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研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的主要職責(zé) 研發(fā)項(xiàng)目成員職責(zé)篇一
1、負(fù)責(zé)藥物合成研發(fā)項(xiàng)目,與外委機(jī)構(gòu)對接項(xiàng)目合成工藝,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2、對項(xiàng)目進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研,科學(xué)合理設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,優(yōu)化工藝合成參數(shù)等。
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)或化工合成相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥品合成、原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立承擔(dān)新原料藥的合成研發(fā)工作,具備優(yōu)化合成工藝參數(shù)能力,有團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的主要職責(zé) 研發(fā)項(xiàng)目成員職責(zé)篇二
1、作為項(xiàng)目leader負(fù)責(zé)組織指定項(xiàng)目的研發(fā)(包括但不限于制訂項(xiàng)目計(jì)劃書,文獻(xiàn)調(diào)研,處方/質(zhì)量研究,中試放大,產(chǎn)品注冊資料撰寫和注冊問題回復(fù),以及批準(zhǔn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等),并對項(xiàng)目的'進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負(fù)責(zé)。
2、及時審核項(xiàng)目組成員提交的研發(fā)報告和注冊資料。
3、組織解決項(xiàng)目組技術(shù)難題(包括組織sme/外部專家召開技術(shù)難題討論會)。
4、定期組織項(xiàng)目成員會議,檢查項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件;隨時接受dqa審計(jì)。
5、根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源,組織跨部門協(xié)作,以達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。
6、提供專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)和反饋研究當(dāng)中的共性問題,減少錯誤發(fā)生率,提高項(xiàng)目組成員的工作效率。
7、組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
8、協(xié)助開展員工績效評估。
9、完成上司交給的其他工作。
1、學(xué)歷:碩士或以上學(xué)歷,藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作,擁有管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項(xiàng)目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識,有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)豐富。
4、熟悉制劑研發(fā)流程及注冊申報要求,具有一定的中試放大經(jīng)驗(yàn)。
研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的主要職責(zé) 研發(fā)項(xiàng)目成員職責(zé)篇三
1、熟悉并監(jiān)控項(xiàng)目需求,量化任務(wù),制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,合理分配給相應(yīng)的人員;
2、根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,管控項(xiàng)目風(fēng)險;
3、根據(jù)項(xiàng)目需求以及項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)并分配項(xiàng)目資源;
4、協(xié)調(diào)項(xiàng)目組成員之間的合作,協(xié)助定位、推動、甚至解決項(xiàng)目問題;
5、監(jiān)督項(xiàng)目過程中的.文檔以及代碼規(guī)范;
6、項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)時需要提交測試相關(guān)的文檔;
7、項(xiàng)目完成,需要提交項(xiàng)目總結(jié)以及產(chǎn)生的項(xiàng)目文檔。
1、電子、通信、計(jì)算機(jī)、自控類相關(guān)專業(yè)本科以上;
2、熟悉路由、交換、ipran、ptn等數(shù)通或傳輸產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)和知識;
3、熟悉華為ipd或者cmmi開發(fā)流程優(yōu)先考慮;
4、有5年以上工作經(jīng)驗(yàn),并且至少成功擔(dān)任過一個項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人。