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轉基因生物安全與管理篇一

山東得利斯農(nóng)業(yè)科技股份有限公司

2008-4-4

第一章 總則

第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)轉基因生物加工活動，確保轉基因生物在裝卸、運輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理，防范轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成危險或潛在風險，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全條例》、《農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》，結合華農(nóng)公司實際，特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物，是指用于農(nóng)產(chǎn)品加工的具有活性的轉基因動植物、微生物及其產(chǎn)品，具體指進口轉基因大豆及其加工的產(chǎn)品（包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品等）。

第三條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物加工是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉基因生物為原料生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉基因產(chǎn)品的活動。具體指以進口轉基因大豆為原料，生產(chǎn)豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品的活動。

第二章 組織保障

第四條 成立進口轉基因大豆安全管理小組

為確保進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的安全性，明確相關部門及人員的職責，將各項工作切實落到實處，公司特成立進口轉基因大豆安全管理小組（以下簡稱“安全管理小組”），主要負責進口轉基因大豆加工過程中的安全管理、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應急指揮等工作。

組 長：陳漢宗 執(zhí) 行組 長：盧德明 執(zhí)行副組長：王海波

組 員： 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學 黃慶 第五條 職責分工

（一）組長

1、職責

（1）負責公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃。

（2）負責進口轉基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物擴散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級主管部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作。

（4）對本公司采購加工的進口轉基因大豆安全性負整體責任。

2、權限

（1）有權調(diào)動公司內(nèi)一切資源。

（2）有權組織各部門定期或不定期召開進口轉基因大豆相關安全工作會議。（3）有權變更安全管理小組中所有人員及其職責和權限。（4）有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權對出現(xiàn)問題的部門和人員進行直接處理。

（二）執(zhí)行組長

1、職責

（1）配合總經(jīng)理做好公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)的相關安全性工作。在總經(jīng)理不在期間全權代表總經(jīng)理履行相關職責。

（2）在總經(jīng)理的領導下，具體執(zhí)行進口轉基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物安全方面的日常檢查、監(jiān)督工作的安排、管理。（4）負責轉基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。（5）負責統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司內(nèi)各相關部門間的工作。

2、權限

（1）可行使總經(jīng)理授權下的一切權限。

（2）總經(jīng)理不在期間，可代表總經(jīng)理行使一切權力。（3）緊急情況下，有直接調(diào)動一切資源的權力。（4）有權對作業(yè)現(xiàn)場進行直接指揮。

（5）代表總經(jīng)理有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權按相關規(guī)定，對出現(xiàn)問題的部門和人員直接進行處理。

（三）執(zhí)行副組長

1、職責

（1）配合執(zhí)行組長做好公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)的相關安全性工作及技術指導。（2）負責貫徹落實國家關于轉基因方面相關法律法規(guī)和政策。（3）負責轉基因生物相關安全知識的培訓工作。（5）負責進口轉基因大豆相關標識的管理工作。

（9）含轉基因產(chǎn)品標識的申報和審批手續(xù)辦理、轉基因生物安全證書的辦理等事宜。（10）具體負責與省級農(nóng)業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關轉基因方面的事宜。

2、權限

（1）有權對出現(xiàn)的有關轉基因生物安全問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長匯報。（2）在執(zhí)行組長的授權下，可直接對轉基因安全工作作出具體部署。（3）有權對不按規(guī)定操作的部門或個人提出處罰意見和建議。

（四）組員

1、職責

（1）按工作范圍，具體負責公司采購的進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作。

（2）負責向所轄范圍內(nèi)人員宣貫有關轉基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策。（3）對本工作范圍內(nèi)的有關進口轉基因大豆安全事項負第一責任。

（4）負責具體落實安全管理小組布置的有關轉基因安全方面的各項工作，確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行。

（5）負責本管理范圍內(nèi)各環(huán)節(jié)／各道工序的有關轉基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。

（6）負責所轄范圍內(nèi)有關轉基因標識的具體制作和使用。

（7）在安全管理小組的安排下，具體負責所轄范圍內(nèi)轉基因生物擴散等突發(fā)事件的應急處理工作。

a、物流經(jīng)理：負責進口轉基因大港倉裝卸、存儲及港內(nèi)運輸、廠內(nèi)運 輸、貯藏方面有關事宜。

d、品控經(jīng)理：負責生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)有關轉基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理做好有關轉基因生物安全管理相關工作。

2、權限

（1）有權對工作范圍內(nèi)的有關進口轉基因大豆安全事項進行工作部署、檢查和監(jiān)督。（2）有權對出現(xiàn)的問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長進行詳細的匯報。（3）有權對違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運輸安全管理措施

第六條 目的

采購安全的進口轉基因大豆，同時對進口轉基因大豆在裝卸、儲存、發(fā)運各中轉環(huán)節(jié)進行防疫控制，保證進口轉基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過程中無泄露現(xiàn)象發(fā)生，防止植物、有害生物在碼頭運輸?shù)冗^程中的傳播。確保農(nóng)業(yè)轉基因生物不進入環(huán)境。

