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2023年轉(zhuǎn)基因生物安全與管理(四篇)

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2023年轉(zhuǎn)基因生物安全與管理(四篇)
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轉(zhuǎn)基因生物安全與管理篇一

山東得利斯農(nóng)業(yè)科技股份有限公司

2008-4-4

第一章 總則

第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動,確保轉(zhuǎn)基因生物在裝卸、運(yùn)輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理,防范轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》,結(jié)合華農(nóng)公司實(shí)際,特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是指用于農(nóng)產(chǎn)品加工的具有活性的轉(zhuǎn)基因動植物、微生物及其產(chǎn)品,具體指進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆及其加工的產(chǎn)品(包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品等)。

第三條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的活動。具體指以進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆為原料,生產(chǎn)豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品的活動。

第二章 組織保障

第四條 成立進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組

為確保進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運(yùn)輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的安全性,明確相關(guān)部門及人員的職責(zé),將各項(xiàng)工作切實(shí)落到實(shí)處,公司特成立進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組(以下簡稱“安全管理小組”),主要負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中的安全管理、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等工作。

組 長:陳漢宗 執(zhí) 行組 長:盧德明 執(zhí)行副組長:王海波

組 員: 王永強(qiáng) 趙淑穎 殷方玉 崔文學(xué) 黃慶 第五條 職責(zé)分工

(一)組長

1、職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃。

(2)負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時(shí)財(cái)力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級主管部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作。

(4)對本公司采購加工的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全性負(fù)整體責(zé)任。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)調(diào)動公司內(nèi)一切資源。

(2)有權(quán)組織各部門定期或不定期召開進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)安全工作會議。(3)有權(quán)變更安全管理小組中所有人員及其職責(zé)和權(quán)限。(4)有權(quán)對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進(jìn)行直接安排。(5)有權(quán)對出現(xiàn)問題的部門和人員進(jìn)行直接處理。

(二)執(zhí)行組長

1、職責(zé)

(1)配合總經(jīng)理做好公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作。在總經(jīng)理不在期間全權(quán)代表總經(jīng)理履行相關(guān)職責(zé)。

(2)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時(shí)財(cái)力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的日常檢查、監(jiān)督工作的安排、管理。(4)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。(5)負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司內(nèi)各相關(guān)部門間的工作。

2、權(quán)限

(1)可行使總經(jīng)理授權(quán)下的一切權(quán)限。

(2)總經(jīng)理不在期間,可代表總經(jīng)理行使一切權(quán)力。(3)緊急情況下,有直接調(diào)動一切資源的權(quán)力。(4)有權(quán)對作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行直接指揮。

(5)代表總經(jīng)理有權(quán)對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進(jìn)行直接安排。(5)有權(quán)按相關(guān)規(guī)定,對出現(xiàn)問題的部門和人員直接進(jìn)行處理。

(三)執(zhí)行副組長

1、職責(zé)

(1)配合執(zhí)行組長做好公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作及技術(shù)指導(dǎo)。(2)負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)國家關(guān)于轉(zhuǎn)基因方面相關(guān)法律法規(guī)和政策。(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)安全知識的培訓(xùn)工作。(5)負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)標(biāo)識的管理工作。

(9)含轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識的申報(bào)和審批手續(xù)辦理、轉(zhuǎn)基因生物安全證書的辦理等事宜。(10)具體負(fù)責(zé)與省級農(nóng)業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關(guān)轉(zhuǎn)基因方面的事宜。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對出現(xiàn)的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全問題在第一時(shí)間向組長、執(zhí)行組長匯報(bào)。(2)在執(zhí)行組長的授權(quán)下,可直接對轉(zhuǎn)基因安全工作作出具體部署。(3)有權(quán)對不按規(guī)定操作的部門或個(gè)人提出處罰意見和建議。

(四)組員

1、職責(zé)

(1)按工作范圍,具體負(fù)責(zé)公司采購的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運(yùn)輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作。

(2)負(fù)責(zé)向所轄范圍內(nèi)人員宣貫有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策。(3)對本工作范圍內(nèi)的有關(guān)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項(xiàng)負(fù)第一責(zé)任。

(4)負(fù)責(zé)具體落實(shí)安全管理小組布置的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全方面的各項(xiàng)工作,確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行。

(5)負(fù)責(zé)本管理范圍內(nèi)各環(huán)節(jié)/各道工序的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。

