時間過得真快，總在不經(jīng)意間流逝，我們又將續(xù)寫新的詩篇，展開新的旅程，該為自己下階段的學習制定一個計劃了。通過制定計劃，我們可以更好地實現(xiàn)我們的目標，提高工作效率，使我們的生活更加有序和有意義。以下是小編為大家收集的計劃范文，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫(yī)療工作計劃書篇一

本年度為保證我院醫(yī)療質量，提高醫(yī)療水平，加強醫(yī)務人員職業(yè)素質，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的'共同利益，醫(yī)療質量管理委員會繼續(xù)遵循 “以病人為中心”的質量理念，以提高醫(yī)療質量為總體目標，以提高病人滿意率為宗旨，進一步建立任務明確、職責與權限相互制約、協(xié)調(diào)、促進的質量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質量工作規(guī)范化進行。通過質量管理的持續(xù)改進，提高醫(yī)院的醫(yī)療質量及工作效率。在上一年度基礎上制定以下計劃與措施：

繼續(xù)加強醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會、醫(yī)務科及質控科、科室醫(yī)療質量控制小組組成的三級質量控制網(wǎng)絡體系之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：

繼續(xù)在以院長任擔任主任醫(yī)療質量管理工作的第一責任者領導下，醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會由院分管領導、相關職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責：

（1）負責全院醫(yī)療、護理、醫(yī)技工作質量的全面監(jiān)測、控制和管理。

（2）負責做好醫(yī)療、護理、醫(yī)技工作質控指標評估。

（3）系統(tǒng)科學地制定有關醫(yī)療質量的標準、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認真執(zhí)行。

（4）監(jiān)督并執(zhí)行國家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。

（5）制定醫(yī)院醫(yī)療質量發(fā)展的中長期規(guī)劃及管理辦法，并組織實施落實。

（6）及時對醫(yī)院的醫(yī)療、護理、醫(yī)技部門的質量問題進行討論、分析，總結經(jīng)驗教訓，制定改進建議與措施。

（7）醫(yī)療質量管理委員會每季度召開一次工作例會，分析和討論工作中存在的問題，并及時督促有關科室及責任人整改。

醫(yī)療質量控制科（辦公室）作為常設的辦事機構，繼續(xù)做好以下工作：

（1）在院長、主管院長的領導下負責我院醫(yī)療質量監(jiān)控工作計劃和日常工作。

（2）繼續(xù)按原定質量監(jiān)控的指標體系和評價方法對醫(yī)療質量進行監(jiān)督管理。

（3）完成醫(yī)療服務質量的日常監(jiān)控，采取定期和不定期相結合的方式，深入臨床一線監(jiān)督醫(yī)務人員各項醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對科室和個人提出合理化建議，促進醫(yī)療質量的提高。

（4）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質量，提出干預措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會匯報。

（5）收集門診和各科室終末醫(yī)療質量統(tǒng)計結果，分析、確認后，通報相應科室及負責人并提出整改意見。

（6）定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫(yī)療質量問題，協(xié)調(diào)各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。

（7）每季度定期編輯出版醫(yī)療質量管理簡報。

各科室在科主任為科室醫(yī)療質量的第一責任者、質控小組組長的領導下，組織科室質控小組護士長、質控員等有關人員，繼續(xù)履行如下職責：

（1）主要負責制定本年度科室醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方法及計劃，包括科室的醫(yī)療質量自查個體化方案，保證工作實效。

（2）結合本科室專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人。

（3）定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質量意識。

（4）完成每月科室醫(yī)療質量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度（尤其是醫(yī)療核心制度）執(zhí)行情況兩大方面；負責規(guī)范科室醫(yī)務人員的醫(yī)療行為。

（5）參加醫(yī)療質控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。

其職責為每月負責協(xié)助科主任對科室的醫(yī)療工作進行督查，組織召開全科的醫(yī)療質控專項會議，每月定期作科室質控持續(xù)改進報告，以及整改措施一起以書面形式上報醫(yī)務部和質控辦。

醫(yī)療質量管理委員會應繼續(xù)加強醫(yī)療質量管理的研究和總結，委員會各成員及職能科室繼續(xù)加強醫(yī)療質量管理標準的研究，提出科學的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施與臨床緊密結合，以應用為主，不斷總結醫(yī)療質量管理經(jīng)驗，提高醫(yī)療質量管理水平。

