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疫苗儲存冷鏈溫度范圍篇一
作者:仁碩宣傳部 來源: 日期:2016-1-20 9:01:10 人氣:8 評論:0 標簽:
一、方案相關內(nèi)容:
隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中,需要對溫濕度參數(shù)進行記錄跟蹤,以保證產(chǎn)品質(zhì)量,這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成,而在冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2~8℃范圍內(nèi),而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。
冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),為我司專為藥品、食品冷鏈運輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測點(1-8臺)、rs-ty-zj 無線主機、環(huán)境監(jiān)控云平臺、rs-ty-ly藍牙打印機等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù),供客戶進行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢、導出、打印??蛇M行運輸軌跡記錄,提供實時溫濕度越限報警。設備為無線傳輸、內(nèi)置電池可完全免布線,省去車廂打孔的麻煩。
二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介
1、系統(tǒng)的重大意義
藥品作為一種特殊商品,直接關系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管,是保障在藥品儲運安全的關鍵,這不僅是藥品經(jīng)營積極響應、執(zhí)行國家的政策需要,同樣也是一個負責任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾,其意義重大,影響深遠。
2、系統(tǒng)總體要求敘述
①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟南仁碩科技結(jié)合最新頒布實施的新版gsp規(guī)范的有關規(guī)定,有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案。
②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)如下功能:對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風險,確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。
③按國家有關規(guī)定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運輸?shù)乃幤?,如凍干粉針劑、生物制品、血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸。濟南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要。
④根據(jù)國家新版gsp規(guī)定,冷藏藥品從購進到出庫的全過程都需要得到有效控制,并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量,所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫濕度全程監(jiān)控,以保障人民用藥的安全。
⑤關于冷藏藥品的介紹
(1)冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。
(2)冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié),冷鏈藥器要求在儲存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件(2-8℃)。
(3)疫苗一般是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
(4)疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施設備。
(5)冷藏藥品適用范圍
通常情況凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如凍干粉針劑,生物制品(血液制品、疫苗等)都屬于冷藏藥品范疇。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品,絕大多數(shù)都是貯存在2-8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示,現(xiàn)在已批準投產(chǎn)的藥物和疫苗包括:人干擾素alb(口服);基因工程人干擾素alb(賽球金);重組人干擾素a2a(因特芬);重組人干擾素a2b;重組人干擾素γ;重組人白介素-2;重組人紅細胞生成素;重組人粒細胞集落刺激因子;基因工程鏈激酶;堿性成纖維細胞生長因子;重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
現(xiàn)階段,在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn),亟待解決。新版gsp規(guī)定中也對冷鏈溫濕度監(jiān)測提出了明確要求,冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸,并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃,并對溫濕度進行全程監(jiān)測與記錄,做到有據(jù)可查,務必做到對冷藏車的溫濕度監(jiān)測準確、有效,保障藥器運輸過程的質(zhì)量安全。
⑥關于冷藏車的介紹
冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車,是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車,常用于運輸冷凍食品(冷凍車),奶制品(奶品運輸車)、蔬菜水果(鮮貨運輸車)、疫苗藥品(疫苗運輸車)等。冷藏車組成:冷藏車由專用汽車底盤的行走部分,與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成,彩鋼板,不銹鋼等),制冷機組,車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏(具有溫濕度記錄和無線通訊功能)等部件組成,對于特殊要求的車輛,如肉鉤車,可加裝肉鉤,攔腰,鋁合金導軌,通風槽等選裝件。
三、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成及功能概述
1、rs-ty-cd溫濕度變送器
(新版gsp對冷藏車溫濕度監(jiān)測點數(shù)的說明):每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫濕度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。
2、管理主機(手機)rs-ty-zj:安卓3.0及以上版本、藍牙、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳、不小于512m ram內(nèi)存空間、不小于100m存儲空間、gsp定位功能、wifi功能。
3、藍牙打印機rs-ty-ly
4、監(jiān)測軟件rs-rj-yun:環(huán)境監(jiān)測云平臺實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實時監(jiān)測、溫濕度超限報警、短信報警,實時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為txt、excel等。
疫苗儲存冷鏈溫度范圍篇二
疫苗冷鏈運輸規(guī)章制度
1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
1、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?;蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