第七條 采購管理規(guī)定

公司在采購轉基因原料時，必須取得外方提供的中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書》后方能簽定合同，同時應建立農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理檔案，載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容，并取得與農(nóng)業(yè)轉基因生物相適應的安全控制措施。

（一）裝卸前的準備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通，保證做到以下幾點：

1、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉周圍保持清潔，相對隔離，不得有污染源。

2、定期清理筒倉，保持倉內(nèi)清潔干燥，無污染物、無蟲害感染，有防鼠措施，必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲。

3、對裝卸機械進行檢修，確保性能良好，機容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈，如已污染則不得使用。

（二）裝卸過程控制

進口轉基因大豆在整個裝卸過程中，我公司進出口部應指派專人現(xiàn)場監(jiān)督以下事項，對發(fā)生的任何問題要及時上報處理。

1、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后，確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過程中使用港口專用卸糧機械，直接將大豆輸送至港內(nèi)筒倉儲存或專用的封閉自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護、保養(yǎng)和檢查，杜絕有任何漏洞。

4、卸船現(xiàn)場碼頭要安排清潔工人，及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。

5、在作業(yè)結束后，根據(jù)要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌。

大豆在港方專用糧倉儲存期間，我公司委托港方按以下幾點要求嚴格管理，并派專人負責監(jiān)督。

1、進口轉基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風干燥，抑制糧倉內(nèi)各種生命體的活動，防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質量下降。

2、進口轉基因大豆儲存期間要定期檢查，檢查項目包括倉內(nèi)溫度、濕度、大豆水分及蟲害發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)異常立即報告至相關部門。

第十條 運輸（港口到加工廠內(nèi)）管理措施

1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區(qū)，運輸過程中要合理控制裝貨數(shù)量，防止裝卸過量導致大豆溢出外泄。

1、進口轉基因大豆進入生產(chǎn)企業(yè)后與國產(chǎn)大豆要分倉存放，并在顯要位置掛牌標識。

2、在廠內(nèi)儲存期間，生產(chǎn)廠應對原料倉進行管理，安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設備并加強對原料倉的巡視力度，防止因管理失控大豆變質。

3、大豆儲存期間生產(chǎn)廠應對其嚴格管理，安排專人負責監(jiān)督出入庫情況，做好大豆出入庫重量等情況記錄，盡量避免短量情況發(fā)生。

4、原料倉周圍要保持清潔，不得有污染源。

第十二條 運達生產(chǎn)廠內(nèi)的進口轉基因大豆經(jīng)封閉式輸送設備（刮板機、提升機等）直接將大豆送至廠內(nèi)指定的原料倉。

第十三條

原料倉內(nèi)存儲大豆經(jīng)封閉式輸送設備按生產(chǎn)工藝流程先后將大豆運送至預處理車間、浸出車間、精煉車間，整個生產(chǎn)加工過程均在封閉狀態(tài)下進行。

第十四條

大豆在加工過程中經(jīng)各清理設備先后多次清理，清除的大小雜質（又稱下腳料）必須用定好的雜質袋或封閉式手推車接裝，接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域，稱重并做好記錄，待集中處理。

第十五條

生產(chǎn)過程中，應加強各除塵系統(tǒng)的管理，嚴格控制風量，清除的灰塵收集到封口袋內(nèi)并存放到指定區(qū)域，待集中處理。

第十六條

廠內(nèi)雜質的管理應有專人負責，并做詳細記錄。同時廠內(nèi)應作好雜質處理有關事項的宣傳工作，讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產(chǎn)加工后的各種產(chǎn)品經(jīng)密封包裝后（豆油由密封管線輸送）輸送至各成品儲存區(qū)的指定罐/區(qū)域內(nèi)存放，并由專人負責管理，過磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲區(qū)的待銷售產(chǎn)品，均需做好明顯標識，并由專職管理人員定期檢查儲存區(qū)（庫房）情況，確保儲存期間質量。

第十九條

銷售裝車過程中，由專人進行嚴格監(jiān)管，嚴防撒漏，因意外撒漏要及時清理回收。

第二十條

生產(chǎn)部應安排專人定期對有關輸送、生產(chǎn)加工設備進行保養(yǎng)和維護，避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生。因意外原因導致出現(xiàn)上述情況時，相關操作人員必須立即上報生產(chǎn)主管，并同時采取積極措施，確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產(chǎn)線內(nèi)。

第二十一條

大豆加工過程中一旦發(fā)現(xiàn)國家檢驗檢疫相關法律法規(guī)規(guī)定的檢驗檢疫對象應立即上報主管檢疫部門及農(nóng)業(yè)轉基因生物主管部門，作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

下腳料運至焚燒間途中，不得發(fā)生灑落現(xiàn)象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內(nèi)焚燒處理，焚燒間管理人員應作好焚燒記錄（包括下腳料的重量、焚燒時間、焚燒人員等），并給予保存。

第二十五條

加工進口轉基因大豆期間，企業(yè)生產(chǎn)部門應及時同時企業(yè)門衛(wèi)，把好雜質出廠關，不允許有任何未經(jīng)焚燒處理的進口轉基因大豆雜質出廠。