醫(yī)療工作計劃書篇二

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。

計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。

（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。

3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求。

4、體驗式銷售醫(yī)療器械。

（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；

4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；

6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；

8、不良事件工作開展情況；

9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。

依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結果及時在網(wǎng)站公示。

根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。

利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。

完成工作的同時，要總結檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結。

醫(yī)療工作計劃書篇三

深化公立醫(yī)院改革，實行藥品零差價，開創(chuàng)醫(yī)院工作新局面，現(xiàn)就醫(yī)院全年工作做出如下計劃：

以三級中醫(yī)院為標準，繼續(xù)實施標準化、科學化、規(guī)范化管理，在認真貫徹基本醫(yī)療制度，基本診療規(guī)范、常規(guī)和標準的前提下，重點加強醫(yī)療質量、病歷書寫質量和醫(yī)療安全管理，確保醫(yī)院各項工作獲得新突破，綜合實力及可持續(xù)發(fā)展能力得到大增強，使群眾的就醫(yī)質量和就醫(yī)環(huán)境取得大提高。

抓好學科配套設置和學科建設規(guī)劃，以骨傷科、心病科、腦病科、肛腸科為龍頭，帶動全院學科快速發(fā)展，并積極申報省市級及國家級重點?？平ㄔO項目，打造醫(yī)院核心競爭力，推進醫(yī)院醫(yī)療水平取得新發(fā)展。

有計劃地培養(yǎng)引進人才，提高專業(yè)人員的業(yè)務技術水平；積極開展新技術、新項目，使中醫(yī)適宜技術在臨床盡快展開，拓寬服務領域，帶動醫(yī)院持續(xù)快速健康發(fā)展。

積極抓好開源節(jié)流，嚴格控制運行成本，并努力爭取國家項目建設資助，保障醫(yī)院快速發(fā)展；完善醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)，實施完善信息化，加強電子病歷建設，提高全院人員工作效率，為患者提供更多、更快、更好的服務。

加強醫(yī)德醫(yī)風和精神文明建設，改善醫(yī)患關系，為患者提供廉潔、高效、便捷的服務模式；加強新農(nóng)合管理，完善報免程序，強化環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障資金安全、合理使用，確保參合農(nóng)民受益；實行惠民工程，繼續(xù)開展扶貧病房，發(fā)放“扶貧優(yōu)惠卡”，對貧困患者進行“一減四免”，緩解看病貴問題。

落實各項惠民政策，藥品實行零差價，真正使老百姓少花錢、看好病，大病不出縣。

20xx年，我們將以改革創(chuàng)新的'意識、求真務實的精神、腳踏實地的作風，為全縣人民提供更加優(yōu)質的醫(yī)療服務，為我縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展注入新活力。

醫(yī)療工作計劃書篇四

深化公立醫(yī)院改革，實行藥品零差價，開創(chuàng)醫(yī)院工作新局面，現(xiàn)就醫(yī)院全年工作做出如下謀劃：

以三級中醫(yī)院為標準，繼續(xù)實施標準化、科學化、規(guī)范化管理，在認真貫徹基本醫(yī)療制度，基本診療規(guī)范、常規(guī)和標準的前提下，重點加強醫(yī)療質量、病歷書寫質量和醫(yī)療安全管理，確保醫(yī)院各項工作獲得新突破，綜合實力及可持續(xù)發(fā)展能力得到大增強，使群眾的就醫(yī)質量和就醫(yī)環(huán)境取得大提高。

抓好學科配套設置和學科建設規(guī)劃，以骨傷科、心病科、腦病科、肛腸科為龍頭，帶動全院學科快速發(fā)展，并積極申報省市級及國家級重點?？平ㄔO項目，打造醫(yī)院核心競爭力，推進醫(yī)院醫(yī)療水平取得新發(fā)展。

有計劃地培養(yǎng)引進人才，提高專業(yè)人員的業(yè)務技術水平；積極開展新技術、新項目，使中醫(yī)適宜技術在臨床盡快展開，拓寬服務領域，帶動醫(yī)院持續(xù)快速健康發(fā)展。

積極抓好開源節(jié)流，嚴格控制運行成本，并努力爭取國家項目建設資助，保障醫(yī)院快速發(fā)展；完善醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)，實施完善信息化，加強電子病歷建設，提高全院人員工作效率，為患者提供更多、更快、更好的服務。

