在日常的學(xué)習(xí)、工作、生活中，肯定對各類范文都很熟悉吧。相信許多人會覺得范文很難寫？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇一

2. 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及gmp審計的要求。

4. 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計，物料的放行等;

5. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

8、負(fù)責(zé)gmp相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇二

1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認(rèn)等工作;

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;

6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇三

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

2.、負(fù)責(zé)公司成品的質(zhì)量檢驗

3.、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，及時、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5.、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔，妥善保管

6.、負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管

7、負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進行

8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計

9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇四

1. 按照當(dāng)前nmpa，fda和 glp要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

2. 審查實驗計劃書是否符合 sops及法規(guī)的要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合sops及法規(guī)的要求;

4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

6. 建立維護員工培訓(xùn)體系;

7. 建立維護實驗室sops及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇五

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。

4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。

7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成iso15189外部審核。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇六

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標(biāo)、計劃、月會等)。

2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。

3、公司kpi指標(biāo)的達(dá)成、流程績效kpi指標(biāo)的統(tǒng)計分析改進。

4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客戶滿意度調(diào)查。

6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。

7、公司質(zhì)量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇七

1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等

5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及capa追蹤工作，并檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作

11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作

12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇八

1. 復(fù)核標(biāo)簽coa

2. 中間體的審核放行

3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核

4. 偏差處理和跟進

5 變更處理和跟進

6. erp維護和等級檔案管理

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇九

1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;

2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動;

4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;

5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

6、進行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十

1.審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。

2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

3.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。

4.負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。

5.協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。

6.根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時完成驗廠工作。

7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十一

1. 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。

2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

5. 質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。

6. 負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

7. 負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實施措施

9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十二

參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應(yīng)商和物料質(zhì)量管理體系;

參與新物料的引入以及風(fēng)險評估等;

評估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商，維護合格供應(yīng)商目錄;

協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

審核批準(zhǔn)相關(guān)的sop以及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計計劃生成;

協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及capa處理;

發(fā)起或參與針對供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;

在有需要時，完成對供應(yīng)商或者物料的定期回顧;

協(xié)助qa管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計。