2、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配臵相應冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、接種單位購進疫苗以及接收上級疾病預防控制機構(gòu)分發(fā)、供應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?,方可接收。同時應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、接種單位領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”,儲存疫苗擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙,以及先產(chǎn)先出、先進、先出、近效期先出的原則,有計劃地使用。建立真實、完整的購進、使用、疫苗記錄。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況,日清月結(jié),每季度盤查1次,做到帳、苗相符。
五、疫苗應按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應符合溫度要求,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、a群流腦疫苗、a+c群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存;其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
五、冷鏈設備要有專門房屋安臵,正確使用,定期保養(yǎng),保證設備的良好狀態(tài),并設有專人負責管理與維護。制定冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設備檔案。
六、每臺冰箱/冰柜都必須設有溫度記錄表,冷鏈設備的管理人員每天應至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表,并妥善保存溫度記錄本。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時,應采取相應措施并記錄。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴禁存放過期疫苗及其他物品,保持冰箱清潔,做到無灰塵、無污跡。
八、冷鏈設備出現(xiàn)異?;蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
九、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效、接種門診應及時上報領導進行核實、登記、領導簽字,并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務中心
3、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應渠道嚴格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點)。健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構(gòu)。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
4、疫苗冷鏈設備管理規(guī)章制度
一、加強冷鏈設備的管理,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。
二、冷鏈設備做到專人管理,定期保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,建立溫度監(jiān)測記錄。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
三、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
四、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
5、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。容器內(nèi)疫苗應按品種、批號、失效期分類整齊排放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,不得挪作它用,不得存放食物與其他物品。
四、健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,疫苗進出有帳目,做到帳苗相符。帳目應有疫苗名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、入庫量與時間、出庫量與時間、領發(fā)人、備注等欄目。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,各種疫苗貯存環(huán)境應按不同溫度要求分別存放,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存??ń槊?、乙肝疫苗、百白破等細菌類疫苗、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應存放于零上2-8攝氏度冷藏室;麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?;蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
十一、冷鏈設備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
十二、領發(fā)和使用疫苗應遵循“先短效期后長效期”,同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則,防止疫苗積壓浪費。備用于應急接種的疫苗過期應及時做好報損手續(xù),及時清理。
疫苗儲存冷鏈溫度范圍篇三
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疫苗冷鏈的重要性分析
疫苗屬于特殊藥品,對溫度要求較為嚴格,如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、a群流腦多糖疫苗等需要在2~8℃條件下避光保存和運輸;運輸疫苗時應使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。
疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度非常敏感,從疫苗制造地到疫苗使用現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),必須采用冷鏈,非常疫苗會因溫度過高而失效,給接種者身體帶來安全隱患,甚至會帶來不可逆轉(zhuǎn)的致命傷害。
近年來,疫苗事件頻發(fā),引發(fā)了公眾對疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)的高度重視。據(jù)悉,疫苗是一類特殊的藥品,其內(nèi)含經(jīng)過人工處理的病原體成分,既保留了其可供免疫系統(tǒng)識別的特征,同時又破壞了它們的殺傷力。因此疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等輔助成分,作為生物制品,疫苗對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對其產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種,其中要經(jīng)歷諸多的流通、運輸和儲存環(huán)節(jié),為了確保疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,全程冷鏈無斷鏈至關重要。
隨著互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)制造業(yè)的融合發(fā)展,傳統(tǒng)制造的內(nèi)涵開始發(fā)生深刻改變,智能裝備成為制造業(yè)的發(fā)展方向,網(wǎng)絡化、柔性化、個性化生產(chǎn)方式和服務型制造模式將成為主流。疫苗冷鏈作為制造業(yè)的重要組成部分,走向智能化是必然趨勢。
強化對疫苗冷鏈監(jiān)管,與優(yōu)化更新疫苗儲存設備是分不開的,這
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將拉動優(yōu)秀疫苗冷鏈設備需求的增長,給冷鏈設備制造商帶來新商機。
傳統(tǒng)的疫苗冷藏車有三大問題,一是冷藏車在長途運輸過程中,如關閉冷源,就會出現(xiàn)“斷鏈”問題,使箱內(nèi)的溫度不穩(wěn)定、不均衡,對于疫苗等在途貨物非常不利,極易出現(xiàn)失效等狀況;二是傳統(tǒng)的疫苗冷藏車,用戶無法對疫苗等在途貨物情況進行實時監(jiān)控,運輸效率低,物流成本高。三是傳統(tǒng)疫苗冷藏車無法解決大宗貨物的長途運輸問題。