第二十六條

對我公司列入轉基因產(chǎn)品目錄的各類產(chǎn)品（大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品）均需實行強制性標識管理。

第二十七條

標識方法

（一）標識要求

1、對原料的標識：在報檢、報關單及在大豆垛區(qū)和堆放地點標注“轉基因大豆”。

2、對產(chǎn)品的標識：在產(chǎn)品包裝物、標簽上標注“轉基因大豆加工品”。

（二）標注要求

1、標識應當醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字。

2、包裝產(chǎn)品應在產(chǎn)品外包裝上同其他內(nèi)容一同設計和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標識牌。

4、銷售窗口、垛區(qū)及產(chǎn)品堆放地標識牌要用不干膠貼制作。

5、無論何種標識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標識工作管理措施

1、要提高對轉基因標識工作重要性的認識，把它提高到執(zhí)行國家法規(guī)，關乎企業(yè)形象和效益的大事上來。

2、各責任部門要認真貫徹執(zhí)行一個《條例》、三個《辦法》及本《規(guī)定》，做好各自職能范圍內(nèi)的工作，絕不能因為工作疏忽給企業(yè)帶來不良影響和損失。

3、加強轉基因標識使用的培訓學習，安全管理小組要及時了解國家的相關要求，并及時傳達有關信息至各相關部門。

4、建立報告制度，公司各相關部門在國家有關部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發(fā)生或預測可能發(fā)生轉基因生物擴散等突發(fā)事件，或存在潛在風險時，各相關部門／人員應在第一時間及時將情況詳細報告安全管理小組。

5、安全管理小組相關人員要加強與政府有關管理部門的協(xié)調(diào)和聯(lián)系，主動做好各項工作。

第七章 應急預案

第二十九條

目的

建立健全對轉基因生物擴散突發(fā)事件的救助體系和運行機制，規(guī)范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時控制和消除轉基因生物擴散等突發(fā)事件的危害，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境。

第三十條 適用范圍

在進口轉基因大豆采購、運輸、貯藏、加工、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農(nóng)公司職責范圍內(nèi)的轉基因生物擴散等突發(fā)事件的應對工作。

本預案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、協(xié)調(diào)應對、加強合作的原則。

有關部門／人員按照本預案規(guī)定，落實各自的職責。堅持群防群控，加強日常管理，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制，提前做好應對突發(fā)事件的各項準備工作。對轉基因生物擴散等突發(fā)事件要快速反應，及時啟動應急預案，嚴格控制事態(tài)發(fā)展，有效開展應急工作。

第三十二條 成立應急處理指揮機構

公司內(nèi)設立轉基因生物擴散突發(fā)事件應急處理指揮部，由安全管理小組成員組成，總經(jīng)理擔任總指揮，負責對全公司轉基因生物擴散突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮。其他相關人員在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。

第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測、預測預警機制

（一）建立監(jiān)查機制

公司建立統(tǒng)一的轉基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查、報告網(wǎng)絡體系，加強轉基因生物安全信息管理和利用，構建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡體系，形成統(tǒng)一、規(guī)范的轉基因生物安全信息預警體系，做到早預防、早報告、早處置。

（二）建立預測預警機制

1、公司要針對各種可能發(fā)生的轉基因生物安全突發(fā)事件，建立預測預警機制，開展風險分析。建立信息收集、分析系統(tǒng)，及時作出預警提示。預警信息包括事件的可能嚴重程度、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應采取的措施等。

2、進口轉基因大豆在采購、運輸、加工、銷售過程中各環(huán)節(jié)相關負責人員應當按照各自職責，加強對重點環(huán)節(jié)、重點場所的日常監(jiān)控；發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后，應及時上報。同時關注事態(tài)發(fā)展，按照預案做好應急準備和預防工作。

第三十四條 應急處理方案

（一）建立突發(fā)事件應急報告制度

1、公司內(nèi)建立轉基因生物安全突發(fā)事件應急報告制度，對發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應在1小時內(nèi)及時報告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應在1小時內(nèi)向當?shù)貦z驗檢疫機構及省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

3、應急事件發(fā)生后，公司安全管理小組在接到報告并依照本預案規(guī)定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證，并及時報告調(diào)查情況。

4、任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

（二）應急處置

1、突發(fā)事件發(fā)生后，公司轉基因生物安全管理小組要根據(jù)事態(tài)進展情況，采取必要的控制措施。

2、突發(fā)事件發(fā)生后，執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長要親臨事發(fā)現(xiàn)場，按總經(jīng)理要求，指揮現(xiàn)場，及時、有效地進行先期處置，控制事態(tài)的進一步發(fā)展。執(zhí)行組長有權在公司范圍內(nèi)緊急調(diào)動人員、交通運輸工具及相關設施、資源，做好應急保障工作。任何部門／個人接到指令后應立即執(zhí)行，不得無故拖延和違抗。

