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長處方管理規(guī)定篇一

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，下面小編給大家介紹關于處方藥和非處方藥管理規(guī)定的相關資料，希望對您有所幫助。

與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。

第六條非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的'非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

第十條醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。

第十二條處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。

長處方管理規(guī)定篇二

加強處方藥品的管理，確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81條

適用于本本公司按處方銷售的藥品。

執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責。

5.1銷售處方藥時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售，如顧客不肯留下處方，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥，顧客可以在藥師指導下購買和使用。

5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調(diào)配。

5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.4處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。顧客必須取回處方的，應做好處方登記。

5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方，應拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。

長處方管理規(guī)定篇三

導語：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。

非處方藥專有標識管理規(guī)定：非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色等。

(1999年11月19日國家藥品監(jiān)督管理局國藥管安[1999]399號發(fā)布)

一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標識，也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。

二、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個月后，其藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

四、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的'坐標比例和色標要求使用。

五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

六、使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

七、違反本規(guī)定，按《藥品管理法》及相關法律規(guī)定進行處罰。

八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

2.

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點

3.

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點

4.

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)考點

5.

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點

6.

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高頻考點

7.

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習考點

長處方管理規(guī)定篇四

導語：非處方藥專有標識管理規(guī)定的相關內(nèi)容是什么?這是執(zhí)業(yè)藥師考試中的重點內(nèi)容，需要了解的同學們我們一起來看看相關的考試內(nèi)容吧。

(1999年11月19日國家藥品監(jiān)督管理局國藥管安[1999]399號發(fā)布)

一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標識，也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。

二、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個月后，其藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

四、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。

五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

六、使用非處方藥專有標識時，藥品的'使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

七、違反本規(guī)定，按《藥品管理法》及相關法律規(guī)定進行處罰。

八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

長處方管理規(guī)定篇五

第一條為規(guī)范長期處方管理，推進分級診療，促進合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當增加的處方。

第三條長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。

第四條治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。

第五條醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、抗微生物藥物（治療結核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。

第六條地方衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)實際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。

第七條本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構的長期處方管理工作。

鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構開具。

第八條國家衛(wèi)生健康委負責全國長期處方的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。

第九條醫(yī)療機構應當履行本機構長期處方管理的主體責任，建立健全本機構長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

第十條開具長期處方的醫(yī)療機構，應當配備具有評估患者病情能力的.醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師（含其他藥學技術人員，下同）以及相應的設備設施等條件。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不具備相應條件的，可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構指導下開具。

第十一條根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點，病情穩(wěn)定的患者適當延長，最長不超過12周。

超過4周的長期處方，醫(yī)師應當嚴格評估，強化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認。

第十二條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務。

第十三條醫(yī)療機構可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學、全科醫(yī)學等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。

第十四條醫(yī)療機構開具長期處方，鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。

第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強長期處方用藥的配備，確?；颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。

第十六條地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。

地方衛(wèi)生健康行政部門應當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核，其他考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。

第十七條對提出長期處方申請的患者，醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。

醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。

第十八條醫(yī)師應當向患者說明使用長期處方的注意事項，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應當向患者說明原因。

第十九條首次開具長期處方前，醫(yī)師應當對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估，在確定當前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應當在患者病歷中詳細記錄有關信息。

第二十條原則上，首次長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構具有與疾病相關專業(yè)的中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應當由二級以上醫(yī)療機構疾病相關專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。

邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求，具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。

第二十一條醫(yī)師應當根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩(wěn)定并達到長期用藥管理目標的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應當按照首次開具長期處方進行管理。

（一）患者長期用藥管理未達預期目標；

（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

（三）患者因任何原因住院治療；

（四）其他需要終止長期處方的情況。

第二十三條開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與上級醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。

第二十四條長期處方樣式、內(nèi)容應當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

第二十五條醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。

第二十六條藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構不具備條件的，應當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導服務。

第二十七條藥師在審核長期處方、提供咨詢服務、調(diào)劑藥品工作時，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關問題或患者存在用藥安全隱患，需要進行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預時，應當立即與醫(yī)師溝通進行處理。

第二十八條長期處方藥品原則上由患者本人領取。特殊情況下，因行動不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領取，并配合做好相應取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。

第二十九條醫(yī)療機構應當對長期處方定期開展合理性評價工作，持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。

第三十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將本機構開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團隊應當對患者進行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應等進行評估，必要時及時調(diào)整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。

第三十一條醫(yī)療機構應當建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后，應當積極救治患者，立即向醫(yī)務和藥學部門報告，做好觀察與記錄。按照有關規(guī)定向有關部門報告藥品不良反應等信息。

第三十二條醫(yī)療機構應當加強對使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應當及時就診。

第三十三條醫(yī)療機構應當指導使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設備，提高藥物治療效果指標監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設備開展監(jiān)測。

第三十四條醫(yī)療機構應當指導使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

第三十五條醫(yī)療機構應當將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴格落實有關疾病診療規(guī)范要求，加強質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十六條鼓勵有條件的地區(qū)通過開設微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務。

第三十七條各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費用，不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。

第三十八條各地在制定區(qū)域總額預算管理時，應當充分考慮長期處方因素。

第三十九條各地醫(yī)保部門應當提高經(jīng)辦服務能力，方便各醫(yī)療機構、零售藥店刷卡結算，為參保人提供長期處方醫(yī)保報銷咨詢服務。加強智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。

第四十條地方衛(wèi)生健康行政部門應當會同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細則后實施。

第四十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務，應當結合其依托的實體醫(yī)療機構具備的條件，符合醫(yī)療機構藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關規(guī)定和本規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。

第四十二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務室、門診部和診所等。

第四十三條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。