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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

購貨方(以下簡稱乙方)：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

日期：

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

產(chǎn)品的質(zhì)量是關(guān)系著企業(yè)能否發(fā)展下去的保證。下面是關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書，僅供參考。

第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經(jīng)營活動進(jìn)行管理。

第二條甲方實(shí)行銷售準(zhǔn)入制度，乙方進(jìn)場交易應(yīng)當(dāng)向甲方進(jìn)行登記，辦理銷售準(zhǔn)入證，并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金應(yīng)當(dāng)在本合同簽訂之日起______________日內(nèi)交納。農(nóng)產(chǎn)品保證金達(dá)不到約定金額的，乙方應(yīng)當(dāng)在______________日內(nèi)補(bǔ)足差額。

甲、乙一方或雙方不再經(jīng)營，甲方應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。

第三條乙方對每批進(jìn)入市場交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測報告，經(jīng)甲方核對無誤的，可直接進(jìn)場交易。

第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測報告、乙方堅持要在甲方市場內(nèi)交易的，甲方有權(quán)指定合法檢測機(jī)構(gòu)對乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測，樣品由乙方無償提供，檢測費(fèi)用由乙方承擔(dān)，乙方應(yīng)當(dāng)予以配合。

(一)若抽檢合格的，準(zhǔn)予進(jìn)場交易;

(五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議，可以向甲方上級管理部門投訴。

第五條乙方有義務(wù)對被檢出有毒有害物的.農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源，及時與產(chǎn)地通報檢測結(jié)果，必要時應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。

第六條在政府有關(guān)部門例行檢測中，一個月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的，甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場內(nèi)經(jīng)營資格，由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔(dān)。同時，甲方有權(quán)對每一超標(biāo)品種罰款叁仟元。

第七條例行抽檢的費(fèi)用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的，由乙方另行支付。

(一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測報告，乙方不讓檢測的;

(二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。

第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測標(biāo)準(zhǔn)修訂后，甲方有權(quán)修改或增補(bǔ)本合同書的內(nèi)容，并以書面形式公布或通知乙方。

第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對外公布。

乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效。

合同號：xxxxx

簽訂時間：xxx年x月x號

簽訂地點(diǎn)：

甲方：(以下簡稱：甲方)

乙方：(以下簡稱：乙方)

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料，并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性，并有責(zé)任及時更新已經(jīng)過期、變更的資料，并向甲方提供產(chǎn)品樣品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(牌號：lgfr500全新阻燃abs)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，需向甲方提供必要的質(zhì)量資料，如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)報告等相關(guān)資料。

4、乙方必須按照甲方的要求，及時召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品，并給予妥善處理。

5、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，如確屬乙方的責(zé)任，乙方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。

6、質(zhì)量爭議(問題)的處理：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對甲方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性，對檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。

7、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方蓋章簽字后生效，在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

甲方(公章)：乙方(公章)：

代表：代表：

年月日年月日

1.

產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

2.

質(zhì)量保證書范本產(chǎn)品

3.

關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證書四篇

4.

產(chǎn)品質(zhì)量保證書

5.

產(chǎn)品質(zhì)量保證書

6.

質(zhì)量保證協(xié)議書

7.

關(guān)于產(chǎn)品協(xié)議書三篇

8.

【推薦】產(chǎn)品質(zhì)量保證書

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

乙方：

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求

乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時符合：生產(chǎn)不超過兩年)。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實(shí)、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時應(yīng)及時向甲方提供更換后的有效證件。

3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。

第三條：器械、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任

1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。

2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后，應(yīng)接受國家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求，到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內(nèi)，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等，利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實(shí)物與采購計劃相符，實(shí)物與票據(jù)相符，有問題的及時調(diào)整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時內(nèi)送達(dá)甲方)。

3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。

第五條：價格與結(jié)算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后，應(yīng)及時通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。

3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。

第六條：違約責(zé)任

甲、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書面意見后方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標(biāo)，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇四