3、對于先期處置得以控制的突發(fā)事件，應及時報告上級有關部門。

4、對于經(jīng)先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件，要及時上報，并嚴格按上級主管部門的統(tǒng)一指揮來開展處置工作。

5、應急處置工作結束，或者相關危險因素消除后，現(xiàn)場應急指揮機構予以撤銷。

公司內(nèi)相關單位／個人未按本預案規(guī)定履行下列職責的，對主要負責人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理，造成嚴重后果的，給予開除處理，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）未按規(guī)定要求履行報告職責，對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的。

（二）未按規(guī)定要求及時提供完成突發(fā)事件應急處理所需人力、物力等資源的。

（三）突發(fā)事件發(fā)生后，相關責任單位或責任者對有關部門的調(diào)查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的。

（四）拒不服從指揮，不履行應急處理職責的。

轉基因生物安全與管理篇二

一、2002年農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市級農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理的組織機構

江西省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理工作在農(nóng)業(yè)部轉基因生物安全管理直接指導下，根據(jù)本省監(jiān)管工作的需要，從2002年5月開始，成立了江西省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作領導小組；江西農(nóng)業(yè)大學、江西省農(nóng)科院分別成立了農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮(zhèn)、鷹潭等6個設區(qū)市相應地成立了市級農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作領導小組。領導小組辦公室掛靠在市農(nóng)業(yè)局科教科。

2、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)培訓情況：

（1）法律法規(guī)文件匯編：2002年8月，由農(nóng)業(yè)廳政策法規(guī)處組織編印了《農(nóng)業(yè)法律法規(guī)匯編》一書2000冊，其中包括農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例及三個規(guī)章辦法匯編在內(nèi)。2002年9月，為了使各設區(qū)市、縣農(nóng)業(yè)部門和相關企業(yè)學習了解有關農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)，由農(nóng)業(yè)廳科教處組織編印了《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)及配套文件匯編》1500冊。

（2）法規(guī)培訓：2002年6月，我省舉辦了第一期農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理培訓班，參加培訓人員來自省衛(wèi)生廳、省外貿(mào)廳、省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學、農(nóng)業(yè)廳有關業(yè)務局、處、室、站及各設區(qū)市農(nóng)業(yè)局、重點縣農(nóng)業(yè)局共計40余人。學習培訓內(nèi)容包括《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》和三個配套規(guī)章辦法及農(nóng)業(yè)生物知識。

2002年8月，吉安市舉辦“農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理培訓班”，參加人數(shù)57人，參加學習人員主要是各縣及基層農(nóng)業(yè)干部。新余市農(nóng)業(yè)局組織相關企業(yè)管理、銷售及農(nóng)業(yè)局各科、站管理人員進行培訓，參加人數(shù)達180人左右。

2002年9月，在江西井岡山舉辦法規(guī)培訓班，培訓內(nèi)容為農(nóng)業(yè)法，農(nóng)業(yè)相關法規(guī)等。參加人數(shù)達80余人。

3、監(jiān)管情況

2002年，我省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理工作主要是對農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗研究、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、標識等進行監(jiān)督管理。

（1）試驗研究：目前，我省開展農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗研究的單位有江西農(nóng)業(yè)大學、江西省農(nóng)科院、江西省濱湖農(nóng)科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉基因研究。水稻采用農(nóng)桿菌介導法，轉化bar基因和xa21基因，現(xiàn)已獲得水稻新材料。棉花是利用現(xiàn)有已發(fā)放的抗蟲棉品種進行配組，篩選及株、品系鑒定。對以上科研單位進行轉基因研究，我們要求研究單位按農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法執(zhí)行，尤其是試驗初期要嚴格采取防范措施，對不同安全等級的試驗應實行報告制和審批制。2002年，我廳組織有關人員多次對從事農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗的單位進行實地檢查與督促。

（2）環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗：2002年，已有華中農(nóng)業(yè)大學作物遺傳改良國家重點實驗室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學等省、市科研單位、大專院校要求到我省進行水稻、棉花作物轉基因生物的環(huán)境釋放與生產(chǎn)性試驗，經(jīng)過對所提供的材料和我省進行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗點的實地調(diào)查和了解，對提供的材料進行了審查與嚴格把關。

（3）標識管理情況：2002年4月，我廳組織有關人員對我省棉花主產(chǎn)區(qū)九江市彭澤縣等地進行抗蟲棉種子標識檢查，并督促有關部門定期進行檢查，對引進轉基因抗蟲棉種子一定要注意標識，否則不予引入。

二、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法自查情況

（一）農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法工作部署與安排

為了促進農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)管工作，搞好全省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全執(zhí)法檢查，今年3月上旬，按農(nóng)業(yè)部“關于開展農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求，結合我省目前農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗研究、生產(chǎn)加工、銷售、標識等情況，針對此次全省性的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法檢查的重點，我廳及時轉發(fā)了農(nóng)業(yè)部文件，并要求各設區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門重視農(nóng)業(yè)轉基因生物監(jiān)管工作，加強責任感，履行監(jiān)督管理檢查職責。并制定了“江西省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案”，提出了執(zhí)法檢查的具體要求和檢查重點。

