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質(zhì)量手冊屬于(級文件?篇一

編制：徐加平

審核： 李華金

批準(zhǔn)： 李俊彬

生效日期：20xx年08月08日

南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科

授 權(quán) 書

為確保檢驗科的運作符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。 授權(quán)檢驗科主任負(fù)責(zé)檢驗科的日常運作和質(zhì)量管理體系的有效運行。

本院對檢驗結(jié)果的公正性、獨立性不進行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗科的工作予以配合。

南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長:

年 月 日

批 準(zhǔn) 令

本手冊依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定而制定，它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗科全面質(zhì)量管理工作。

本手冊已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。

批準(zhǔn)人簽字：

批準(zhǔn)人職務(wù)：南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科主任

批準(zhǔn)日期： 年 月 日

質(zhì)量手冊屬于(級文件?篇二

編制： 孫長義、秦望森

審核： 孫長義

批準(zhǔn)： 孫長義

生效日期：20xx年8月8日

河南省人民醫(yī)院檢驗科

河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件

科室管理文件 編號：qp-gl-00 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件目錄 第 1頁 共 2 頁

科室管理文件 編號：qp-gl-01 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁

修 訂 頁

科室管理文件 編號：qp-gl-02 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件控制程序 第 1頁 共 5 頁

目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運行的各個活動場所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量體系正常運行。 適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來文件。 職責(zé)：

1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)

2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件。 程序

1 文件的編寫（起草）、審核、批準(zhǔn)

1.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn)；

1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn)； 1.3 sop文件由負(fù)責(zé)該項工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn)； 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同各專業(yè)組設(shè)計，專業(yè)組長審核，科主任批準(zhǔn)； 1.5 質(zhì)量計劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。 2 文件的分類及編號 2.1 內(nèi)部文件

2.1.1 質(zhì)量手冊和程序文件；

2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)，包括分析儀器的sop和分析項目sop; 2.1.3 質(zhì)量控制文件；

2.1.4 其他類文件，包括規(guī)章制度、新項目新技術(shù)可行性報告、培訓(xùn)計劃、管理方案等； 2.1.5 各種記錄。 2.2 內(nèi)部文件控制流程 2.3 內(nèi)部文件基本要求

內(nèi)部文件統(tǒng)一使用a4紙張，正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)

2.4.1 質(zhì)量手冊為：1.目的；2.范圍；3.職責(zé)；4.要求；5.支持性文件。

質(zhì)量手冊屬于(級文件?篇三

1醫(yī)院質(zhì)量手冊批準(zhǔn)頁

（電子文件編碼：yyfl002）

質(zhì)量手冊是本院質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是全院各項質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南，全體員工在各項質(zhì)量管理工作中，必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊中所闡述的質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

為提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平，使醫(yī)院質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本院根據(jù)gb/t19001 iso9001-20xx質(zhì)量管理體系-要求，參照gb/t19001 iso9004-20xx質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南，結(jié)合本行業(yè)的特點編制了醫(yī)院的《質(zhì)量手冊》。

本質(zhì)量手冊從頒布之日起開始執(zhí)行。{檢驗科質(zhì)量手冊范本}。

（本手冊將持續(xù)完善修改）

院長： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.2管理者代表任命書

（電子文件編碼：yyfl003）

為了貫徹執(zhí)行g(shù)b/t19001-20xx《質(zhì)量管理體系要求》，加強對質(zhì)量管理體系運行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。

1、確保質(zhì)量管理體系的得到建立和保持；

2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

3、整個組織內(nèi)促進患者要求意識的形成；

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。

院長： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.5引用文件、術(shù)語及縮寫

（電子文件編碼：yyfl006）

（1）引用文件

①iso9000：20xx 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)知識和術(shù)語。

②iso9001：20xx 質(zhì)量管理體系-要求。

（2）術(shù)語

在本質(zhì)量手冊現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語描述如下：

供應(yīng)商 醫(yī)院 患者

注：①術(shù)語中“醫(yī)院”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“組織”。

②術(shù)語中“供應(yīng)商”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“供方”。

③術(shù)語中“患者”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“顧客”。

（3）縮寫

①iso9000：“iso9001：20xx”的簡稱。

②本 院：╳╳╳醫(yī)院

（4）特別聲明

本手冊參照iso9001：20xx質(zhì)量管理體系-要求內(nèi)容進行編寫。

1、前 言

（電子文件編碼：yyfl007）

1.1 醫(yī)院簡介(略)