值得一提的是,疫苗運輸車采用智能控制,通過接入icm智慧全冷鏈管理系統(tǒng),用戶通過手機客戶端即可對冷藏車gps實時定位、在途疫苗溫濕度控制、在途緊急情況報警等等,輕松實現(xiàn)對冷鏈運輸存儲環(huán)境的全面監(jiān)測,及庫存管理、訂單管理、智能配貨、能耗管理等,實時掌控在疫苗數(shù)量變化。
疫苗冷藏車融入了領先的德國技術(shù),注入式發(fā)泡,車身輕量化,節(jié)省燃油,為企業(yè)節(jié)省燃油成本。疫苗冷藏車搭載“冷藏+氣調(diào)保鮮系統(tǒng)”,確保疫苗始終控制在0℃—8℃之間;采用多溫區(qū)設計,冷凍冷藏空間自由組合,提高實用性,降低物流成本;采用雙動力獨立制冷系統(tǒng),停車插電制冷可以不間斷制冷,確保疫苗全程運輸無斷鏈。
疫藏車不僅能運輸生鮮食品,也是疫苗長途冷鏈運輸?shù)慕煌üぞ摺T摾洳剀嚥捎玫聡夹g(shù),注入式發(fā)泡,車身輕盈靈活,節(jié)能低耗;車上搭載“冷藏+氣調(diào)保鮮系統(tǒng)”,使得疫苗始終控制在0℃—8℃之間;采用多溫區(qū)設計,冷凍冷藏空間自由組合,實用性強。
疫苗的冷鏈儲存事關兒童健康成長,事關每個家庭的幸福和穩(wěn)定,本文由澳柯瑪整理分享
事關民族的未來,不論是一類還是二類疫苗實施疫苗冷鏈管理全過程、監(jiān)控全天候、實時監(jiān)控全覆蓋,刻不容緩。
疫苗儲存冷鏈溫度范圍篇四
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
來源:上海速派電子科技有限公司 時間:2011-07-26 13:32:07 摘要:物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺 ——疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
疫苗是一種比較特殊的商品,它對儲存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴格的要求,很多疫苗的失效較難直接從感官識別,這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后,表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄;無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持;實時性差、監(jiān)管脫節(jié);取證困難、無法確定責任;無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標準相關的法律法規(guī)正在制定過程中,疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經(jīng)是大勢所趨。
冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向,由起點制造商出品開始,呈分支分布形態(tài)向受種人群移動,最終到達受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點,整個冷鏈可以被分為三個分段,分別是首段、中段和末段。
首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始,到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運輸。一般來說,冷鏈首段的冷鏈數(shù)據(jù)是完整的,管理質(zhì)量是可以得到保證的。
中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點,到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整,但是缺乏效率,運輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷,冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成,所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復雜,因此這個冷鏈段會出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。末段數(shù)據(jù),還可以細分為前后兩個段,先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務中心庫存,然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大,主要和地區(qū)的監(jiān)管有關;而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白,在我國大部分地區(qū)尤其明顯??梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大,數(shù)據(jù)獲取困難。
疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關鍵在于兩方面:每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù),而其他信息是附屬數(shù)據(jù),根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化,根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈,就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時間、地點、責任人等數(shù)據(jù)進行責任認定,給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性,給監(jiān)管取證和責任確定提供了有效的信息,創(chuàng)造了從法律層面進行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制,一旦發(fā)現(xiàn)異常,及時發(fā)出警報,通知相關人員采取相應措施,從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現(xiàn),即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀,從而避免事故的發(fā)生;同時,通過數(shù)據(jù)事實界定問題環(huán)節(jié),以便認定事故責任方和追究法律和經(jīng)濟責任;甚至通過數(shù)據(jù)分析,可以挖掘出發(fā)生事故的地點、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動通信技術(shù)為基礎,以互聯(lián)網(wǎng)、移動通信和車載設備為主要接入方式,旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案,管理內(nèi)容可以擴大到其他藥品和食品等領域。
在此系統(tǒng)中,由我司的提供冷鏈設備、監(jiān)測設備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等服務,實現(xiàn)對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個冷鏈段,甚至冷鏈末梢,利用冷鏈管理系統(tǒng),都可以實現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警,并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構(gòu)。而且,數(shù)據(jù)是實時動態(tài)的,政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然,是政府對疾病控制決策的重要工具。
通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)rfid,我們可以獲得很多通用的好處,比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是,最能體現(xiàn)本業(yè)務特點的應用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看貯藏冷庫。放有rfid溫濕度傳標簽的藥品,能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度,采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫中裝備有rfid讀取器,可定時讀取儲存在每件藥品rfid溫濕度標簽中的溫濕度,讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡傳輸?shù)絩fid中間件服務器,中間件服務器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設備之間的通信,并對輸入數(shù)據(jù)進行過濾、整理;中間件服務器還負責匯集和儲存數(shù)據(jù),并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。
