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最新藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述優(yōu)質(zhì)

格式:DOC 上傳日期:2023-05-17 21:55:02
最新藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述優(yōu)質(zhì)
時間:2023-05-17 21:55:02     小編:xiejingc

我們在一些事情上受到啟發(fā)后,應(yīng)該馬上記錄下來,寫一篇心得體會,這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結(jié)方法。那么我們寫心得體會要注意的內(nèi)容有什么呢?接下來我就給大家介紹一下如何才能寫好一篇心得體會吧,我們一起來看一看吧。

藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述篇一

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 篇2:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 我實習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(erp)及人力資源管理軟件(hrm)技術(shù)開發(fā)與實施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,了解易維的價值之處,我從培訓(xùn)中了解到qad、sap、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司,同時他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴,qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。

我實習(xí)的崗位是實施顧問,作為實施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),hr系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,但是對我們實施的如果能夠掌握好這門軟件,就能更好的運(yùn)用系統(tǒng),還能用pb快速的畫出各種各樣的報表。

通過幾周緊張而又忙碌的生活,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實,才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出,因為只有付出才有可能獲得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,有時候有些事情是要靠自己去爭取,可是又有些時候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,因為我們無法了解社會的這些所謂的條條框框,因為我們還沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說,缺少的是閱歷,缺少的可能也是那份交際,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,沒有任何利益關(guān)系可言,人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實習(xí),真的改變了很多,也真的成熟了很多,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。

作,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實習(xí)中,我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),通過幾次實施組的會議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識,每當(dāng)客戶問你的時候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料,并且做課程進(jìn)行演講,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,常常要整理一些會議記錄啊,多方面鍛煉我的才能。

經(jīng)過幾個月的實習(xí)生活我深深的認(rèn)識到,踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作,最重要的還是要學(xué)會做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。

篇3:qc工作小結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實,認(rèn)真學(xué)習(xí),多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。

這3個月以來,我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會,還不理解等。

經(jīng)過這3個月,我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。

么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。

篇4:藥廠qc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,ipqc職責(zé):

圖片已關(guān)閉顯示,gu#~#x0&h 1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄 jb]k`$mw~ 2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m:ugoy 3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

圖片已關(guān)閉顯示,])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,iqc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示,: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示,v r$????x_ 圖片已關(guān)閉顯示,1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料 d

.如實填寫檢驗記錄表

3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示,4.原材料異常的呈報 ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示,5.原材料的標(biāo)識

圖片已關(guān)閉顯示,8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示,.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收 a

圖片已關(guān)閉顯示,東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示,? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子 個人資料 給他留言

板凳 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗 qa(quality aurance)qa中文全稱:質(zhì)量保證

ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項目制程檢驗 iqc來料檢驗,就是原材料檢驗

qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗員

qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量;qc就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點,但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制

圖片已關(guān)閉顯示,,也就是進(jìn)貨檢驗

oqc 是出貨檢驗也就是出廠檢驗 qc 是質(zhì)量檢驗 qa 指質(zhì)量測試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師

pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival,到貨時已損壞 dqa: design quality aurance,設(shè)計質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance,全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control,出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control,最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance,質(zhì)量保證

ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子 個人資料 給他留言 3# 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:58 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理

ipqc是過程檢驗工程師 jqe是品質(zhì)工程師

dqa是設(shè)計品保工程師 sqe供貨商管理工程師

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計劃的必要工作。”(gb/t 12504-1990計算機(jī)軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式?!?gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。

與qc的側(cè)重點比較

在一個軟件組織或項目團(tuán)隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下:

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:

qc和qa的區(qū)別 qa:quality aurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,sqe(supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),cts(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。

總結(jié)說明一下,qc:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。

qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時qc和qa又有相同點:即qc和qa都要進(jìn)行驗證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等;

3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞; 4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 5)檢驗工具的管理,清單的維護(hù);

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育;

7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次); 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析; 15)提報加班要求和追蹤組員加班情況;

qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評估工藝或控制方案; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決; 7)分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定;

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo); 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案;

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查;

可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.篇5:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,5 職責(zé)內(nèi)容

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,篇6:藥廠實習(xí)小結(jié) 實習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)

時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個機(jī)會在常州泰康制藥有限公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。

剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。

實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。

這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇7:制藥廠實習(xí)總結(jié)

武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實習(xí)心得體會

4月14日到18日,根據(jù)局統(tǒng)一安排部署,我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí)。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多,不僅學(xué)到了很多知識也對個人有個了新的定位和認(rèn)識。

一、實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對于我個人來說,我不是學(xué)習(xí)藥品的,而且因為學(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實習(xí)過,對企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中,所以此次鍛煉學(xué)習(xí),可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗,讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程,行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識通過現(xiàn)場的直觀認(rèn)識得到了進(jìn)一步的深化,例如說qa和qc的區(qū)別,空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的,藥品是如何通過檢測最后出廠的等等。

品。我們同去的幾個人都在討論著說“哦,這個藥我以前買給我小孩吃過,效果還不錯”?!霸瓉砭褪窃谶@里生產(chǎn)出來的啊!”看似一只只小小的藥水瓶,一顆顆小藥丸,可它關(guān)乎到所有百姓的健康,包括自己的親人、朋友。如果出現(xiàn)問題,那將會產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤最大化為目標(biāo),光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險,無差錯,因此我們的監(jiān)管則是重中之重。