1.2 質(zhì)量手冊的說明

本質(zhì)量手冊描述了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及iso9001：20xx中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊對外用以證實本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務(wù)，對內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進過程的實施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實現(xiàn)患者滿意。本手冊將按有關(guān)文件控制規(guī)定進行發(fā)放、使用、變更的控制。

1.3 與其他管理體系的相容性

由于在建立本質(zhì)量管理體系時，本院同時建立了計算機信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質(zhì)量管理體系時，盡量考慮了與計算機系統(tǒng)結(jié)合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計算機媒介形式體現(xiàn)。正常運行中這種融合的程序?qū)⒅鸩郊哟蟆?/p>

1.4 引用標(biāo)準(zhǔn)的說明

本手冊依據(jù)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要求建立，同時考慮到本院的實際情況，對于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。

本手冊在格式上采用與iso9001：20xx版標(biāo)準(zhǔn)條款對照的格式。

2、本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)

（電子文件編碼：yyfl008）

2.1 本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

l 本院質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)描述如下：

在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負(fù)責(zé)人為院長。院長主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊2.2職責(zé)描述。護理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見

2.2.7。

2.1 主要職責(zé)與權(quán)限

l 院長的職責(zé)與權(quán)限

（1）在上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)黨的方針政策、全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、健康教育、人事、財務(wù)和總務(wù)等工作。

（2）領(lǐng)導(dǎo)制定本院工作計劃，按期布置、檢查、總結(jié)工作，并向領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)匯報。

（3）負(fù)責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負(fù)的分級分工醫(yī)療工作和地段工作。

（4）教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德，改進醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。

（5）及時研究處理人民群眾對醫(yī)院工作的意見。

（6）負(fù)責(zé)醫(yī)院組織機構(gòu)、人員職責(zé)確定以及資源和人員的調(diào)配。

（7）組織、制定并批準(zhǔn)本院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

（8）負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊。

（9）負(fù)責(zé)對待管理評審。

(10) 負(fù)責(zé)嚴(yán)重差錯事故的處理。

l 業(yè)務(wù)副院長的職責(zé)與權(quán)限

在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，分管全院的醫(yī)療、護理、醫(yī)技等科室的工作。

l 行政副院長的職責(zé)與權(quán)限

在院長領(lǐng)導(dǎo)下，分管醫(yī)院的行政、財務(wù)、總務(wù)、預(yù)防保健和社區(qū)醫(yī)學(xué)工作。

l 管理者代表職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)按iso9001：20xx的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。

（2）審核質(zhì)量手冊和程序文件。

（3）負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核。

（4）向院長報告本院質(zhì)量管理體系的運行狀況和業(yè)績，包括改進的需求。

（5）在系統(tǒng)內(nèi)促進患者要求意識的形成。

（6）負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃。

l 醫(yī)院辦公室（人事政工科）工作職責(zé)

（1）在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)綜合擬定工作計劃規(guī)劃，起草工作總結(jié)及院長交辦的其它文件。

（2）負(fù)責(zé)全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。

（3）協(xié)助院長、副院長處理全院日常院務(wù)行政工作。

（4）負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件的總體控制。

（5）在院長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)人事工作政策、制度和有關(guān)規(guī)定，擔(dān)負(fù)人事工作，包括培訓(xùn)和日常管理工作。

l 醫(yī)務(wù)科工作職責(zé)范圍

(1) 擬定醫(yī)療工作計劃和進行醫(yī)療工作總結(jié)。

(2) 協(xié)助主管院長對診療工作計劃組織實施和檢查各級醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)程等工作情況。

(3) 教育與組織各級診療人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。

(4) 采取奶效措施，防范醫(yī)療事故及差錯的發(fā)生，對發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯、事故進行調(diào)查、報告和處理。

l 護理部分系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)

在主管業(yè)務(wù)院長的領(lǐng)導(dǎo)下，護理部主任負(fù)責(zé)護理系統(tǒng)的各項工作。

質(zhì)量手冊屬于(級文件?篇四

檢驗科概述、法律地位、資源、職責(zé)；方針、目標(biāo)、結(jié)構(gòu)；各部門人員職責(zé)

1、 本質(zhì)量手冊確定了實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系程序

及要求，其目的是維持質(zhì)量管理體系的有效運行。

2、 本質(zhì)量手冊適用于實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進。

3、 本質(zhì)量手冊屬于受控文件。未經(jīng)科主任批準(zhǔn)，不得對外公開。

4、 本質(zhì)量手冊經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效，各部門和個人應(yīng)確保遵守本手

冊的規(guī)定。

5、 本實驗室人員如在實驗室以外其它場所開展實驗室檢測，均需遵{檢驗科質(zhì)量手冊范本}。

循本質(zhì)量手冊規(guī)定。