根據(jù)目前了解的情況，在我省范圍內(nèi)對經(jīng)營、生產(chǎn)加工、進口的已列入第一批標識目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農(nóng)業(yè)轉基因生物農(nóng)產(chǎn)品及直接加工品進行一次標識檢查驗證的執(zhí)法工作。由于此次執(zhí)法檢查涉及的部門和專業(yè)較多，因此，省級重點企業(yè)的執(zhí)法檢查安排3月20日—4月底，集中人員分四個小組進行實地檢查。

第一組檢查重點內(nèi)容：從事水稻、棉花轉基因生物試驗研究單位對試驗所采取的安全防范措施及規(guī)范管理等執(zhí)行情況；檢查地點：江西省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學、省濱湖農(nóng)科所、省棉花研究所。

第二組檢查重點內(nèi)容：從事轉基因抗蟲棉種子經(jīng)營、生產(chǎn)，分裝銷售的包裝標枳，標識申請和利用農(nóng)業(yè)轉基因生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份的生物農(nóng)藥等情況；檢查地點：江西省九江市重點產(chǎn)棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產(chǎn)、經(jīng)銷部門及生物農(nóng)藥廠家。

第三組檢查重點內(nèi)容：省內(nèi)有關糧油加工企業(yè)2002年進口了轉基因菜籽油（毛油）、加工精練的產(chǎn)品包裝標識，申請標識和利用轉基因生物生產(chǎn)或含有轉基因生物成份的肥料情況；檢查地點：省內(nèi)糧油加工、肥料生產(chǎn)等企業(yè)。

第四組檢查重點內(nèi)容：省內(nèi)飼料加工企業(yè)2002年進口轉基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標識，標識申請和利用轉基因生物生產(chǎn)或含有轉基因生物成份的水產(chǎn)苗種、獸藥、添加劑等情況；檢查地點：省內(nèi)幾家大型飼料加工企業(yè)、獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場等。

（二）執(zhí)法檢查結果

按照本省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理執(zhí)法檢查行動方案的具體要求，從3月下旬至4月底，對已列入標識目錄范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物進行了一次全省性的執(zhí)法檢查。

1、農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗研究能采取有效的安全防范措施并按規(guī)范程序操作

4月中下旬執(zhí)法人員分別對我省開展水稻、棉花轉基因生物研究的單位進行實地檢查，水稻小材料采用網(wǎng)室隔離，周圍沒有相關栽培種和野生種，網(wǎng)室由技術人員專人負責管理，試驗后的轉基因水稻（根、莖、葉）等廢棄物就地銷毀，嚴格杜絕轉基因水稻的擴散。轉基因棉花試驗主要是利用國內(nèi)已通過審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、gk2”等作親本與當?shù)貎?yōu)良的常規(guī)品種雜交配組，雜交后代種植在棉科所試驗基地，周圍均有隔離帶，對收獲后的剩余部分全部銷毀，以防擴散。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營轉基因抗蟲棉種子標識

據(jù)3月中旬全省棉花生產(chǎn)既產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營現(xiàn)場會統(tǒng)計，今年我省棉花面積110萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積70萬畝，占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個縣區(qū)情況看，共種植棉花面積61萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積45萬畝，占棉花種植面積的73.8%，與常規(guī)棉相比，轉基因抗蟲棉表現(xiàn)出了豐產(chǎn)、優(yōu)質、抗蟲、節(jié)本增效等明顯優(yōu)勢。目前我省只有彭澤，永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種，2002年制種面積530畝，由于采取了與中棉所合作開發(fā)的形式，確保了自制種質量，據(jù)中棉所抽查檢測，自制抗蟲棉種完全符合國家標準，并允許包裝上印“中國農(nóng)業(yè)科學院棉花研究所科技貿(mào)易公司監(jiān)制”的字樣銷售。從檢查情況看，各地種子經(jīng)銷部門所經(jīng)銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案，種子調(diào)入時簽訂了合同或協(xié)議，明確了相互的責任，種子調(diào)出時詳細地記載了種子的流向，減少了種子事故糾紛。經(jīng)過五家縣級棉種經(jīng)銷單位和三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站的檢查，發(fā)現(xiàn)有的品種包裝袋上標識不夠規(guī)范，種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。

3、省內(nèi)大型飼料及糧油等加工企業(yè)執(zhí)法檢查情況

4月20日，有關執(zhí)法人員對省內(nèi)部份大型飼料、油脂類加工企業(yè)，獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場及大型飼料原料批發(fā)市場如：南昌海聯(lián)飼料公司、江西響亮牧業(yè)公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團公司、江西飼料原料批發(fā)市場、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業(yè)進行檢查，從檢查情況看，2002年生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥、水產(chǎn)苗種、添加劑等未發(fā)現(xiàn)有利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份，而省內(nèi)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營使用的豆粕主要來自東海糧油（張家港）公司，江蘇南通寶港油脂發(fā)展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產(chǎn)企業(yè)，而90%以上豆粕為美國等生產(chǎn)的轉基因大豆加工而成，豆粕的生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝上均貼有標注“轉基因大豆加工品”的標簽，但飼料生產(chǎn)企業(yè)使用轉基因豆粕生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品，其包裝袋上均未標注“含有轉基因豆粕”字樣。江西油脂有限責任公司2002委托北京代理商進口豆油5700噸，由于對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)不了解，所以委托北京代理商進口豆油時沒有要求對方提供有關資料。因此對其生產(chǎn)的產(chǎn)品未進行標識申請，產(chǎn)品未標識。這次深入各企業(yè)執(zhí)法檢查的同時進行了農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)宣傳并發(fā)給有關資料。