在現(xiàn)在社會，協(xié)議書使用的頻率越來越高，簽訂協(xié)議書可解決或預(yù)防不必要的糾紛。一起來參考協(xié)議書是怎么寫的吧，下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書，希望對大家有所幫助。

為保證器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購銷器械過程中，甲乙雙方應(yīng)對器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款，共同督促遵守執(zhí)行。

質(zhì)量條款：

一、甲、乙雙方必須根據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的.證件（三證一照）并加蓋公章，殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。

二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營器械。

三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國家法定的質(zhì)量，并對其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問題，由甲方負(fù)責(zé)解決。

四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)及裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，滿足貨物運(yùn)輸、儲存的要求。

五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異常或經(jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。

甲方：_____有限公司

乙方：_________

簽定日期：________年____月____日

1.

產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

2.

關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

3.

產(chǎn)品合格保證書

4.

醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書

6.

產(chǎn)品代銷協(xié)議書

7.

產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議書

8.

產(chǎn)品協(xié)議書范本

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇五

供貨單位： (簡稱甲方)

進(jìn)貨單位： (簡稱乙方)

(一)、甲方義務(wù)

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗(yàn)報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

(二)、乙方義務(wù)

1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

(三)、協(xié)議說明

1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。

在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。

本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲 方(簽章) 乙 方(簽章)

年 月 日 年 月 日

二,甲方所銷售產(chǎn)品均保修一年,(不包括人為損壞,車輛碰撞,碾壓,偷盜及不可抗拒外力損壞)

三,若有其他異意,雙方協(xié)商解決.

本協(xié)議有效期自年月日至年月日止.

甲方:(蓋章)

乙方:(蓋章)

簽字:

簽字:

合同編號：_________

需方全稱：_________(以下簡稱甲方)

供方全稱：_________(以下簡稱乙方)

產(chǎn)品名稱：_________

產(chǎn)品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。

1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2 檢驗(yàn)方法：

2.1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。

2.2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測試報告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。

2.3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828.1-2003《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。

3 技術(shù)支持：

3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 甲乙雙方開始合作后，乙方的'技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識的培訓(xùn)。

培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。

4 信息溝通

4.1 甲方在來料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時間等內(nèi)容，以書面形式進(jìn)行回復(fù)。

對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責(zé)任

5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5.2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。

對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5.3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5.4 甲方在來料檢驗(yàn)時對來料批判定為不合格批時，應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。

5.5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5.6 批量供貨時， 來料檢驗(yàn)出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(biāo)(5000 ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴。

乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、暫停乙方供貨，限期整改等措施。

5.7 批量供貨時， 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(biāo)(5000 ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。

乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5.8 當(dāng)來料出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方需要挑選使用時，乙方應(yīng)負(fù)擔(dān)由此產(chǎn)生的一系列費(fèi)用，相應(yīng)費(fèi)用規(guī)定如下。

5.9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。

5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。

5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。

5.12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。

格(如ccc等)，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。

5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測等)，如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7 其他

7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。

7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。

本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。

電話：_________ 電 話：_________

通訊地址：_________ 通訊地址：_________

郵政編碼：_________ 郵政編碼：_________

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關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇六

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________

乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________

代表(簽字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇七

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方義務(wù)

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;

6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清楚可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，假如藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

二、乙方義務(wù)

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

三、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇八

需方全稱：_________（以下簡稱甲方）

供方全稱：_________（以下簡稱乙方）

產(chǎn)品名稱：_________

產(chǎn)品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：

1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2 檢驗(yàn)方法：

2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。

2．2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測試報告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。

2．3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。

3 技術(shù)支持：

3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。

4 信息溝通

4．1 甲方在來料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時間等內(nèi)容，以書面形式進(jìn)行回復(fù)。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責(zé)任

5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5．3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5．4 甲方在來料檢驗(yàn)時對來料批判定為不合格批時，應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。

5．5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5．7 批量供貨時， 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標(biāo)（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5．9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。

5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。

5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。

5．12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。

5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。

5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7 其他

7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。

7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。

甲方（簽章）：_________

乙方（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

簽訂時間： _________年___月___日

協(xié)議簽訂地：_________

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇九

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

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