加強醫(yī)德醫(yī)風和精神文明建設，改善醫(yī)患關系，為患者提供廉潔、高效、便捷的服務模式；加強新農(nóng)合管理，完善報免程序，強化環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障資金安全、合理使用，確保參合農(nóng)民受益；實行惠民工程，繼續(xù)開展扶貧病房，發(fā)放“扶貧優(yōu)惠卡”，對貧困患者進行“一減四免”，緩解看病貴問題。

落實各項惠民政策，藥品實行零差價，真正使老百姓少花錢、看好病，大病不出縣。

20xx年，我們將以改革創(chuàng)新的意識、求真務實的'精神、腳踏實地的作風，為全縣人民提供更加優(yōu)質的醫(yī)療服務，為我縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展注入新活力。

醫(yī)療工作計劃書篇五

時間過得真快，轉眼間我們就迎來了嶄新的一年。在院領導的支持下，通過不斷的努力，完成了上級部門下達的各項任務，但仍有許多不足之處，我們將更加努力，爭取在各方面比去年更上一個臺階，現(xiàn)從本鎮(zhèn)實際出發(fā)特制定兒童保健工作計劃。

1、爭取實現(xiàn)每個兒童都享有衛(wèi)生保健，提高7歲以下兒童保健覆蓋率和3歲以下兒童系統(tǒng)管理率，力爭新生兒訪視率100%，降低嬰兒死亡率為奮斗目標。

2、做好常見病、多發(fā)病的防治工作、對佝僂病、缺鐵性貧血等疾病要早防早治，提高矯治率，降低體弱兒率，體弱兒做到管理率100%。

3、對信息統(tǒng)計的各種報表，均做到及時、準確、無誤，并做到有痕跡管理。

1、進一步加強市婦幼衛(wèi)生年暨“三網(wǎng)”監(jiān)測工作，提高信息上報的及時性和準確性。

2、認真落實縣婦幼保健所工作考核目標，對新生兒進行系統(tǒng)管理、積極開展新生兒訪視工作，宣傳母乳喂養(yǎng)及指導新生兒護理，做到三早，早發(fā)現(xiàn)、早管理、早干預。

3、堅持“4、2、1”體檢，開展對集體兒童進行大面積體檢工作，并且根據(jù)實際情況酌情增加體檢項目。

4、在領導協(xié)調(diào)及帶領下，開展3—6歲托幼園所兒童體檢。

5、與兒童家長及時溝通，將0—3歲兒童系統(tǒng)管理率及體檢率提高。加強宣傳，加深兒童家長對兒童體檢的認識。

6，加強對鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓，與婦?？啤嚎啤D產(chǎn)科進行及時有效的.信息溝通，及時掌握兒童的動態(tài)，提高新生兒訪視率。

7、認真做好體弱兒篩查工作，加強對體弱兒的管理，專案專卡系統(tǒng)管理。

8、利用多種形式進行大眾科普知識傳播。

醫(yī)療工作計劃書篇六

參保人員患病住院，統(tǒng)籌基金與個人共同支付范圍內(nèi)的住院基本醫(yī)療費用中個人支付的部分，補充醫(yī)療保險按70%給付。年內(nèi)患病第二次住院，除享受第一款待遇外，基本醫(yī)療保險起付標準以下的費用，補充醫(yī)療保險按25%給付;年內(nèi)第三次及以上住院的，除享受第一款待遇外，基本醫(yī)療起付標準以下的費用，補充醫(yī)療保險按50%給付。

(二)門診慢性病補充保險

參保人員患補充醫(yī)療保險范圍的大額費用慢性疾病，在門診就醫(yī)時，個人帳戶支付或個人自付的醫(yī)療費用，全年累計超過上年度市職工平均工資10%以上、2.5倍以下的部分，由補充醫(yī)療保險按70%給付。