4、各設區(qū)市執(zhí)法檢查情況

2、33b、中棉

29、gk-1等8個品種，品種已銷售15500公斤。對流入該縣的少量抗蟲棉種子，由于經(jīng)銷方未辦理相關手續(xù)，執(zhí)法人員對種子實施了沒收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預計6090畝，其中國抗22面積4500畝，南抗3號750畝，新棉33b840畝。品種生產(chǎn)單位為江蘇南通創(chuàng)世紀種業(yè)公司、江蘇明天種業(yè)有限公司、南京沃豐種業(yè)、河北神農(nóng)高科等等，有些品種經(jīng)查詢，經(jīng)銷商提供了安全證號，但由于執(zhí)法人員沒有掌握轉基因抗蟲棉的品種目錄，無從查對，因此只能要求經(jīng)銷企業(yè)今后在調(diào)入轉基因種子時，向生產(chǎn)方索取有關證件，并明確標注。

（三）存在問題

1、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理體系不健全：大部分市、縣未成立相應的組織機構，尚未配備專職監(jiān)管人員，對履行監(jiān)督檢查職責和監(jiān)管任務不明確，法規(guī)培訓不到位。

2、全省至今沒有一個產(chǎn)品進行標識申請：由于監(jiān)管工作不嚴，對省、市、縣農(nóng)業(yè)相關管理部門針對已列入第一批標識目錄范圍的農(nóng)業(yè)轉基因生物應實行標識審查認可等學習和認識不夠，尤其是省內(nèi)大型糧油、飼料等農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，由于受職能所限，大部分企業(yè)既不了解農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理程序，也不能很好地與農(nóng)業(yè)部門配合，因此對大型加工企業(yè)我們農(nóng)業(yè)部門的執(zhí)法人員更多地是作宣傳和提供有關學習資料并進行講解，對未標識的產(chǎn)品基本上未給予處罰。

3、標識不規(guī)范：在檢查過程中，銷售種子的包裝袋上有的只標注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”，沒有注明“轉基因xxx”字樣。

4、轉基因抗蟲棉種子多、亂、雜：今年我省種植抗蟲棉品種面積較大，目前生產(chǎn)上使用的品種較多，除種子公司通過正常渠道引入外，個別種子經(jīng)銷商直接從其它渠道購銷轉基因棉種，從而在種子管理上出現(xiàn)來源不明，去向不清的情況。造成種子市場混亂。

三、2003年江西省農(nóng)業(yè)轉基因生物管理工作打算

1、進一步建立健全農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)管體系，全省各設區(qū)市、縣今年都要成立相應的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理組織機構，要督促市、縣農(nóng)業(yè)行政部門要盡快明確監(jiān)管人員，落實監(jiān)管任務。

2、采取多種方式，加強農(nóng)業(yè)轉基因生物管理方面的法規(guī)宣傳，提高各級農(nóng)業(yè)部門，科研教育單位、農(nóng)業(yè)企業(yè)管理人員對農(nóng)業(yè)轉基因生物管理工作重要性的認識，要組織有關人員深入市、縣指導基層監(jiān)管人員，擴大范圍層層舉辦農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī)培訓并做好本省相關大型加工企業(yè)的宣傳與監(jiān)管工作。

3、加強農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營及進口的監(jiān)管工作，做好本省標識審查認可，制定相關文件，切實擔負起農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理的監(jiān)督職能。

江西省農(nóng)業(yè)廳科教處

二oo三年五月

轉基因生物安全與管理篇三

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),結合本省實際,制定本辦法。

第二條 在本省境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物的研究,試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口活動的單位和個人,必須遵守本辦法。

第三條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全省農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,負責本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府負責食品監(jiān)督管理工作的部門,依法對轉基因食品的衛(wèi)生安全實施監(jiān)督管理。

第四條 縣級以上人民政府應當保障農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理必需的資金,并納入本級財政預算。

第五條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理的規(guī)范檔案。

第六條 任何單位和個人都有維護人體健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境的義務,有權對違反農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理的行為進行檢舉和控告。

第七條 從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位,應當成立由單位法人代表負責的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全領導小組。安全領導小組每年應當向省農(nóng)業(yè)行政主管部門報告農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的內(nèi)容及進展情況,并接受省農(nóng)業(yè)行政主管部門的檢查和監(jiān)督。

第八條 農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗,一般應當經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的規(guī)模、時間和范圍,按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的標準執(zhí)行。

