人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退，寫作可以彌補記憶的不足，將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來，也便于保存一份美好的回憶。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的范文嗎？以下是我為大家搜集的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，一起來看看吧

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)記憶口訣篇一

a.保證產(chǎn)品質(zhì)量

b.提高產(chǎn)品信譽

c.保證用戶和消費者的利益

d.促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作

e.制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策

解題思路 正確答案:abcd

本題出自《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，要求考生熟悉制定本法規(guī)的目的。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第一條規(guī)定：“為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保證用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作，制定本條例。”故本題的正確答案為a、b、c、d。

2.依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場

a.取證、取樣、查封

b.填寫《銷毀假藥劣藥憑證》

c.出具《藥品暫時控制決定書》

d.吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

e.處以罰款

解題思路 正確答案:ac

本題出自《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)}，要求考生掌握對查處假藥、劣藥的法律規(guī)定。

《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》第四章調(diào)查與取證第二十一條規(guī)定：“承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場取證、取樣、查封，并出具《藥品暫時控制決定書)。”故本題的正確答案為a、c。

3.《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則(試行)》對生產(chǎn)過程監(jiān)控的要求有

a.更換品種時應有清場管理制度

b.同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品

c.加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應真實完整、并保存一年備查

d.生產(chǎn)過程中要嚴格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整

e.飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符

解題思路 正確答案:abde

本題出自《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則(試行)》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握中藥飲片及毒性中藥材飲片生產(chǎn)過程監(jiān)控的要求。

《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則》中“生產(chǎn)過程監(jiān)控”項下規(guī)定：“1.進人車間的藥材原料、輔料、包裝材料、標簽及進入下道工序的半成品等物料，應有符合規(guī)定的質(zhì)量標準，要有嚴格的管理、檢驗、發(fā)放規(guī)章制度。2.生產(chǎn)過程中，嚴格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整。3.各生產(chǎn)工序的中藥材、輔料、半成品及包裝材料等物料貯存、堆放整齊，有發(fā)放交接制度及臺帳，不合格晶單獨存放并有明顯標記。投料、稱量、計數(shù)有復核制度。4.更換品種時應有清場管理制度。5.加工炮制毒劇藥材，其工作區(qū)應與其他工序分離。6.同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同的產(chǎn)品。7.飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符?！?/p>

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條規(guī)定：“生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查?！惫时绢}的正確答案應為a、b、d、e。

4.《中華人民共和國藥典》(95版)新增125種中成藥，其主要來源是

a.從地方標準的品種中選擇

b.從已收入部頒標準的品種中選擇

c.從國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇

d.從已批準轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇

e.從民族藥中選擇

解題思路 正確答案:bcde

本題出自《中藥藥事管理》第三章第四節(jié)，要求考生掌握藥品標準的基本內(nèi)容。

《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是根據(jù)我國衛(wèi)生事業(yè)工作方針政策，結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)和使用實際，遘選防病治病必須的、臨床療效確切的、副作用較小、質(zhì)量穩(wěn)定的藥物和制劑，規(guī)定其質(zhì)量標準和檢驗方法等作為藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗及管理部門共同遵守的法定依據(jù)。隨著醫(yī)藥工業(yè)和科技水平的發(fā)展，新的藥品和新的檢驗技術(shù)不斷出現(xiàn)和應用，藥典也要定期修訂改版，以適應衛(wèi)生保健事業(yè)對藥品和藥品監(jiān)督管理工作的需要。1995年版《中國藥典》一部新增125種中成藥品種，其新增來源有如下4方面：①從已批準為新藥品種中選擇了知名度較高、療效穩(wěn)定、質(zhì)量標準較完善的片劑、顆粒劑、口服液及注射劑等，體現(xiàn)了中藥制劑在劑型方面的發(fā)展;②從已通過醫(yī)學審查或收入部頒標準的品種中選擇;③從已通過國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇;④從民族藥中選擇。故本題正確答案為b、c、d、e。