(三)門診特定項目補充保險

在基本醫(yī)療保險門診特定項目的醫(yī)療費用中，參保人員自付部分，補充醫(yī)療保險按70%給付。

(四)基本醫(yī)療個人帳戶補充保險

參保單位繳費該項目的基金全部劃入其參保人員的個人帳戶。希望能解決您的問題。

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醫(yī)療工作計劃書篇七

宣傳是新農(nóng)合工作必不可少的基礎與前提。新農(nóng)合相關政策是在充分調(diào)研的基礎上制定的，在本質上與廣大農(nóng)民的需要是吻合的，其實施應該也可以得到農(nóng)民的支持和擁護。在具體的實施過程中，相關政策必須讓所有相關人員都了解，由于不同群體對政策的理解與滿意度不盡一致，需要統(tǒng)一認識，增進合作醫(yī)療供、需、管三方的溝通和理解，開展合作醫(yī)療宣傳工作就是必然的選擇。新型農(nóng)村合作醫(yī)療是一項艱巨復雜的工作，涉及到眾多的農(nóng)戶和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構，其規(guī)范開展與良性運作離不開宣傳工作。此外，新農(nóng)合還涉及到社會大眾的評價。因此，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施過程中，要積極傳承又有別于傳統(tǒng)合作醫(yī)療宣傳的做法，采取多種措施，開展多角度、多層次的立體式宣傳教育工作。使干部群眾的認知和行為趨向一致，合作醫(yī)療工作的深入和廣泛開展就有了可靠的基礎，促進合作醫(yī)療工作的成功實施。

一、宣傳的主體

新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的主體是指負責組織和實施合作醫(yī)療宣傳的單位和人員，他們無論在理論上還是實踐上都有義務在自身職權范圍內(nèi)開展合作醫(yī)療宣傳工作。宣傳主體一般地包括政府及有關部門、合作醫(yī)療管理與監(jiān)督機構、定點服務機構等組織及人員，也包括廣大農(nóng)民自己。其中，以衛(wèi)生部門和合醫(yī)辦最為重要，所發(fā)揮的作用最大。所有與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關的人員都是新型農(nóng)村合作醫(yī)療的宣傳員同時也是宣傳對象，宣傳對象具體可以歸納為四類，即縣、鎮(zhèn)、村及有關部門領導干部、農(nóng)民、定點服務機構人員和合管人員。農(nóng)民特別是合管機構中的農(nóng)民代表既是宣傳對象，合作醫(yī)療的宣傳應該是一切與合作醫(yī)療有關的人員都要參與進來。參考外地做法,提出以下工作內(nèi)容計劃。

二、宣傳內(nèi)容安排

在認識上以達成共識為導向，以取得其認同和支持為目的。針對在不同時期的工作重點來確定宣傳內(nèi)容，使宣傳能夠發(fā)揮最佳效果。

上半年：主要宣傳各地、各定點醫(yī)療單位好的工作經(jīng)驗和推廣在服務規(guī)范、服務水平的提高和農(nóng)民的便利上做得好的定點醫(yī)療機構的相關做法。發(fā)現(xiàn)和總結在以下幾個方面做得好的定點醫(yī)療機構的經(jīng)驗：一是在切實降低醫(yī)療費用，防止過度醫(yī)療服務，堅持基本醫(yī)療原則和基本藥物目錄等制度，堅持合理用藥、合理檢查、合理入出院等制度，真正把農(nóng)民的保命錢用好的。二是深入宣傳與定點服務機構有關的合作醫(yī)療規(guī)章制度，確保藥物和治療目錄、轉診等制度規(guī)范執(zhí)行，收費憑據(jù)、費用清單等材料規(guī)范提供，促進服務機構和合管機構的配合與協(xié)調(diào)，服務機構內(nèi)部管理做得好的。三是在新農(nóng)合信息化建設成效顯著，在醫(yī)療費用控制上和新農(nóng)合即時補償為患者服務做得好的醫(yī)療單位。四是開展村衛(wèi)生站新農(nóng)合門診服務做得好的。

下半年：主要是總結宣傳政策執(zhí)行成效，交流有新意有推廣價值的做法與經(jīng)驗;及時通報各地年度宣傳發(fā)動工作進展經(jīng)驗，通報參合進度，推進年度參合任務的按時完成。提高合作醫(yī)療管理機構人員接受監(jiān)督的意識，虛心接受意見和建議，耐心接待群眾，促進各方監(jiān)督尤其是群眾監(jiān)督政務公開的深入落實;要深入調(diào)查研究，及時完善制度，及時調(diào)整合作醫(yī)療實施辦法中的不適應條目，要加強對鎮(zhèn)合管辦宣傳的指導與監(jiān)督;要注重宣傳本地特色做法和外地做法等。