第九條 農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的,試驗單位應當向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出審查申請,審查合格后,報經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準,方可轉入下一試驗階段。

試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十五條的規(guī)定提供完整材料。

第十條 從事農(nóng)業(yè)轉基因試驗的單位在生產(chǎn)性試驗結束后,應當向省農(nóng)業(yè)行政主管部門申請審查。審查合格后,可向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領取農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十六條的規(guī)定提供完整材料。

(二)通過省級品種審定;

(三)在指定的區(qū)域按確定的規(guī)模種植或者養(yǎng)殖;

(四)有相應的安全管理、防范措施;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十二條 單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的,應當由省農(nóng)業(yè)行政主管部門批準,并按照批準的品種、范圍、規(guī)模、安全管理要求和相應的技術標準組織生產(chǎn)、加工。在生產(chǎn)、加工進行期間和工作結束后,應當定期向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提交執(zhí)行情況總結報告。

第十三條 單位和個人經(jīng)營農(nóng)業(yè)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,應當向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請,經(jīng)批準后方可經(jīng)營。

提出申請的單位和個人應當符合下列條件:

(二)有專門的經(jīng)營場所、管理人員和經(jīng)營檔案;

(三)有相應的安全管理、防范措施;

(四)法律、行政法規(guī)以及國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十四條 銷售列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,轉基因生物及其制品,應當有明顯的標識。

列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物,由生產(chǎn)、分裝單位和個人負責標識;未標識的,不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進貨時,應當對貨物和標識進行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應當重新標識。

銷售無包裝和標簽的農(nóng)業(yè)轉基因生物,不能直接標識的,可以采取設立標識板(牌)的方式進行標識。

第十五條 農(nóng)業(yè)轉基因生物標識應當使用規(guī)范的漢字進行標注。標識應當醒目,并和產(chǎn)品的包裝、標簽同時設計和印制。

(二)有相應的安全管理、防范措施;

(三)具有標識內(nèi)容和標注方法說明;

(四)具有標識設計式樣;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十七條 農(nóng)業(yè)轉基因生物標識有效期一年,有效期過后需要繼續(xù)使用原標識的,應當向原審查批準機關申請復核認可。

第十八條 負責農(nóng)業(yè)轉基因生物標識審查的縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,應當對申請的標識標注內(nèi)容和方法嚴格審查,并自收到申請人的申請之日起30日內(nèi)對申請做出決定,以書面形式通知申請人。

第十九條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因安全管理工作的需要,委托獨立的、有檢測能力的檢測機構對農(nóng)業(yè)轉基因生物進行安全性檢測。

檢測機構應當根據(jù)省農(nóng)業(yè)行政主管部門或者申請人的委托,對農(nóng)業(yè)轉基因生物進行定性定量檢測、鑒定和復查,出具公正、準確的檢測報告,并為委托人和申請人保守技術秘密和商業(yè)秘密。

第二十條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,應當立即報告國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門,在緊急情況下,有權禁止生產(chǎn)、加工和經(jīng)營,責令貨主銷毀存在危險的農(nóng)業(yè)轉基因生物。

第二十一條 農(nóng)業(yè)行政主管部門及其工作人員,應當依法實施農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動的監(jiān)督、檢查和安全管理,并為從事農(nóng)業(yè)轉基因生物工作的單位和個人保守技術秘密和商業(yè)秘密。

第二十二條 違反本辦法規(guī)定,《條例》已作出行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

第二十三條 農(nóng)業(yè)轉基因生物的進出口管理,按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本辦法自2003年7月1日起施行。

轉基因生物安全與管理篇四

(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務會議通過，2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號公布，自2002年3 月20日起施行；2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動，依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。

(四)含有轉基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

第四條 本辦法評價的是農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據(jù)，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設立國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會，負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成，每屆任期三年。

農(nóng)業(yè)部設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室，負責農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理工作。

第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位，應當成立由單位法人代表負責的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組，負責本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農(nóng)業(yè)轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據(jù)。

第八條 轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗，利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。

第九條 農(nóng)業(yè)轉基因生物安全實行分級評價管理

安全等級：尚不存在危險； 安全等級ⅱ：具有低度危險；

安全等級ⅲ：具有中度危險；

安全等級ⅳ：具有高度危險

(四)確定生產(chǎn)、加工活動對轉基因生物安全性的影響；(五)確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。(二)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級ⅱ。

(三)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級ⅲ。

3.尚無有效技術保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括：去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作； 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

類型3 降低受體生物安全性的基因操作

2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉基因生物安全等級的確定 根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。

(一)受體生物安全等級為的轉基因生物

1.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為。

1.安全等級為ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為i；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為ⅱ。

1.安全等級為ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為ⅲ。

1.安全等級為ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為i、ⅱ、?；騣v，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為iv的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為iv。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉基因產(chǎn)品安全等級的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。

1.安全等級為的轉基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為。

1.安全等級為ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為i；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為ⅱ。

1.安全等級為ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為ⅲ。

1.安全等級為ⅳ的轉基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為i、ⅱ、ⅲ或iv，分級標準與受體生物的分級標準相同。