(6)負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識的具體制作和使用。

(7)在安全管理小組的安排下,具體負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

a、物流經(jīng)理:負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大港倉裝卸、存儲及港內(nèi)運(yùn)輸、廠內(nèi)運(yùn) 輸、貯藏方面有關(guān)事宜。

d、品控經(jīng)理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理做好有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理相關(guān)工作。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對工作范圍內(nèi)的有關(guān)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項(xiàng)進(jìn)行工作部署、檢查和監(jiān)督。(2)有權(quán)對出現(xiàn)的問題在第一時(shí)間向組長、執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長進(jìn)行詳細(xì)的匯報(bào)。(3)有權(quán)對違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運(yùn)輸安全管理措施

第六條 目的

采購安全的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆,同時(shí)對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在裝卸、儲存、發(fā)運(yùn)各中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行防疫控制,保證進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過程中無泄露現(xiàn)象發(fā)生,防止植物、有害生物在碼頭運(yùn)輸?shù)冗^程中的傳播。確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第七條 采購管理規(guī)定

公司在采購轉(zhuǎn)基因原料時(shí),必須取得外方提供的中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》后方能簽定合同,同時(shí)應(yīng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理檔案,載明其來源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,并取得與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施。

(一)裝卸前的準(zhǔn)備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通,保證做到以下幾點(diǎn):

1、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉周圍保持清潔,相對隔離,不得有污染源。

2、定期清理筒倉,保持倉內(nèi)清潔干燥,無污染物、無蟲害感染,有防鼠措施,必要時(shí)對筒倉實(shí)施熏蒸滅蟲。

3、對裝卸機(jī)械進(jìn)行檢修,確保性能良好,機(jī)容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈,如已污染則不得使用。

(二)裝卸過程控制

進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在整個(gè)裝卸過程中,我公司進(jìn)出口部應(yīng)指派專人現(xiàn)場監(jiān)督以下事項(xiàng),對發(fā)生的任何問題要及時(shí)上報(bào)處理。

1、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后,確保在檢驗(yàn)檢疫部門對表層進(jìn)行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過程中使用港口專用卸糧機(jī)械,直接將大豆輸送至港內(nèi)筒倉儲存或?qū)S玫姆忾]自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,杜絕有任何漏洞。

4、卸船現(xiàn)場碼頭要安排清潔工人,及時(shí)清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。

5、在作業(yè)結(jié)束后,根據(jù)要求卸船用專用器械及場地要在檢驗(yàn)檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進(jìn)行消毒滅菌。

大豆在港方專用糧倉儲存期間,我公司委托港方按以下幾點(diǎn)要求嚴(yán)格管理,并派專人負(fù)責(zé)監(jiān)督。

1、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在糧倉儲存期間要適時(shí)進(jìn)行通風(fēng)干燥,抑制糧倉內(nèi)各種生命體的活動,防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質(zhì)量下降。

2、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆儲存期間要定期檢查,檢查項(xiàng)目包括倉內(nèi)溫度、濕度、大豆水分及蟲害發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告至相關(guān)部門。

第十條 運(yùn)輸(港口到加工廠內(nèi))管理措施

1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運(yùn)送至我公司的加工廠區(qū),運(yùn)輸過程中要合理控制裝貨數(shù)量,防止裝卸過量導(dǎo)致大豆溢出外泄。

1、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)后與國產(chǎn)大豆要分倉存放,并在顯要位置掛牌標(biāo)識。

2、在廠內(nèi)儲存期間,生產(chǎn)廠應(yīng)對原料倉進(jìn)行管理,安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設(shè)備并加強(qiáng)對原料倉的巡視力度,防止因管理失控大豆變質(zhì)。

3、大豆儲存期間生產(chǎn)廠應(yīng)對其嚴(yán)格管理,安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督出入庫情況,做好大豆出入庫重量等情況記錄,盡量避免短量情況發(fā)生。

4、原料倉周圍要保持清潔,不得有污染源。

第十二條 運(yùn)達(dá)生產(chǎn)廠內(nèi)的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備(刮板機(jī)、提升機(jī)等)直接將大豆送至廠內(nèi)指定的原料倉。

第十三條

原料倉內(nèi)存儲大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備按生產(chǎn)工藝流程先后將大豆運(yùn)送至預(yù)處理車間、浸出車間、精煉車間,整個(gè)生產(chǎn)加工過程均在封閉狀態(tài)下進(jìn)行。

第十四條

大豆在加工過程中經(jīng)各清理設(shè)備先后多次清理,清除的大小雜質(zhì)(又稱下腳料)必須用定好的雜質(zhì)袋或封閉式手推車接裝,接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域,稱重并做好記錄,待集中處理。

第十五條

生產(chǎn)過程中,應(yīng)加強(qiáng)各除塵系統(tǒng)的管理,嚴(yán)格控制風(fēng)量,清除的灰塵收集到封口袋內(nèi)并存放到指定區(qū)域,待集中處理。