三、形式和方法

宣傳內(nèi)容的載體，以合作醫(yī)療工作簡報為主。達到并完成年度宣傳工作簡報10期以上。要求各地輔以宣傳小冊、宣傳單、電視公益廣告、專題片等宣傳載體?！缎滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療知識問答》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識簡介》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識宣傳單》、合作醫(yī)療電視專題片，以及在報刊上發(fā)表宣傳?？梢圆扇〉男问接锌陬^、會議、廣播、電視、報紙、咨詢、授課、合同、宣傳欄、公示欄、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、標語口號、互聯(lián)網(wǎng)以及進村入戶等。根據(jù)合作醫(yī)療工作的實際情況，針對不同的宣傳對象的需要，靈活應用各種宣傳形式和方法。理論聯(lián)系實際，不斷改革工作方法，不斷克服困難，促進宣傳工作的深入開展。

此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的實施需要經(jīng)費支持。根據(jù)減輕農(nóng)民負擔的指導思想和上級有關政策規(guī)定，宣傳經(jīng)費應由各級財政負擔。在實踐中，還可以輔以單位自籌和接納社會捐助的形式，擴大經(jīng)費來源。要確定科學的宣傳經(jīng)費使用計劃，加強對經(jīng)費收支的管理和監(jiān)督，確保以最少的經(jīng)費投入取得最大的宣傳效果。

醫(yī)療工作計劃范文

醫(yī)療工作計劃書篇八

為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。

一、工作目標

貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。

二、主要任務

（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要

1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關企業(yè)切實履行產(chǎn)品質量主體責任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。

2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。

3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。

（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。

1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。

2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經(jīng)營流通器械質量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。

3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。

4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。

5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結果。

6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。

7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。

8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。

9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。

三、資料及信息報送要求

（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。

（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。

（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。

（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。

醫(yī)療工作計劃書篇九

池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。

一、工作目標

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。

(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

(三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。

二、工作重點

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。

3、按“屬地監(jiān)管,分級負責”的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。

(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。

4、推進生產(chǎn)質量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。

2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:

(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料;

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后服務管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。

5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。

(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

三、工作分工

(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。

四、工作要求

(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務完成。

(二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設;三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。

附件:

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進計劃表;

2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;

3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;

4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。

附件1:

2、加強對企業(yè)質量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;

3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范承諾書。

安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司第二類20××年底池州康源醫(yī)療設備有限公司第一類20xx年底安徽慧光醫(yī)療科技有限公司第一類20xx年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進計劃表備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設進度,按國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。

附件2:

池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);

第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);

隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);

一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。

附件3:

附件4

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20××年×月×日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)吊銷數(shù)撤銷數(shù)填報人:聯(lián)系方式:

注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營質量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營“美瞳”家數(shù)檢查體驗式場所數(shù)檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù)責令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問題(對照“檢查重點內(nèi)容”所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)

附件5

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表

醫(yī)療工作計劃書篇十

xx年是是全面推進依法治國方略的開局之年，全面深化改革的關鍵之年，也是全面完成“十二五”規(guī)劃的收官之年，xx區(qū)衛(wèi)生計生工作思路是：圍繞區(qū)委區(qū)政府“123456”的戰(zhàn)略部署，遵照《xx年xx市衛(wèi)生計生工作要點》和區(qū)委、區(qū)政府的工作要求，突出創(chuàng)新驅動，狠抓改革攻堅，重在落實推進。全年重點抓好七大工程，完成好“十二五”規(guī)劃目標，謀劃好“十三五”發(fā)展任務，進一步提升龍崗衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展水平，夯實建設龍崗“健康之區(qū)”的基石。

通過對衛(wèi)生基礎設施進行修繕、改造和提升，建設一批重大醫(yī)療基建項目；科學規(guī)劃布局，多方爭取衛(wèi)生資源；創(chuàng)新機制路徑，提高衛(wèi)生資源使用效率與效益，加快提升醫(yī)療衛(wèi)生基礎設施與資源配置水平，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生資源增量提質。重點做好以下19項工作。

（一）加大政府投入，對衛(wèi)生基礎設施進行修繕、改造和提升，著重加快一批重大醫(yī)療基建項目，包括：

1.完成區(qū)三院（原橫崗人民醫(yī)院）改擴建工程地下室工程。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

2.推進區(qū)骨科醫(yī)院新建工程，完成區(qū)骨科醫(yī)院新建工程的施工招標。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