當藥品在嚴格的控溫條件下,被轉(zhuǎn)移入冷藏車后,包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度,車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置,定時讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務器中。
使用時,對每批疫苗的存儲狀態(tài)進行采集,一旦發(fā)現(xiàn)異常,及時發(fā)出警報,通知相關人員采取相應措施,保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的b/s模型,采用b/s模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單,用戶可以通過各種終端,如pc、手機、pad等設備的網(wǎng)頁瀏覽器實現(xiàn)系統(tǒng)訪問,進行管理、分析和指令下達等作業(yè)。
系統(tǒng)建成后,整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié),及中間件、數(shù)據(jù)庫、應用處理等都直接交由后臺完成。也就是說,只需要投入前端硬件和終端設備即可實現(xiàn)整套功能。
系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合,甚至納入數(shù)據(jù)倉庫,方便智能挖掘。
通過該套系統(tǒng),可以實現(xiàn)實時了解產(chǎn)品的保存溫濕度,一旦發(fā)現(xiàn)異常,便及時發(fā)出警報,通知相關人員采取相應措施,從而減少貨損,創(chuàng)造“第三利潤”;在溫度異常超過一定時間范圍后,即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀,從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生;同時,通過數(shù)據(jù)事實,可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題,從而方便認定損耗事故責任方是誰,誰承擔法律和經(jīng)濟責任;最后,通過數(shù)據(jù)分析,可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經(jīng)常發(fā)生問題,從而追根溯源,采取措施,徹底杜絕事故苗子。
該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外,還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設,單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是難以有效推進的,它需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作。完成整個數(shù)據(jù)鏈的管理。
系統(tǒng)功能
1、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數(shù)情況,以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息,監(jiān)測點位可擴充多達上千個點;
2、可設定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值,當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號,報警方式包括:現(xiàn)場多媒體聲光報警、網(wǎng)絡客戶端報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測,系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員;
3、智能網(wǎng)關提供具有信號輸出協(xié)議的端口,可接通信設備進行無線傳輸;
4、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結(jié)構(gòu),能夠?qū)崟r在線地顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化,統(tǒng)計溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值,顯示數(shù)據(jù)曲線,可以設定報警上下限,并可對硬件的部分參數(shù)進行遠程設置(如:將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘)。
5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺,在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況,實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測,領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控;
6、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進行分析,形成實時曲線,并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現(xiàn),可按excel表格相關格式輸出,并提供下載,還可以形成報表并打??;
7、網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護,提升管理人員體驗與效率;
8、系統(tǒng)設計時預留有接口,可隨時增加減硬軟件設備,系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整,可以在很短的時間內(nèi)完成??筛鶕?jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內(nèi)容;
9、系統(tǒng)進行了防靜電、防水、防塵設計并經(jīng)過了相關檢測。系統(tǒng)優(yōu)勢
該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢,一方面它不需要電源線,省卻了布線帶來的麻煩;另一方面,它沒有數(shù)據(jù)線,所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關自動地發(fā)送到網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺(即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務器端),無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù)。而且,溫濕度傳感標簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動,監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落,便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度,管理人員在遠程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù),并可將相關數(shù)據(jù)下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外,還可以在數(shù)據(jù)平臺上設置數(shù)據(jù)報警上下限,如果超過上下限(比如:溫度過高、濕度過高等)立即自動地發(fā)動報警短信(指出具體位置,超限情況)到指定手機號碼。該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄,并輸出打印曲線、報表,能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄。