總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗方法以及結(jié)論的書面材料,它可以使我們更有效率,不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧。怎樣寫總結(jié)才更能起到其作用呢?總結(jié)應(yīng)該怎么寫呢?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,方便大家學(xué)習(xí)。
藥廠qa工作總結(jié)篇一
回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間qa全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗,化驗室qc對成品進(jìn)行全項檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗情況
上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高qa、qc人員隊伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計劃,并且嚴(yán)格按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識講解,現(xiàn)場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測情況
上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(d級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(d級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合gmp的要求。
文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分gmp文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù),及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時對物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的gmp文件體系的正常運行。
車間文件的制定及相關(guān)驗證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗證工作。其中設(shè)備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設(shè)備的驗證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持gmp的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識,牢記質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無法挽回了。
10.委托檢驗
上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗,檢驗結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識方面:下半年將加強對專業(yè)知識的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進(jìn)行車間現(xiàn)場gmp常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年gmp的認(rèn)證打下堅實的基礎(chǔ)。
總之,在過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團結(jié)一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。
1、按照“gmp認(rèn)證任務(wù)分工表”完成gmp認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行g(shù)mp常態(tài)化檢查,并督促車間落實整改。
5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項目正在進(jìn)行,下半年還需迎接gmp的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
藥廠qa工作總結(jié)篇二
1、qa團隊管理
xxxx年qa團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
xxxx年結(jié)合公司iso9001由xx08升級到xxxx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
xxxx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
xxxx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
xxxx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
xxxx年完成年初既定的xx項驗證項目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
xxxx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
xxxx年共完成偏差調(diào)查報告xx份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
xxxx年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。
10、召回/追溯管理
xxxx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。
11、變更管理
xxxx年完成變更16項,其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項,其他7項。
12、培訓(xùn)
xxxx年按照年初計劃,完成42項培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
xxxx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。
14、計量管理
xxxx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
1、qa團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
1、針對qa人員職責(zé)和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。
2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)
1、xxxx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃
2、xxxx年體系轉(zhuǎn)版計劃
3、xxxx年驗證計劃
4、xxxx年供應(yīng)商審計計劃
5、xxxx年項目變更計劃
6、xxxx年質(zhì)量培訓(xùn)計劃
7、xxxx年檢定/校驗計劃
8、xxxx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃
藥廠qa工作總結(jié)篇三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:
春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證qa部全體員工團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家gmpxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質(zhì)量保證qa部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作實現(xiàn)了新的突破?,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證qa部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證qa部全體員工緊緊圍繞國家gmp飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行g(shù)mp賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強了相關(guān)部門和工作人員的gmp意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進(jìn)gmp實施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對gmp文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與gmp知識培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計劃,部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn),使員工的法制意識和gmp意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開展gmp自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進(jìn)貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(藥品再注冊活動)完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃,根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實,完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證qa部,是公司的技術(shù)核心部門,是gmp明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與gmp要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個方面:
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務(wù)。因為工作要標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證qa部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。
qa工作人員實踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp復(fù)檢工作的基本申報內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證qa部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制,由相關(guān)機構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照gmp要求組織生產(chǎn),加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證qa部xxx年12月28日
藥廠qa工作總結(jié)篇四
oqc目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
oqc崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒?,解決了這一問題;針對175-02b包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給oqc的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前oqc驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的oqc,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由oqc監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在oqc的待遇和自身綜合水平來講,如果讓oqc來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作oqc完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點,我們的品管圈就應(yīng)運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務(wù)部oqc崗位編制,品管部增加oqc崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、aql值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是fqc,還是oqc他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標(biāo)難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫??腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因為jha產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容??梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進(jìn)行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用qc手法,會同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期qa團隊年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
本年度質(zhì)管二部二期qa團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設(shè)
1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機制。
4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動與qa合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進(jìn)行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排qa進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時的確認(rèn)養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的qa團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強qa內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。
2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合qa分級管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設(shè),實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好qa與生產(chǎn),qa與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的gmp檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
藥廠qa工作總結(jié)篇五
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇六
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
藥廠qa工作總結(jié)篇七20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
qa:xx年x月x日
藥廠qa工作總結(jié)篇八
回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進(jìn)行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
藥廠qa工作總結(jié)篇九
時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的.相關(guān)知識,對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到qa職責(zé)的重要性,更加對自己嚴(yán)格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的qa努力。
同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里,我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法,并學(xué)會了自己動手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達(dá)旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個qa的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點,通宵達(dá)旦,我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時,我也認(rèn)識了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場gmp的管理能力還需要進(jìn)一步加強,虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,gmp的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學(xué)習(xí)和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)qa職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人:xxx
年 月 日
藥廠qa工作總結(jié)篇十
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。(如gmp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識得到了充實,更加有利于自身qa工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把qa工作做到實處。
qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識,并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。 根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。
藥廠qa工作總結(jié)篇十一
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達(dá)成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。qa在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為qa是壓力大的工作,應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對不起qa這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團隊。
qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?;蛘撸琿a可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作總結(jié)篇十二
擔(dān)任現(xiàn)場qa有半年的時間了,感受頗豐。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的?!睘槭裁茨兀吭蛞埠唵?,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計,過程決定質(zhì)量,檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場qa作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者,有三點是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識,包括gmp知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。gmp三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,能準(zhǔn)確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現(xiàn)場qa干嘛要懂檢驗?zāi)??其實不難理解,一方面,現(xiàn)場qa的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場qa對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場qa擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通??梢赃@樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。
第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場qa的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場qa與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場qa往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個方面入手:
首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場qa工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學(xué)會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。
最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,責(zé)無旁貸?,F(xiàn)場qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。