3.區(qū)中醫(yī)院增開病床150張。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

4.區(qū)人民醫(yī)院門診樓改造工程開工建設。

5.推進龍崗中心醫(yī)院內(nèi)兒科樓修繕工程，完成施工招標。

6.完成區(qū)四院（原南灣人民醫(yī)院）原址重建工程設計招標和過渡用房改造工程開工建設。

7.啟動區(qū)二院（原布吉人民醫(yī)院）業(yè)務用房改造立項。

8.啟動區(qū)中醫(yī)院特需病房（國際部）改造。

9.推動坪地醫(yī)院二期用地整備工作。

10.開展區(qū)慢性病防治院精神病人日間照料中心前期工作。

（二）科學規(guī)劃布局，多方爭取衛(wèi)生資源。

11.加大對醫(yī)療設備的投入，安排不少于1億元資金更新公立醫(yī)療機構醫(yī)療設備。（區(qū)政府民生實事）

12.結合區(qū)政府及市衛(wèi)計委要求，完成《xx區(qū)衛(wèi)生事業(yè)“十三五”規(guī)劃》編制工作。

13.積極向市衛(wèi)計委爭取將在坂田片區(qū)規(guī)劃的原市腫瘤醫(yī)院調(diào)整為綜合醫(yī)院，力爭改變坂田片區(qū)無規(guī)劃公立綜合性醫(yī)院的局面。

14.加大引入社會辦醫(yī)力度，完善配套支持政策，提請區(qū)政府出臺《xx區(qū)鼓勵社會資本舉辦二級醫(yī)院的指導意見》。

（三）創(chuàng)新機制路徑，提高衛(wèi)生資源使用效率與效益。

15.建成覆蓋醫(yī)院、社康和公共衛(wèi)生機構的區(qū)域衛(wèi)生信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院、公共衛(wèi)生機構、社康中心的信息互通和資源共享。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

16.全面推進預約診療服務，全區(qū)二級以上醫(yī)院預約放號量超150萬，預約服務量超30萬人次，預約率達20%以上。（區(qū)政府民生實事）

17.穩(wěn)步推開“先診療后付費”模式，新增區(qū)人民醫(yī)院和坪地人民醫(yī)院實施“先診療后付費”模式。（區(qū)政府民生實事）

18.聯(lián)合區(qū)政府采購中心，加強設備采購資源統(tǒng)籌；完善管理機制，加強設備采購的事前評估、規(guī)范采購與事后跟蹤問效。

19.探索在龍崗中心醫(yī)院建設區(qū)影像集中閱片中心，解決基層醫(yī)院閱片人員缺乏問題，提高閱片質量。

認真貫徹落實市政府“打造國際醫(yī)療中心”的.戰(zhàn)略部署，以醫(yī)療衛(wèi)生“三名工程”建設為抓手，以ppp模式為驅動，大力培育和引進高端醫(yī)療服務資源，積極建設名醫(yī)（名科）、名院、名診所，提升高端醫(yī)療技術與服務水平。重點做好以下7項工作。

20.深入推進“三名工程”，大力引進優(yōu)質醫(yī)療資源。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

21.積極推進康奈爾大學、紐約長老會醫(yī)院、萊蒙順澤集團利用計生服務中心大樓舉辦國際醫(yī)療中心項目，探索建立高端影像中心、開辦國際醫(yī)學繼續(xù)教育項目，年內(nèi)試運營。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

22.與南方醫(yī)院簽訂“南方醫(yī)院深圳消化病診療中心”合作協(xié)議并推進建設。

23.積極推進伯明翰大學、皇家伊麗莎白醫(yī)院、廣州裕恒公司與中心醫(yī)院合作項目，力爭簽訂合作協(xié)議。

24.力爭龍崗中心醫(yī)院耳鼻咽喉科醫(yī)院加掛xx市耳鼻咽喉科醫(yī)院牌子;推動與香港大學牙學院合作。

25.推進區(qū)中醫(yī)院與北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院合作深化；力爭將區(qū)中醫(yī)院納入廣州中醫(yī)藥大學與墨爾本大學生命健康學院深圳特色學院體系內(nèi)；在區(qū)中醫(yī)院設立院士工作站。

26.推進區(qū)婦幼保健院與華大基因聯(lián)合建設華大基因深圳臨床醫(yī)學檢測中心、楊煥明院士工作站、轉化醫(yī)學中心及xx市醫(yī)學重點實驗室。

