每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。相信許多人會覺得范文很難寫？以下是小編為大家收集的優(yōu)秀范文，歡迎大家分享閱讀。

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇一

購貨方(以下簡稱乙方)：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

日期：

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇二

產品的質量是關系著企業(yè)能否發(fā)展下去的保證。下面是關于產品質量保證協(xié)議書，僅供參考。

第一條甲方有權依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經營活動進行管理。

第二條甲方實行銷售準入制度，乙方進場交易應當向甲方進行登記，辦理銷售準入證，并交納農產品質量保證金。

農產品質量保證金應當在本合同簽訂之日起______________日內交納。農產品保證金達不到約定金額的，乙方應當在______________日內補足差額。

甲、乙一方或雙方不再經營，甲方應當在30日內退還乙方名下農產品質量保證金的余額。

第三條乙方對每批進入市場交易的農產品應當具有原產地證明文件及合法機構出具的合法質量檢測報告，經甲方核對無誤的，可直接進場交易。

第四條不能提交農產品原產地證明文件及合法機構出具的合法的質量檢測報告、乙方堅持要在甲方市場內交易的，甲方有權指定合法檢測機構對乙方的農產品取樣檢測，樣品由乙方無償提供，檢測費用由乙方承擔，乙方應當予以配合。

(一)若抽檢合格的，準予進場交易;

(五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議，可以向甲方上級管理部門投訴。

第五條乙方有義務對被檢出有毒有害物的.農產品進行追根溯源，及時與產地通報檢測結果，必要時應立即停止經銷該產地的貨源。

第六條在政府有關部門例行檢測中，一個月內連續(xù)兩次被查出不合格的，甲方有權取消乙方在甲方市場內經營資格，由此產生的損失由乙方自行承擔。同時，甲方有權對每一超標品種罰款叁仟元。

第七條例行抽檢的費用及罰款從農產品質量保證金中支付，農產品質量保證金不足以支付的，由乙方另行支付。

(一)農產品不具有原產地證明或檢測報告，乙方不讓檢測的;

(二)不交納農產品質量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。

第九條國家農產品有害物檢測標準修訂后，甲方有權修改或增補本合同書的內容，并以書面形式公布或通知乙方。

第十條甲方有權將乙方經營信息記入檔案并對外公布。

乙方有權向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效。

合同號：xxxxx

簽訂時間：xxx年x月x號

簽訂地點：

甲方：(以下簡稱：甲方)

乙方：(以下簡稱：乙方)

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應商資料，并保證所提供資料的真實性、合法性，并有責任及時更新已經過期、變更的資料，并向甲方提供產品樣品，并保證產品質量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。

3、乙方保證所供產品符合甲方的質量標準(牌號：lgfr500全新阻燃abs)，并對產品質量負責，需向甲方提供必要的質量資料，如產品原材料檢驗報告等相關資料。

4、乙方必須按照甲方的要求，及時召回有重大質量隱患和重大不良反應的產品，并給予妥善處理。

5、乙方應積極配合妥善解決因產品質量問題引起的投訴，如確屬乙方的責任，乙方承擔全部責任和費用。

6、質量爭議(問題)的處理：乙方應嚴格按照制訂的技術標準對甲方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。

7、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方蓋章簽字后生效，在甲、乙雙方業(yè)務合作期間均有效。

甲方(公章)：乙方(公章)：

代表：代表：

年月日年月日

1.

產品質量保證協(xié)議書

2.

質量保證書范本產品

3.

關于產品質量保證書四篇

4.

產品質量保證書

5.

產品質量保證書

6.

質量保證協(xié)議書

7.

關于產品協(xié)議書三篇

8.

