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2023年質(zhì)量員工作職責(zé)概述 質(zhì)量專員工作職責(zé)概述(模板10篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-09-14 13:16:20
2023年質(zhì)量員工作職責(zé)概述 質(zhì)量專員工作職責(zé)概述(模板10篇)
時間:2023-09-14 13:16:20     小編:筆硯

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質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇一

2、信息處理;

3、對客戶質(zhì)量查詢、投訴進(jìn)行處理上報(bào);

4、對驗(yàn)收有質(zhì)量疑問的品種進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核并出具是否入庫意見;

5、各項(xiàng)藥監(jiān)檢查的準(zhǔn)備與接待;

6、根據(jù)安排,完成gsp內(nèi)審并填寫相關(guān)記錄;

7、對購銷客商的質(zhì)量管理體系及送貨、收貨行為進(jìn)行評價(jià);

8、發(fā)函給客戶,調(diào)查客戶對公司各項(xiàng)服務(wù)的滿意度;

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇二

1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。

2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn),以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測報(bào)告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證。

4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析,對制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇三

2.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作

5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇四

1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制,組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析,建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫,提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案,管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;

5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料,識別其存在的質(zhì)量問題;

6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇五

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估體系,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動計(jì)劃,負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動,對各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn),確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等,確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進(jìn)行,確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運(yùn)輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動,對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇六

·負(fù)責(zé)客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

·管理質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控;不合格品評審和客戶投訴抱怨;

·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

·負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團(tuán)隊(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

·設(shè)計(jì)和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評估和報(bào)告質(zhì)量和可信賴實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程,確??蛻舻馁|(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

·向運(yùn)營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

·具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇七

4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量員工作職責(zé)概述篇八

7、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作

8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估

13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護(hù)及實(shí)施。并有fda認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。

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