第十六條

廠內(nèi)雜質(zhì)的管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并做詳細(xì)記錄。同時(shí)廠內(nèi)應(yīng)作好雜質(zhì)處理有關(guān)事項(xiàng)的宣傳工作,讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產(chǎn)加工后的各種產(chǎn)品經(jīng)密封包裝后(豆油由密封管線輸送)輸送至各成品儲存區(qū)的指定罐/區(qū)域內(nèi)存放,并由專人負(fù)責(zé)管理,過磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲區(qū)的待銷售產(chǎn)品,均需做好明顯標(biāo)識,并由專職管理人員定期檢查儲存區(qū)(庫房)情況,確保儲存期間質(zhì)量。

第十九條

銷售裝車過程中,由專人進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)防撒漏,因意外撒漏要及時(shí)清理回收。

第二十條

生產(chǎn)部應(yīng)安排專人定期對有關(guān)輸送、生產(chǎn)加工設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生。因意外原因?qū)е鲁霈F(xiàn)上述情況時(shí),相關(guān)操作人員必須立即上報(bào)生產(chǎn)主管,并同時(shí)采取積極措施,確保撒漏大豆及其制成品及時(shí)回收至生產(chǎn)線內(nèi)。

第二十一條

大豆加工過程中一旦發(fā)現(xiàn)國家檢驗(yàn)檢疫相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的檢驗(yàn)檢疫對象應(yīng)立即上報(bào)主管檢疫部門及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物主管部門,作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

下腳料運(yùn)至焚燒間途中,不得發(fā)生灑落現(xiàn)象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內(nèi)焚燒處理,焚燒間管理人員應(yīng)作好焚燒記錄(包括下腳料的重量、焚燒時(shí)間、焚燒人員等),并給予保存。

第二十五條

加工進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆期間,企業(yè)生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)同時(shí)企業(yè)門衛(wèi),把好雜質(zhì)出廠關(guān),不允許有任何未經(jīng)焚燒處理的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆雜質(zhì)出廠。

第二十六條

對我公司列入轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品目錄的各類產(chǎn)品(大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品)均需實(shí)行強(qiáng)制性標(biāo)識管理。

第二十七條

標(biāo)識方法

(一)標(biāo)識要求

1、對原料的標(biāo)識:在報(bào)檢、報(bào)關(guān)單及在大豆垛區(qū)和堆放地點(diǎn)標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆”。

2、對產(chǎn)品的標(biāo)識:在產(chǎn)品包裝物、標(biāo)簽上標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”。

(二)標(biāo)注要求

1、標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字。

2、包裝產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品外包裝上同其他內(nèi)容一同設(shè)計(jì)和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標(biāo)識牌。

4、銷售窗口、垛區(qū)及產(chǎn)品堆放地標(biāo)識牌要用不干膠貼制作。

5、無論何種標(biāo)識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標(biāo)識工作管理措施

1、要提高對轉(zhuǎn)基因標(biāo)識工作重要性的認(rèn)識,把它提高到執(zhí)行國家法規(guī),關(guān)乎企業(yè)形象和效益的大事上來。

2、各責(zé)任部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行一個(gè)《條例》、三個(gè)《辦法》及本《規(guī)定》,做好各自職能范圍內(nèi)的工作,絕不能因?yàn)楣ぷ魇韬鼋o企業(yè)帶來不良影響和損失。

3、加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識使用的培訓(xùn)學(xué)習(xí),安全管理小組要及時(shí)了解國家的相關(guān)要求,并及時(shí)傳達(dá)有關(guān)信息至各相關(guān)部門。

4、建立報(bào)告制度,公司各相關(guān)部門在國家有關(guān)部門檢查前后以及市場抽查時(shí)都要及時(shí)向安全管理小組報(bào)告。在發(fā)生或預(yù)測可能發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件,或存在潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),各相關(guān)部門/人員應(yīng)在第一時(shí)間及時(shí)將情況詳細(xì)報(bào)告安全管理小組。

5、安全管理小組相關(guān)人員要加強(qiáng)與政府有關(guān)管理部門的協(xié)調(diào)和聯(lián)系,主動做好各項(xiàng)工作。

第七章 應(yīng)急預(yù)案

第二十九條

目的

建立健全對轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件的救助體系和運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制和消除轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的危害,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境。

第三十條 適用范圍

在進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆采購、運(yùn)輸、貯藏、加工、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農(nóng)公司職責(zé)范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的應(yīng)對工作。

本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、協(xié)調(diào)應(yīng)對、加強(qiáng)合作的原則。

有關(guān)部門/人員按照本預(yù)案規(guī)定,落實(shí)各自的職責(zé)。堅(jiān)持群防群控,加強(qiáng)日常管理,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制,提前做好應(yīng)對突發(fā)事件的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。對轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件要快速反應(yīng),及時(shí)啟動應(yīng)急預(yù)案,嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展,有效開展應(yīng)急工作。

第三十二條 成立應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)

公司內(nèi)設(shè)立轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,由安全管理小組成員組成,總經(jīng)理擔(dān)任總指揮,負(fù)責(zé)對全公司轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。其他相關(guān)人員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)測預(yù)警機(jī)制

(一)建立監(jiān)查機(jī)制

公司建立統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全信息管理和利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、規(guī)范的轉(zhuǎn)基因生物安全信息預(yù)警體系,做到早預(yù)防、早報(bào)告、早處置。

(二)建立預(yù)測預(yù)警機(jī)制

1、公司要針對各種可能發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件,建立預(yù)測預(yù)警機(jī)制,開展風(fēng)險(xiǎn)分析。建立信息收集、分析系統(tǒng),及時(shí)作出預(yù)警提示。預(yù)警信息包括事件的可能嚴(yán)重程度、起始時(shí)間、可能影響范圍、警示事項(xiàng)、應(yīng)采取的措施等。

2、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運(yùn)輸、加工、銷售過程中各環(huán)節(jié)相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場所的日常監(jiān)控;發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后,應(yīng)及時(shí)上報(bào)。同時(shí)關(guān)注事態(tài)發(fā)展,按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。

第三十四條 應(yīng)急處理方案

(一)建立突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度

1、公司內(nèi)建立轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度,對發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)及省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

3、應(yīng)急事件發(fā)生后,公司安全管理小組在接到報(bào)告并依照本預(yù)案規(guī)定報(bào)告的同時(shí),應(yīng)當(dāng)立即組織力量對報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確證,并及時(shí)報(bào)告調(diào)查情況。

4、任何單位和個(gè)人對突發(fā)事件,不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。

(二)應(yīng)急處置

1、突發(fā)事件發(fā)生后,公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組要根據(jù)事態(tài)進(jìn)展情況,采取必要的控制措施。

2、突發(fā)事件發(fā)生后,執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長要親臨事發(fā)現(xiàn)場,按總經(jīng)理要求,指揮現(xiàn)場,及時(shí)、有效地進(jìn)行先期處置,控制事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。執(zhí)行組長有權(quán)在公司范圍內(nèi)緊急調(diào)動人員、交通運(yùn)輸工具及相關(guān)設(shè)施、資源,做好應(yīng)急保障工作。任何部門/個(gè)人接到指令后應(yīng)立即執(zhí)行,不得無故拖延和違抗。

3、對于先期處置得以控制的突發(fā)事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級有關(guān)部門。

4、對于經(jīng)先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件,要及時(shí)上報(bào),并嚴(yán)格按上級主管部門的統(tǒng)一指揮來開展處置工作。

5、應(yīng)急處置工作結(jié)束,或者相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后,現(xiàn)場應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)予以撤銷。

公司內(nèi)相關(guān)單位/個(gè)人未按本預(yù)案規(guī)定履行下列職責(zé)的,對主要負(fù)責(zé)人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理,造成嚴(yán)重后果的,給予開除處理,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

(一)未按規(guī)定要求履行報(bào)告職責(zé),對突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的。

(二)未按規(guī)定要求及時(shí)提供完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需人力、物力等資源的。

(三)突發(fā)事件發(fā)生后,相關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任者對有關(guān)部門的調(diào)查不予配合,或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的。

(四)拒不服從指揮,不履行應(yīng)急處理職責(zé)的。

轉(zhuǎn)基因生物安全與管理篇二

一、2002年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)

江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作在農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理直接指導(dǎo)下,根據(jù)本省監(jiān)管工作的需要,從2002年5月開始,成立了江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組;江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院分別成立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮(zhèn)、鷹潭等6個(gè)設(shè)區(qū)市相應(yīng)地成立了市級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室掛靠在市農(nóng)業(yè)局科教科。

2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)情況:

(1)法律法規(guī)文件匯編:2002年8月,由農(nóng)業(yè)廳政策法規(guī)處組織編印了《農(nóng)業(yè)法律法規(guī)匯編》一書2000冊,其中包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例及三個(gè)規(guī)章辦法匯編在內(nèi)。2002年9月,為了使各設(shè)區(qū)市、縣農(nóng)業(yè)部門和相關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)了解有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī),由農(nóng)業(yè)廳科教處組織編印了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)及配套文件匯編》1500冊。

(2)法規(guī)培訓(xùn):2002年6月,我省舉辦了第一期農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班,參加培訓(xùn)人員來自省衛(wèi)生廳、省外貿(mào)廳、省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)業(yè)廳有關(guān)業(yè)務(wù)局、處、室、站及各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)局、重點(diǎn)縣農(nóng)業(yè)局共計(jì)40余人。學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容包括《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和三個(gè)配套規(guī)章辦法及農(nóng)業(yè)生物知識。

2002年8月,吉安市舉辦“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班”,參加人數(shù)57人,參加學(xué)習(xí)人員主要是各縣及基層農(nóng)業(yè)干部。新余市農(nóng)業(yè)局組織相關(guān)企業(yè)管理、銷售及農(nóng)業(yè)局各科、站管理人員進(jìn)行培訓(xùn),參加人數(shù)達(dá)180人左右。

2002年9月,在江西井岡山舉辦法規(guī)培訓(xùn)班,培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)法,農(nóng)業(yè)相關(guān)法規(guī)等。參加人數(shù)達(dá)80余人。

3、監(jiān)管情況

2002年,我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作主要是對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、標(biāo)識等進(jìn)行監(jiān)督管理。

(1)試驗(yàn)研究:目前,我省開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究的單位有江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院、江西省濱湖農(nóng)科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉(zhuǎn)基因研究。水稻采用農(nóng)桿菌介導(dǎo)法,轉(zhuǎn)化bar基因和xa21基因,現(xiàn)已獲得水稻新材料。棉花是利用現(xiàn)有已發(fā)放的抗蟲棉品種進(jìn)行配組,篩選及株、品系鑒定。對以上科研單位進(jìn)行轉(zhuǎn)基因研究,我們要求研究單位按農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法執(zhí)行,尤其是試驗(yàn)初期要嚴(yán)格采取防范措施,對不同安全等級的試驗(yàn)應(yīng)實(shí)行報(bào)告制和審批制。2002年,我廳組織有關(guān)人員多次對從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位進(jìn)行實(shí)地檢查與督促。

(2)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn):2002年,已有華中農(nóng)業(yè)大學(xué)作物遺傳改良國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學(xué)等省、市科研單位、大專院校要求到我省進(jìn)行水稻、棉花作物轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放與生產(chǎn)性試驗(yàn),經(jīng)過對所提供的材料和我省進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)點(diǎn)的實(shí)地調(diào)查和了解,對提供的材料進(jìn)行了審查與嚴(yán)格把關(guān)。

(3)標(biāo)識管理情況:2002年4月,我廳組織有關(guān)人員對我省棉花主產(chǎn)區(qū)九江市彭澤縣等地進(jìn)行抗蟲棉種子標(biāo)識檢查,并督促有關(guān)部門定期進(jìn)行檢查,對引進(jìn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子一定要注意標(biāo)識,否則不予引入。

二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法工作部署與安排

為了促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)管工作,搞好全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查,今年3月上旬,按農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求,結(jié)合我省目前農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、銷售、標(biāo)識等情況,針對此次全省性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的重點(diǎn),我廳及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部文件,并要求各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作,加強(qiáng)責(zé)任感,履行監(jiān)督管理檢查職責(zé)。并制定了“江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案”,提出了執(zhí)法檢查的具體要求和檢查重點(diǎn)。

根據(jù)目前了解的情況,在我省范圍內(nèi)對經(jīng)營、生產(chǎn)加工、進(jìn)口的已列入第一批標(biāo)識目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)產(chǎn)品及直接加工品進(jìn)行一次標(biāo)識檢查驗(yàn)證的執(zhí)法工作。由于此次執(zhí)法檢查涉及的部門和專業(yè)較多,因此,省級重點(diǎn)企業(yè)的執(zhí)法檢查安排3月20日—4月底,集中人員分四個(gè)小組進(jìn)行實(shí)地檢查。

第一組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:從事水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究單位對試驗(yàn)所采取的安全防范措施及規(guī)范管理等執(zhí)行情況;檢查地點(diǎn):江西省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、省濱湖農(nóng)科所、省棉花研究所。

第二組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:從事轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子經(jīng)營、生產(chǎn),分裝銷售的包裝標(biāo)枳,標(biāo)識申請和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的生物農(nóng)藥等情況;檢查地點(diǎn):江西省九江市重點(diǎn)產(chǎn)棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產(chǎn)、經(jīng)銷部門及生物農(nóng)藥廠家。

第三組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:省內(nèi)有關(guān)糧油加工企業(yè)2002年進(jìn)口了轉(zhuǎn)基因菜籽油(毛油)、加工精練的產(chǎn)品包裝標(biāo)識,申請標(biāo)識和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的肥料情況;檢查地點(diǎn):省內(nèi)糧油加工、肥料生產(chǎn)等企業(yè)。

第四組檢查重點(diǎn)內(nèi)容:省內(nèi)飼料加工企業(yè)2002年進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標(biāo)識,標(biāo)識申請和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的水產(chǎn)苗種、獸藥、添加劑等情況;檢查地點(diǎn):省內(nèi)幾家大型飼料加工企業(yè)、獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場等。

(二)執(zhí)法檢查結(jié)果

按照本省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查行動方案的具體要求,從3月下旬至4月底,對已列入標(biāo)識目錄范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了一次全省性的執(zhí)法檢查。

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究能采取有效的安全防范措施并按規(guī)范程序操作

4月中下旬執(zhí)法人員分別對我省開展水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物研究的單位進(jìn)行實(shí)地檢查,水稻小材料采用網(wǎng)室隔離,周圍沒有相關(guān)栽培種和野生種,網(wǎng)室由技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)管理,試驗(yàn)后的轉(zhuǎn)基因水稻(根、莖、葉)等廢棄物就地銷毀,嚴(yán)格杜絕轉(zhuǎn)基因水稻的擴(kuò)散。轉(zhuǎn)基因棉花試驗(yàn)主要是利用國內(nèi)已通過審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、gk2”等作親本與當(dāng)?shù)貎?yōu)良的常規(guī)品種雜交配組,雜交后代種植在棉科所試驗(yàn)基地,周圍均有隔離帶,對收獲后的剩余部分全部銷毀,以防擴(kuò)散。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子標(biāo)識

據(jù)3月中旬全省棉花生產(chǎn)既產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營現(xiàn)場會統(tǒng)計(jì),今年我省棉花面積110萬畝,其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積70萬畝,占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個(gè)縣區(qū)情況看,共種植棉花面積61萬畝,其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積45萬畝,占棉花種植面積的73.8%,與常規(guī)棉相比,轉(zhuǎn)基因抗蟲棉表現(xiàn)出了豐產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗蟲、節(jié)本增效等明顯優(yōu)勢。目前我省只有彭澤,永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種,2002年制種面積530畝,由于采取了與中棉所合作開發(fā)的形式,確保了自制種質(zhì)量,據(jù)中棉所抽查檢測,自制抗蟲棉種完全符合國家標(biāo)準(zhǔn),并允許包裝上印“中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所科技貿(mào)易公司監(jiān)制”的字樣銷售。從檢查情況看,各地種子經(jīng)銷部門所經(jīng)銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案,種子調(diào)入時(shí)簽訂了合同或協(xié)議,明確了相互的責(zé)任,種子調(diào)出時(shí)詳細(xì)地記載了種子的流向,減少了種子事故糾紛。經(jīng)過五家縣級棉種經(jīng)銷單位和三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站的檢查,發(fā)現(xiàn)有的品種包裝袋上標(biāo)識不夠規(guī)范,種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。

3、省內(nèi)大型飼料及糧油等加工企業(yè)執(zhí)法檢查情況

4月20日,有關(guān)執(zhí)法人員對省內(nèi)部份大型飼料、油脂類加工企業(yè),獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場及大型飼料原料批發(fā)市場如:南昌海聯(lián)飼料公司、江西響亮牧業(yè)公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團(tuán)公司、江西飼料原料批發(fā)市場、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業(yè)進(jìn)行檢查,從檢查情況看,2002年生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥、水產(chǎn)苗種、添加劑等未發(fā)現(xiàn)有利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份,而省內(nèi)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營使用的豆粕主要來自東海糧油(張家港)公司,江蘇南通寶港油脂發(fā)展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產(chǎn)企業(yè),而90%以上豆粕為美國等生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大豆加工而成,豆粕的生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝上均貼有標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”的標(biāo)簽,但飼料生產(chǎn)企業(yè)使用轉(zhuǎn)基因豆粕生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品,其包裝袋上均未標(biāo)注“含有轉(zhuǎn)基因豆粕”字樣。江西油脂有限責(zé)任公司2002委托北京代理商進(jìn)口豆油5700噸,由于對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)不了解,所以委托北京代理商進(jìn)口豆油時(shí)沒有要求對方提供有關(guān)資料。因此對其生產(chǎn)的產(chǎn)品未進(jìn)行標(biāo)識申請,產(chǎn)品未標(biāo)識。這次深入各企業(yè)執(zhí)法檢查的同時(shí)進(jìn)行了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)宣傳并發(fā)給有關(guān)資料。

4、各設(shè)區(qū)市執(zhí)法檢查情況

2、33b、中棉

29、gk-1等8個(gè)品種,品種已銷售15500公斤。對流入該縣的少量抗蟲棉種子,由于經(jīng)銷方未辦理相關(guān)手續(xù),執(zhí)法人員對種子實(shí)施了沒收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預(yù)計(jì)6090畝,其中國抗22面積4500畝,南抗3號750畝,新棉33b840畝。品種生產(chǎn)單位為江蘇南通創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)公司、江蘇明天種業(yè)有限公司、南京沃豐種業(yè)、河北神農(nóng)高科等等,有些品種經(jīng)查詢,經(jīng)銷商提供了安全證號,但由于執(zhí)法人員沒有掌握轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的品種目錄,無從查對,因此只能要求經(jīng)銷企業(yè)今后在調(diào)入轉(zhuǎn)基因種子時(shí),向生產(chǎn)方索取有關(guān)證件,并明確標(biāo)注。

(三)存在問題

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理體系不健全:大部分市、縣未成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),尚未配備專職監(jiān)管人員,對履行監(jiān)督檢查職責(zé)和監(jiān)管任務(wù)不明確,法規(guī)培訓(xùn)不到位。

2、全省至今沒有一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識申請:由于監(jiān)管工作不嚴(yán),對省、市、縣農(nóng)業(yè)相關(guān)管理部門針對已列入第一批標(biāo)識目錄范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)實(shí)行標(biāo)識審查認(rèn)可等學(xué)習(xí)和認(rèn)識不夠,尤其是省內(nèi)大型糧油、飼料等農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè),由于受職能所限,大部分企業(yè)既不了解農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序,也不能很好地與農(nóng)業(yè)部門配合,因此對大型加工企業(yè)我們農(nóng)業(yè)部門的執(zhí)法人員更多地是作宣傳和提供有關(guān)學(xué)習(xí)資料并進(jìn)行講解,對未標(biāo)識的產(chǎn)品基本上未給予處罰。

3、標(biāo)識不規(guī)范:在檢查過程中,銷售種子的包裝袋上有的只標(biāo)注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”,沒有注明“轉(zhuǎn)基因xxx”字樣。

4、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子多、亂、雜:今年我省種植抗蟲棉品種面積較大,目前生產(chǎn)上使用的品種較多,除種子公司通過正常渠道引入外,個(gè)別種子經(jīng)銷商直接從其它渠道購銷轉(zhuǎn)基因棉種,從而在種子管理上出現(xiàn)來源不明,去向不清的情況。造成種子市場混亂。

三、2003年江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作打算

1、進(jìn)一步建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系,全省各設(shè)區(qū)市、縣今年都要成立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理組織機(jī)構(gòu),要督促市、縣農(nóng)業(yè)行政部門要盡快明確監(jiān)管人員,落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。

2、采取多種方式,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理方面的法規(guī)宣傳,提高各級農(nóng)業(yè)部門,科研教育單位、農(nóng)業(yè)企業(yè)管理人員對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作重要性的認(rèn)識,要組織有關(guān)人員深入市、縣指導(dǎo)基層監(jiān)管人員,擴(kuò)大范圍層層舉辦農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)并做好本省相關(guān)大型加工企業(yè)的宣傳與監(jiān)管工作。

3、加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營及進(jìn)口的監(jiān)管工作,做好本省標(biāo)識審查認(rèn)可,制定相關(guān)文件,切實(shí)擔(dān)負(fù)起農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理的監(jiān)督職能。

江西省農(nóng)業(yè)廳科教處

二oo三年五月

轉(zhuǎn)基因生物安全與管理篇三

第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

第二條 在本省境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究,試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)出口活動的單位和個(gè)人,必須遵守本辦法。

第三條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府負(fù)責(zé)食品監(jiān)督管理工作的部門,依法對轉(zhuǎn)基因食品的衛(wèi)生安全實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)保障農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理必需的資金,并納入本級財(cái)政預(yù)算。

第五條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的規(guī)范檔案。

第六條 任何單位和個(gè)人都有維護(hù)人體健康和動植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的義務(wù),有權(quán)對違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的行為進(jìn)行檢舉和控告。

第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。安全領(lǐng)導(dǎo)小組每年應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的內(nèi)容及進(jìn)展情況,并接受省農(nóng)業(yè)行政主管部門的檢查和監(jiān)督。