【推薦】產品質量保證書

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇三

乙方：

為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》、《產品質量法》以及國家有關規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數量與效期要求

乙方供應的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方決定。乙方供應的醫(yī)用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上(需同時符合：生產不超過兩年)。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質材料以及所_____品的生產企業(yè)資質材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產/經營許可證》、《產品注冊證》、《產品合格證》、質量保證書、一次性使用產品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委托書及身份證復印件等(復印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。合同期內乙方證件更換時應及時向甲方提供更換后的有效證件。

3.進口產品需提供蓋有供貨企業(yè)質量檢驗機構或質量管理機構原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械口岸檢驗報告書》復印件。

第三條：器械、耗材產品的質量要求與乙方承擔的責任

1.乙方向甲方承諾其所供應的器械、耗材的質量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應的器械、耗材是證照齊全、質量好、性價比合理、售后有保障的產品。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產品”出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。

2.乙方供應的器械、耗材進入醫(yī)院后，應接受國家、省、市有關行業(yè)主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于乙方產品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。

3.乙方供應的產品包裝必須符合國家有關規(guī)定和產品運輸要求，到達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調換，甲方不再支付乙方任何費用。

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務設備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產品的檢驗報告同行(出庫單據上應明確載示：品名、型號、批號、效期、生產企業(yè)、批準文號等，利于甲方驗收登記)。乙方應配合甲方管理人員核對實物與采購計劃相符，實物與票據相符，有問題的及時調整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時內送達甲方)。

3.器械、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。

第五條：價格與結算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關物價政策并嚴格執(zhí)行與甲方進行價格競爭性談判的結果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權拒付;由于乙方提_____品價格有誤而造成的后果全部由乙方負責;由于國家物價政策調整而造成的損失由乙方負責。

2.甲方驗收產品后，應及時通知臨床科室領用，避免造成過期、失效、積壓現象發(fā)生。

3.甲方在乙方所_____品使用后(產品應無質量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內付款。

第六條：違約責任

甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質量、數量不符甲方要求的，由乙方負責調換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產品調換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達三次以上，甲方有權單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網品種的均已掛網，否則甲方有權拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應無條件在質量有效期內予以退貨;甲方不負擔任何經濟損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____。乙方不得采用行賄手段銷售產品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，雙方均可依據《_____》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經雙方協(xié)商一致，達成書面意見后方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內因工作需要須進行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標，談判或招標后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產品的質量仍負相應責任)。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇四

在現在社會，協(xié)議書使用的頻率越來越高，簽訂協(xié)議書可解決或預防不必要的糾紛。一起來參考協(xié)議書是怎么寫的吧，下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產品量保證協(xié)議書，希望對大家有所幫助。

為保證器械質量，維護企業(yè)甲乙雙方合法權益，在購銷器械過程中，甲乙雙方應對器械的質量負責，因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協(xié)議之規(guī)定的質量條款，共同督促遵守執(zhí)行。

質量條款：

一、甲、乙雙方必須根據國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的.證件（三證一照）并加蓋公章，殷實雙方要求提供相關手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務關系。

二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產或經營器械。

三、甲方提供乙方的器械質量應符合國家法定的質量，并對其質量負責。如發(fā)生質量問題，由甲方負責解決。

四、甲方提供乙方的器械必須有生產批號、批準文號、注冊商標及裝箱單、合格證。其外包裝標識應符合國家有關規(guī)定，滿足貨物運輸、儲存的要求。

五、不符合上述質量條款要求的器械或質量異?；蚪洿_定為不合格的器械給予退、換貨的保障。

甲方：_____有限公司

乙方：_________

簽定日期：________年____月____日

1.

產品質量保證協(xié)議書

2.

關于產品質量保證協(xié)議書

3.

產品合格保證書

4.

醫(yī)療器械產品售后服務承諾書

6.

產品代銷協(xié)議書

7.

產品授權協(xié)議書

8.

產品協(xié)議書范本

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇五

供貨單位： (簡稱甲方)

進貨單位： (簡稱乙方)

(一)、甲方義務

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

(二)、乙方義務

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

(三)、協(xié)議說明

1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。

在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失，但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當地人民法院裁決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。

本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲 方(簽章) 乙 方(簽章)

年 月 日 年 月 日

二,甲方所銷售產品均保修一年,(不包括人為損壞,車輛碰撞,碾壓,偷盜及不可抗拒外力損壞)

三,若有其他異意,雙方協(xié)商解決.