2.安全等級為iv的轉基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為iv。

第三章 申報和審批

第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物安全等級為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人，應當根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物的類別和安全等級，分階段向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的，應當交由國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價結果后20日內(nèi)作出批復。

（二）組織本單位轉基因生物安全小組對申報材料進行技術審查；

（一）在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構；

（二）有從事農(nóng)業(yè)轉基因生物實驗研究與試驗的專職技術人員；

（三）具備與實驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件；

（四）成立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農(nóng)業(yè)轉基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應當按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術規(guī)范，辦理報告或申請手續(xù)(見附錄、ⅱ、ⅲ、ⅳ、)。

第二十條 從事安全等級為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉基因生物實驗研究，由本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組批準；從事安全等級為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉基因生物實驗研究，應當在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。

(二)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；(三)相應的實驗室安全設施、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉基因生物（安全等級、ⅱ、ⅲ、ⅳ）實驗研究結束后擬轉入中間試驗的，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。

(三)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；(四)相應的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉基因生物中間試驗結束后擬轉入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結束后擬轉入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后，方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全審批書的要求進行相應的試驗。

(二)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術檢測機構出具的檢測報告；(四)相應的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗階段的試驗總結報告。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)性試驗結束后擬申請安全證書的，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。

(二)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；(四)中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結報告；(五)其他有關材料。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書應當明確轉基因生物名稱(編號)、規(guī)模、范圍、時限及有關責任人、安全控制措施等內(nèi)容。

從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進口的單位，應當按照農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關義務。

第二十五條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉基因生物，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物的，應當按照《農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應的安全評價材料。

第二十六條 申請農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價應當按照財政部、國家計委的有關規(guī)定交納必要的檢測費。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價受理審批機構的工作人員和參與審查的專家，應當為申報者保守技術秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關系的應當回避。

第四章 技術檢測管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價及其管理工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構進行檢測。

第二十九條 技術檢測機構應當具備下列基本條件：

(一)具有公正性和權威性，設有相對獨立的機構和專職人員；

(二)具備與檢測任務相適應的、符合國家標準(或行業(yè)標準)的儀器設備和檢測手段；(三)嚴格執(zhí)行檢測技術規(guī)范，出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠；(四)有相應的安全控制措施。

第三十條 技術檢測機構的職責任務：

(一)為農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理和評價提供技術服務；

(四)研究檢測技術與方法，承擔或參與評價標準和技術法規(guī)的制修訂工作；(五)檢測結束后，對用于檢測的樣品應當安全銷毀，不得保留。(六)為委托人和申請人保守技術秘密和商業(yè)秘密。

第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理，指導不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作，建立全國農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

第三十三條 有關單位和個人應當按照《條例》第四十一條的規(guī)定，配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。

第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗與生產(chǎn)的單位，在工作進行期間和工作結束后，應當定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗與生產(chǎn)應用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗總結和生產(chǎn)計劃與執(zhí)行情況總結報告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)應用的生產(chǎn)計劃，每年12月31日以前提交實際執(zhí)行情況總結報告；每年12月31日以前提交中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的試驗總結報告。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗和生產(chǎn)的單位，應當根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監(jiān)督記錄，以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等（見附錄ⅳ）。

第三十六條 安全等級ⅱ、ⅲ、ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，指定專人管理并記錄。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，農(nóng)業(yè)部有權宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口，收回農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，由貨主銷毀有關存在危險的農(nóng)業(yè)轉基因生物。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規(guī)定，從事安全等級ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉基因生物中間試驗，未向農(nóng)業(yè)部報告的，按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。

第四十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，或已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的，或者超過批準范圍和期限進行試驗的，按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。

第四十一條

違反本辦法規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗結束后，未取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，擅自將農(nóng)業(yè)轉基因生物投入生產(chǎn)和應用的，按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。

第四十二條

假冒、偽造、轉讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的，按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。

第四十三條

違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的，或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責的，按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術語及含義如下：

一、基因，系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，主要指具有遺傳信息的dna片段。

二、基因工程技術，包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術以及利用物理、化學和生物學等方法把重組dna分子導入有機體的技術。

三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質的總和。

四、dna，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質。

五、農(nóng)業(yè)轉基因生物，系指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。

六、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。

七、受體生物，系指被導入重組dna分子的生物

八、種子，系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實驗研究，系指在實驗室控制系統(tǒng)內(nèi)進行的基因操作和轉基因生物研究工作。

十、中間試驗，系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。

十一、環(huán)境釋放，系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。

十二、生產(chǎn)性試驗，系指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。

十三、控制系統(tǒng)，系指通過物理控制、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制轉基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。

十五、化學控制措施，系指利用化學方法限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。

十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質由轉基因生物向其它生物的轉移，如設置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉基因生物雜交的物種、阻止轉基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關生物的轉移。

十七、環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規(guī)模控制措施，系指盡可能地減少用于試驗的轉基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積，以降低轉基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性，在出現(xiàn)預想不到的后果時，能比較徹底地將轉基因生物及其產(chǎn)物消除。

第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。