告本院質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求。

(5)在系統(tǒng)內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成。

(6)負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃。

l 醫(yī)院辦公室(人事政工科)工作職責(zé)

(1)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)綜合擬定工作計(jì)劃規(guī)劃，起草工作總結(jié)及院長(zhǎng)交辦的其它文件。

(2)負(fù)責(zé)全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。

(3)協(xié)助院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)處理全院日常院務(wù)行政工作。

(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件的總體控制。

(5)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)人事工作政策、制度和有關(guān)規(guī)定，擔(dān)負(fù)人事工作，包括培訓(xùn)和日常管理工作。

l 醫(yī)務(wù)科工作職責(zé)范圍

(1) 擬定醫(yī)療工作計(jì)劃和進(jìn)行醫(yī)療工作總結(jié)。

(2) 協(xié)助主管院長(zhǎng)對(duì)診療工作計(jì)劃組織實(shí)施和檢查各級(jí)醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)程等工作情況。

(3) 教育與組織各級(jí)診療人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。

(4) 采取奶效措施，防范醫(yī)療事故及差錯(cuò)的發(fā)生，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯(cuò)、事故進(jìn)行調(diào)查、報(bào)告和處理。

l 護(hù)理部分系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)

在主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，護(hù)理部主任負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)的各項(xiàng)工作。