三、努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識都非常熟悉,隨便找到一個人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道,都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己,作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員,個人的理論基礎(chǔ)知識還不如監(jiān)管對象,那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題,去監(jiān)管別人,反而還要被別人笑話是外行來了。

藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述篇二

篇一:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 篇二:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 我實習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(erp)及人力資源管理軟件(hrm)技術(shù)開發(fā)與實施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,了解易維的價值之處,我從培訓(xùn)中了解到qad、sap、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司,同時他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴,qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。

我實習(xí)的崗位是實施顧問,作為實施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),hr系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,但是對我們實施的如果能夠掌握好這門軟件,就能更好的運(yùn)用系統(tǒng),還能用pb快速的畫出各種各樣的報表。

通過幾周緊張而又忙碌的生活,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實,才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出,因為只有付出才有可能獲得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,有時候有些事情是要靠自己去爭取,可是又有些時候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,因為我們無法了解社會的這些所謂的條條框框,因為我們還沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說,缺少的是閱歷,缺少的可能也是那份交際,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,沒有任何利益關(guān)系可言,人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實習(xí),真的改變了很多,也真的成熟了很多,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。

作,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實習(xí)中,我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),通過幾次實施組的會議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識,每當(dāng)客戶問你的時候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料,并且做課程進(jìn)行演講,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,常常要整理一些會議記錄啊,多方面鍛煉我的才能。

經(jīng)過幾個月的實習(xí)生活我深深的認(rèn)識到,踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作,最重要的還是要學(xué)會做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。

篇三:qc工作小結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實,認(rèn)真學(xué)習(xí),多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。

這3個月以來,我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會,還不理解等。

經(jīng)過這3個月,我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。

么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。

篇四:藥廠qc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,ipqc職責(zé):

圖片已關(guān)閉顯示,gu#~#x0&h 1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄 jb]k`$mw~ 2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m:ugoy 3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

圖片已關(guān)閉顯示,])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,iqc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示,: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示,v r$x_ 圖片已關(guān)閉顯示,1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料 d

.如實填寫檢驗記錄表

3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示,4.原材料異常的呈報 ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示,5.原材料的標(biāo)識

圖片已關(guān)閉顯示,8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示,.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收 a

圖片已關(guān)閉顯示,東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示,? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言

板凳 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗 qa(quality aurance)qa中文全稱:質(zhì)量保證

ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項目制程檢驗 iqc來料檢驗,就是原材料檢驗

qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗員

qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量;qc就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點,但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制

圖片已關(guān)閉顯示,,也就是進(jìn)貨檢驗

oqc 是出貨檢驗也就是出廠檢驗 qc 是質(zhì)量檢驗 qa 指質(zhì)量測試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師

----------------qc中文全稱: 即英文quality control的簡稱,中文意義是品質(zhì)控制,質(zhì)量檢驗。

qa中文全稱:即英文quality aurance 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。其在iso8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

jqe:即英文joint qualit engineer 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶sqe的眼睛和耳朵。

mqc:即英文manufactor quality control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival,到貨時已損壞 dqa: design quality aurance,設(shè)計質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance,全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control,出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control,最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance,質(zhì)量保證

ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言 3# 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:58 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理

ipqc是過程檢驗工程師 jqe是品質(zhì)工程師

dqa是設(shè)計品保工程師 sqe供貨商管理工程師

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計劃的必要工作?!?gb/t 12504-1990計算機(jī)軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式?!?gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。

與qc的側(cè)重點比較

在一個軟件組織或項目團(tuán)隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下:

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:

qc和qa的區(qū)別 qa:quality aurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,sqe(supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),cts(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。

總結(jié)說明一下,qc:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。

qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時qc和qa又有相同點:即qc和qa都要進(jìn)行驗證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等;

3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞; 4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 5)檢驗工具的管理,清單的維護(hù);

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育;

7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次); 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析; 15)提報加班要求和追蹤組員加班情況;

qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評估工藝或控制方案; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決; 7)分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定;

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo); 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案;

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查;

可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.篇五:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,5 職責(zé)內(nèi)容

圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,篇六:藥廠實習(xí)小結(jié) 實習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)

時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個機(jī)會在常州泰康制藥有限公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。

剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。

實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。

這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇七:制藥廠實習(xí)總結(jié)

武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實習(xí)

心得體會

4月14日到18日,根據(jù)局統(tǒng)一安排部署,我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí)。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多,不僅學(xué)到了很多知識也對個人有個了新的定位和認(rèn)識。

一、實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對于我個人來說,我不是學(xué)習(xí)藥品的,而且因為學(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實習(xí)過,對企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中,所以此次鍛煉學(xué)習(xí),可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗,讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程,行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識通過現(xiàn)場的直觀認(rèn)識得到了進(jìn)一步的深化,例如說qa和qc的區(qū)別,空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的,藥品是如何通過檢測最后出廠的等等。

品。我們同去的幾個人都在討論著說“哦,這個藥我以前買給我小孩吃過,效果還不錯”?!霸瓉砭褪窃谶@里生產(chǎn)出來的??!”看似一只只小小的藥水瓶,一顆顆小藥丸,可它關(guān)乎到所有百姓的健康,包括自己的親人、朋友。如果出現(xiàn)問題,那將會產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤最大化為目標(biāo),光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險,無差錯,因此我們的監(jiān)管則是重中之重。

三、

努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識都非常熟悉,隨便找到一個人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道,都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己,作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員,個人的理論基礎(chǔ)知識還不如監(jiān)管對象,那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題,去監(jiān)管別人,反而還要被別人笑話是外行來了。

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