5.下列法律中與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專門法是

a.《中華人民共和國藥品管理法》

b.《中華人民共和國商標法》

c.《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》

d.《中華人民共和國專利法》

e.《中華人民共和國反不正當競爭法》

解題思路 正確答案:bde

本題出自《中藥藥事管理》第七章，要求考生了解科技管理的有關(guān)內(nèi)容。

《國務(wù)院關(guān)于進一步加強知識產(chǎn)權(quán)保護工作的決定》明確我國知識產(chǎn)權(quán)保護體制為“行政管理和司法保護兩套體系‘雙管’齊下、并行運作體制，以增強保護力度”。在醫(yī)藥領(lǐng)域與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專門法有《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國技術(shù)合同法》等。故本題正確答案為b、d、e。

6.中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須

a.取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

b.逐步有計劃地達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

c.有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄

d.按照原核定的藥品標準和工藝進行生產(chǎn)

e.配備中藥技術(shù)人員負責質(zhì)量管理

解題思路 正確答案:abcde

本題出自《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，要求考生掌握開辦和管理中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中規(guī)定：“中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的管理，按照《藥品管理法》第二、第三章規(guī)定執(zhí)行?！?/p>

《中華人民共和國藥品管理法》第二章就開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)審查批準取得許可證、合格證和營業(yè)執(zhí)照;開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件;必須按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)井記錄完整;必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等作了明確規(guī)定。因此，本題的正確答案應為a、b、c、d、e。

7.《中華人民共和國專利法》規(guī)定，下列不授予專利權(quán)的是

a.科學發(fā)現(xiàn)

b.智力活動的規(guī)則和方法

c.疾病的診斷和治療方法

d.食品、飲料和調(diào)味品

e.用原子核變換方法獲得的物質(zhì)

解題思路 正確答案:abce

本題出自《中華人民共和國專利法》，要求考生了解有關(guān)授予專利權(quán)的規(guī)定。

《中華人民共和國專利法》第二十五條規(guī)定：“對下列各項，不授予專利權(quán)：一、科學發(fā)現(xiàn);二、智力活動的規(guī)則和方法;三、疾病的診斷和治療方法;四、動物和植物品種;五、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)?！惫时绢}的正確答案為a、b、c、e。

8.《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥師需

a.不斷更新知識

b.掌握最新的中藥知識

c.不斷進修，爭取更高學歷

d.掌握先進的中醫(yī)藥技術(shù)

e.注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理

解題思路 正確答案:abde

本題出自《執(zhí)業(yè)中藥師崗位設(shè)置和崗位規(guī)范等有關(guān)問題的規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)中藥師崗位的工作要求。

《執(zhí)業(yè)中藥師崗位設(shè)置和崗位規(guī)范等有關(guān)問題的規(guī)定》對執(zhí)業(yè)中藥師的工作要求中規(guī)定：執(zhí)業(yè)中藥師要“不斷更新知識、注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息收集和整理，掌握最新的中藥知識和先進的中醫(yī)藥技術(shù)，以保持在本領(lǐng)域里有高度專業(yè)水準?！惫时绢}的正確答案是a、b、d、e。

9.實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

a.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

b.維護中藥的國際聲譽

c.保護注冊商標

d.加強出口中藥質(zhì)量管理

e.實行中藥品種保護

解題思路 正確答案:abd

本題出自《出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊實施細則(試行)》，要求考生熟悉制定本實施細則的目的。

《出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊實施細則(試行)》第一條規(guī)定：“根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，為保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量，維護其國際聲譽，加強出口中藥產(chǎn)品的質(zhì)量管理，特制定本辦法?！惫时绢}的正確答案為a、b、d。

10.依據(jù)《中藥品種保護條例》申請中藥一級保護的條件有

a.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

b.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

c.用于預防和治療特殊疾病的中藥品種

d.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

e.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

解題思路 正確答案:ace

本題出自《中藥品種保護條例》，要求考生掌握中藥保護品種等級的劃分。

《中藥品種保護條例》第六條規(guī)定：“符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：(一)對特定疾病有特殊療效的;(二)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;(三)用于預防和治療特殊疾病的。”故本題的正確答案為a、c、e。