以重點學科建設為平臺，以高層次人才引進培養(yǎng)為核心，大力開展醫(yī)學學科和人才隊伍建設，著力打造一批優(yōu)勢學科群體，著力構筑“醫(yī)學高地”，為衛(wèi)生事業(yè)更好更快發(fā)展提供強有力的技術支撐。重點做好以下8項工作。

（一）統(tǒng)籌規(guī)劃，推進醫(yī)學學科科學布局、錯位發(fā)展、形成梯次，將xx年打造為我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生“學科建設年”。

27.推進各醫(yī)院創(chuàng)等級醫(yī)院、教學醫(yī)院、非直屬附屬醫(yī)院工作。

28.借助市級重點學科開展結對共建、學科植入，建設與區(qū)內(nèi)20個專科的學科聯(lián)盟。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

29.加強重點培育學科（實驗室）、特色學科建設，開展區(qū)級醫(yī)學學科評估，遴選重點培育學科（實驗室）和區(qū)級特色學科，局、院兩級設立學科建設專項經(jīng)費給予重點資助。

30.廣泛開展科研協(xié)作項目，力爭課題、基金、成果數(shù)進一步提升。

31.出臺《xx區(qū)醫(yī)學重點學科五年建設規(guī)劃》、《xx區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)學科建設管理辦法》。

（二）創(chuàng)新人才隊伍建設與管理機制，完善績效考核，打造一支精干的學科帶頭人隊伍，加強衛(wèi)生人才隊伍建設。

32.出臺《xx區(qū)公立醫(yī)院臨床（醫(yī)技）科室主任選拔任用考核指導意見》，嚴格對科室主任的任職條件、業(yè)績考核要求；完成各醫(yī)院學科評估與科室主任換屆。

33.出臺《xx區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術人才柔性引才辦法》，采用成立名醫(yī)工作室等形式多渠道柔性引才，吸引一批省市級名醫(yī)、高層次人才加盟領銜，培養(yǎng)學科創(chuàng)新團隊和人才梯隊；積極引進高端、高層次和中青年技術骨干。

34.委托復旦大學舉辦第二期“xx區(qū)醫(yī)學學科管理提高班”（培養(yǎng)不少于100名學科帶頭人及職能科室管理骨干的后備人才）。

四、基礎衛(wèi)生工作強化工程

認真貫徹“預防為主”的衛(wèi)生工作方針，進一步夯實網(wǎng)底，積極創(chuàng)新方式，豐富服務內(nèi)容，提高服務質量，力求為全區(qū)廣大人民群眾提供更優(yōu)質、更高效的公共衛(wèi)生服務和基礎醫(yī)療服務，筑牢人民群眾的“健康屏障”。重點做好以下14項工作。

35.創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位，大力推廣中醫(yī)適宜技術在社康中心的應用。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

36.做好急救工作，深入開展醫(yī)療急救技能培訓和考核工作。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

37.做好疾控工作，進一步健全重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控機制。（區(qū)委區(qū)政府主要工作）

38.落實社區(qū)老年人衛(wèi)生保健優(yōu)待政策，社康中心為戶籍和持有居住證的65歲以上老年人提供1次免費體檢。（區(qū)政府民生實事）

39.落實醫(yī)院專家定期下社康坐診工作，提升社康中心診療水平。（市、區(qū)政府民生實事）

40.提高社區(qū)健康指標自助檢測點覆蓋面，xx年增加25家（累計建成58家），提供身高、體重、腰圍、血壓等測量，做到疾病早預防、早發(fā)現(xiàn)、早治療。（區(qū)政府民生實事）

41.進一步理順局機關與區(qū)社管中心之間、區(qū)社管中心與舉辦醫(yī)院之間的管理機制，建立科學高效的社康管理機制。

42.繼續(xù)推進社康中心標準化建設，抓好社康中心基本設備標準化配置項目市投資補助資金項目的落實。

醫(yī)療工作計劃書篇十一

xxx醫(yī)院xxx科xx：

本人為做好對口支援工作，協(xié)助提升縣人民醫(yī)院醫(yī)療服務能力，現(xiàn)就在xx縣人民醫(yī)院下鄉(xiāng)一年期間的工作作出如下計劃方案。