本協(xié)議有效期自年月日至年月日止.

甲方:(蓋章)

乙方:(蓋章)

簽字:

簽字:

合同編號：_________

需方全稱：_________(以下簡稱甲方)

供方全稱：_________(以下簡稱乙方)

產品名稱：_________

產品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。

1 產品標準：

乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》，進行本產品的生產和向甲方批量供貨。

2 檢驗方法：

2.1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產品，由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2.2 檢驗依據：《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據進行檢驗。

2.3 檢驗數量：按照國家標準gb2828.1-2003《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。

3 技術支持：

3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3.2 甲乙雙方開始合作后，乙方的'技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。

培訓需求由甲方提出，經雙方協(xié)商后實施。

4 信息溝通

4.1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現不合格產品，需對乙方開具《供應商質量問題通報》，乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容，以書面形式進行回復。

對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。

4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服返還的需要索賠的產品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4.3 甲乙雙方定期召開品質溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責任

5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權取消乙方的合格供方資格。

5.2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致，并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。

對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。

5.3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5.4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內派人進行確認。

5.5 當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現質量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內做出反應。

5.6 批量供貨時， 來料檢驗出現連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000 ppm);出現二級批量質量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質量投訴。

乙方產品出現以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、暫停乙方供貨，限期整改等措施。

5.7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000 ppm);出現一級批量質量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質量投訴。

乙方產品出現以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5.8 當來料出現質量問題，甲方需要挑選使用時，乙方應負擔由此產生的一系列費用，相應費用規(guī)定如下。

5.9 來料檢驗過程中出現的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據問題嚴重程度，酌情降低乙方產品本批采購價格。

5.10 因乙方產品質量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。

5.11 由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故，經甲乙雙方調查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。

5.12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時，事故責任由乙方全部承擔。

格(如ccc等)，經甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。

5.14 甲方為提高產品質量，會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等)，如發(fā)現由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格，甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。

若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。

7 其他

7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。

7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。

本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。

電話：_________ 電 話：_________

通訊地址：_________ 通訊地址：_________

郵政編碼：_________ 郵政編碼：_________

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關于產品質量保證協(xié)議書

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醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇六

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質量保證協(xié)議。

(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質量標準;

2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;

6.中藥材要標明產地。

(三)甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________

乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________

代表(簽字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇七

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經營質量治理規(guī)范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質量保證協(xié)議。

一、甲方義務

(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質量標準;

2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;

6.中藥材要標明產地。

(三)甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量治理機構紅印章給乙方，復印件應清楚可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任，假如藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

二、乙方義務

(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇八

需方全稱：_________（以下簡稱甲方）

供方全稱：_________（以下簡稱乙方）

產品名稱：_________

產品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：

1 產品標準：

乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》，進行本產品的生產和向甲方批量供貨。

2 檢驗方法：

2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產品，由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2．2 檢驗依據：《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據進行檢驗。

2．3 檢驗數量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。

3 技術支持：

3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經雙方協(xié)商后實施。

4 信息溝通

4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現不合格產品，需對乙方開具《供應商質量問題通報》，乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。

4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服中心返還的.需要索賠的產品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4．3 甲乙雙方定期召開品質溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責任

5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權取消乙方的合格供方資格。

5．2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致，并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。

5．3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內派人進行確認。

5．5 當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現質量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內做出反應。

5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現一級批量質量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質量投訴。乙方產品出現以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5．9 來料檢驗過程中出現的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據問題嚴重程度，酌情降低乙方產品本批采購價格。

5．10 因乙方產品質量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。

5．11 由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故，經甲乙雙方調查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。

5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時，事故責任由乙方全部承擔。

5．13 甲方采用乙方產品生產出的成品，可能會接受國家、各地方質量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現由乙方產品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。

5．14 甲方為提高產品質量，會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格，甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。

7 其他

7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。

7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。

甲方（簽章）：_________

乙方（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

簽訂時間： _________年___月___日

協(xié)議簽訂地：_________

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇九

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；

4、我方一旦發(fā)現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司

20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇十

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。

五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。

七、 如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、 因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

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