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質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則最新版全文篇一

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(ccaa)是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊)的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊)工作。ccaa 是國際人員認(rèn)證協(xié)會(ipc)的全權(quán)成員，加入了ipc-qms/ems 審核員培訓(xùn)與注冊國際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。

本準(zhǔn)則由 ccaa 依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》(質(zhì)檢總局令第61 號)制定，遵循了ipc《qms 和ems審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(bd-05-007)、gb/t 27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和gb/t 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(gb/t19001)審核員國家注冊制度的基礎(chǔ)性文件。

ccaa 遵照gb/t 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(qms)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(cnas)依據(jù)gb/t27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。

ccaa-qms 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事qms 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識與能力，而不對注冊人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認(rèn)。盡管ccaa已盡力保證評價(jià)考核過程和注冊制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，ccaa 對此不承擔(dān)責(zé)任。

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(ccaa)遵循國際人員認(rèn)證協(xié)會(ipc)《qms 和ems 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(bd-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(qms)審核員國家注冊/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)qms 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識和能力，保證qms 認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了gb/t27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評價(jià)考核方法，引用了gb/t 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了ccaa-qms 審核員的注冊要求和評價(jià)過程。

1.1.3 ccaa-qms審核員注冊資格可證明注冊人員：

a. 通過了符合 gb/t27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評價(jià);

b.達(dá)到了 gb/t19011 建議的qms 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識和技能，有能力完成相應(yīng)的qms 審核和審核管理工作;

c.獲得了在中國以及在 ipc 國際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的qms審核人員資格;

d.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。

1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

ipc bd-05-007 《qms 和ems 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

gb/t 19011-2003 idt iso 19011:2002 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

gb/t 19001-2000 idt iso 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

gb/t 27024-2004 idt iso/iec 17024:2003 《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》

1.3 術(shù)語與定義

本準(zhǔn)則采用 gb/t19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》和gb/t27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時(shí)使用下列術(shù)語定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。

1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與gb/t19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。

注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準(zhǔn)則

一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

1.3.3 審核員

有能力實(shí)施審核的人員。

1.3.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。

注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。

注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。

1.3.6 能力

經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

1.3.7 資格

個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和(或)工作經(jīng)驗(yàn)的證明。

1.3.8 高等教育學(xué)歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。

1.3.9 完整的qms審核

包含gb/t19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及gb/t 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的qms 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注：對gb/t 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 ccaa考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施ccaa規(guī)定的能力考核活動的ccaa 工作人員，包括書面評價(jià)人員、見證評價(jià)人員和面試評價(jià)人員。

1.3.11 ccaa 注冊管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉ccaa 注冊準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的ccaa工作人員。

1.3.12 注冊擔(dān)保人

具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 ccaa 認(rèn)證人員注冊資格(不含實(shí)習(xí)注冊資格)，了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 ccaa-qms審核員注冊資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級審核員三個(gè)級別：

實(shí)習(xí)審核員

qms 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求并具備qms 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 qms 審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。

審核員

qms 審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價(jià)，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備qms審核所需的知識和技能，并在實(shí)施審核活動有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成qms 審核任務(wù)，也可以在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核組完成qms審核任務(wù)。

高級審核員

qms 高級審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備qms 審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

高級審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 qms 審核任務(wù)。

高級審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動和審核管理活動。

1.4.2 ccaa-qms 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、ccaa 評價(jià)合格、ccaa 人員注冊技術(shù)委員會同意，可直接注冊為qms 審核員或高級審核員。

2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀ccaa-qms 審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊要求。

2.1.2 申請人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應(yīng)使用ccaa統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費(fèi)用一同遞交ccaa。

注：申請表格可從ccaa 網(wǎng)站http:// 下載后填寫，同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。

2.1.4 申請人應(yīng)簽署聲明，表示同意遵守ccaa-qms 審核員注冊準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。

2.1.5 申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費(fèi)用后，ccaa 方可受理申請，開始評價(jià)注冊程序。注冊費(fèi)用見《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》。

2.1.6 申請人如果對注冊過程或注冊信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求，應(yīng)在申請時(shí)書面說明。

2.2 申請人資格經(jīng)歷要求

2.2.1 教育經(jīng)歷

申請人應(yīng)具有大專(含)以上高等教育學(xué)歷(見1.3.8 定義)。

2.2.2 工作經(jīng)歷

申請人應(yīng)具有至少 4 年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。

注：業(yè)務(wù)操作人員(如：銷售人員、醫(yī)療護(hù)理人員、財(cái)務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等)其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。

2.2.3 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

2.2.3.1 申請人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的.工作經(jīng)歷。

2.2.3.2 適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括qms 的實(shí)施、運(yùn)作、咨詢、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。

注：“qms 的實(shí)施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員和組織中質(zhì)量管理體系實(shí)施部門的負(fù)責(zé)人具體實(shí)施管理體系的經(jīng)歷?！皅ms 的運(yùn)作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門的人員策劃、運(yùn)行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。

2.2.4 審核員培訓(xùn)經(jīng)歷

申請人應(yīng)完成符合 gb/t19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于40 小時(shí)的qms審核員培訓(xùn);

審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng) cnca 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合gb/t19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過ccaa 的課程確認(rèn)。

ccaa 確認(rèn)要求和程序詳見《ccaa 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照ccaa 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

2.2.5 qms 審核經(jīng)歷

2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人無qms審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人qms 審核經(jīng)歷要求

以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的qms 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋gb/t19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價(jià)。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人qms 審核經(jīng)歷要求

作為實(shí)習(xí)審核組長在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的qms審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價(jià)。

2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。