堅持以黨的相關政策為指導，結合xx縣人民醫(yī)院xx科的特點，從自身實際情況出發(fā)，著力協(xié)助科室進行多發(fā)病、常見病的.診療能力建設，幫助提升學科、醫(yī)院關于病的醫(yī)療服務水平，切實滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。

1.突出重點，提升能力。以幫扶學科醫(yī)療水平提升為重點，開展對口支援工作。依據(jù)幫扶科室xx疾病患者相對較多為著手點，結合我院特色項目，著力提升幫扶醫(yī)院醫(yī)務人員對上述方面的認知及了解，提升醫(yī)院針對患者急危重癥救治和常見病、多發(fā)病的規(guī)范診療水平。

2.創(chuàng)新機制，豐富內(nèi)涵?，F(xiàn)今智慧型手機普遍運用，由此可幫助受援醫(yī)院的醫(yī)務工作者掌握并靈活運用“醫(yī)脈通”“臨床指南”等醫(yī)療app，使診療活動緊貼目前的國際、國內(nèi)形勢，改革醫(yī)療信息獲取模式模式，豐富對口支援內(nèi)容。

3.科研臨床，兩者兼顧。結合目前本人正在進行的科研項目，與受援醫(yī)院形成良好的合作，開展樣本收集工作，豐富科研內(nèi)涵，開展科研交流。鼓勵醫(yī)護人員積極參與繼續(xù)教育培訓，提高醫(yī)療服務理念及技術水平。

4.溝通橋梁，搭建平臺。作為下鄉(xiāng)人員，本人應充分做好患者轉運、疑難病會診工作，運用信息技術，增強對口幫扶效果。發(fā)動科室對幫扶醫(yī)院在疑難病、科研、醫(yī)療服務等方面進行不間斷遠程協(xié)助，為逐步在支援醫(yī)院與受援醫(yī)院之間建立穩(wěn)定的遠程醫(yī)療服務合作關系做出一定的努力。

醫(yī)療工作計劃書篇十二

時光一晃眼就過去了，自從我在20xx年成為了一名_醫(yī)院的護士，一直以來，為了能更好的完成自己的工作，實現(xiàn)自己救死扶傷理想和志愿。我在工作期間積極的發(fā)展著自己，已自身所在的_科室為立足地，不斷的改進自身能力，并為負責的病人提供更好的服務和治療。

如今，為了能在工作中更好的完成自身的工作任務，我對自身20_的工作做以下計劃：

在今后的工作上，我要更進一步的提高自身的安全意識，在工作中保持嚴謹、細心的態(tài)度，面對的工作要有更嚴格的追求，保證在工作中不會犯下任何醫(yī)療錯誤。

其次，認真的完成檢查工作，確保各病房中的情況，以及自身在工作上沒有出現(xiàn)問題，改進工作的正確性。

此外，對于醫(yī)院以及科室的規(guī)定，我要嚴格的去遵守，加強在工作中的自我管理保證自身能在紀律上嚴守規(guī)定，提高自我的管理。另外，也要著重對重點病人的管理和照顧，要多去看，去想，為病人提供更好的服務。

1、加強自身的工作理念

在工作上，要重視自己的工作目標，在工作中積極執(zhí)行自身負責的任務，并努力做好改進。

2、加強自身鍛煉

除了平時的工作，我在工作中也不能疏于對自己的.工作鍛煉，要不斷練習自身的能力和技巧，與同事多交流溝通，保持工作能力的嚴謹和積極性。

3、加強自我的防護意識

在工作期間，要認真做好個人防護，保證自身的健康和安全。除了嚴格按照制度上的完成之外，自己也更要多留心，保持對自身安全的重視。

首先，要加強禮儀的學習和的鍛煉在，多學、多練，并通過交流和學習來提升自我的素養(yǎng)，并且在于病人溝通和服務的時候，要多多思考病人的所需，做好自身能力范圍內(nèi)的服務，提高醫(yī)患的交流。

其次，更要提高自身的專業(yè)知識，積極做好知識的更新和學習，提高自我的能力水平。在溝通中聯(lián)系同事，與大家一起學習和交流，完善工作的能力。

最后，我還要更多的做好自我反思和評價。工作中人人都會犯下錯誤，但最重要的是去認識錯誤，并積極的改進自我！

如今，工作即將再次開始，我會積極的學習，努力的改進，并以更好更優(yōu)秀的成績創(chuàng)造出更美好的明天！