第八條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn),一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段。中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的規(guī)模、時(shí)間和范圍,按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)需要從上一試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出審查申請,審查合格后,報(bào)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),方可轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段。

試驗(yàn)單位提出前款申請,應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十五條的規(guī)定提供完整材料。

第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)的單位在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門申請審查。審查合格后,可向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

試驗(yàn)單位提出前款申請,應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十六條的規(guī)定提供完整材料。

(二)通過省級品種審定;

(三)在指定的區(qū)域按確定的規(guī)模種植或者養(yǎng)殖;

(四)有相應(yīng)的安全管理、防范措施;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十二條 單位和個(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的,應(yīng)當(dāng)由省農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),并按照批準(zhǔn)的品種、范圍、規(guī)模、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工。在生產(chǎn)、加工進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提交執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。

第十三條 單位和個(gè)人經(jīng)營農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。

提出申請的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(二)有專門的經(jīng)營場所、管理人員和經(jīng)營檔案;

(三)有相應(yīng)的安全管理、防范措施;

(四)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十四條 銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,轉(zhuǎn)基因生物及其制品,應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識。

列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識;未標(biāo)識的,不得銷售。經(jīng)營單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識進(jìn)行核對。經(jīng)營單位和個(gè)人拆開原包裝進(jìn)行銷售的,應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識。

銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,不能直接標(biāo)識的,可以采取設(shè)立標(biāo)識板(牌)的方式進(jìn)行標(biāo)識。

第十五條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字進(jìn)行標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目,并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制。

(二)有相應(yīng)的安全管理、防范措施;

(三)具有標(biāo)識內(nèi)容和標(biāo)注方法說明;

(四)具有標(biāo)識設(shè)計(jì)式樣;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識有效期一年,有效期過后需要繼續(xù)使用原標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)向原審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請復(fù)核認(rèn)可。

第十八條 負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識審查的縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對申請的標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容和方法嚴(yán)格審查,并自收到申請人的申請之日起30日內(nèi)對申請做出決定,以書面形式通知申請人。

第十九條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理工作的需要,委托獨(dú)立的、有檢測能力的檢測機(jī)構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行安全性檢測。

檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)省農(nóng)業(yè)行政主管部門或者申請人的委托,對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行定性定量檢測、鑒定和復(fù)查,出具公正、準(zhǔn)確的檢測報(bào)告,并為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

第二十條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門,在緊急情況下,有權(quán)禁止生產(chǎn)、加工和經(jīng)營,責(zé)令貨主銷毀存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。

第二十一條 農(nóng)業(yè)行政主管部門及其工作人員,應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動的監(jiān)督、檢查和安全管理,并為從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物工作的單位和個(gè)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

第二十二條 違反本辦法規(guī)定,《條例》已作出行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

第二十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本辦法自2003年7月1日起施行。

轉(zhuǎn)基因生物安全與管理篇四

(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會議通過,2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號公布,自2002年3 月20日起施行;2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》),制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動,依照《條例》規(guī)定需要進(jìn)行安全評價(jià)的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

(四)含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

第四條 本辦法評價(jià)的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在的風(fēng)險(xiǎn)。安全評價(jià)工作按照植物、動物、微生物三個(gè)類別,以科學(xué)為依據(jù),以個(gè)案審查為原則,實(shí)行分級分階段管理。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成,每屆任期三年。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理工作。

第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評價(jià)申報(bào)的審查工作。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測,為安全評價(jià)和管理提供依據(jù)。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗,利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評價(jià)、審批前,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級評價(jià)管理

安全等級:尚不存在危險(xiǎn); 安全等級ⅱ:具有低度危險(xiǎn);

安全等級ⅲ:具有中度危險(xiǎn);

安全等級ⅳ:具有高度危險(xiǎn)

(四)確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響;(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

3.用于特殊研究的短存活期受體生物,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。(二)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn),但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級ⅱ。

(三)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn),但是通過采取安全控制措施,基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級ⅲ。

3.尚無有效技術(shù)保證其逃逸后,在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括:

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

類型3 降低受體生物安全性的基因操作

2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定 根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。

(一)受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為。

1.安全等級為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級為i;如果安全性雖有增加,但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,則其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為ⅱ。

1.安全等級為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為ⅲ。

1.安全等級為ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為i、ⅱ、ⅲ或iv,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級為iv的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為iv。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度,確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為。

1.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,其安全等級為i;如果安全性雖然有增加,但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為ⅱ。

1.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為ⅲ。

1.安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為i、ⅱ、ⅲ或iv,分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為iv的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為iv。

第三章 申報(bào)和審批

第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級,分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告或者提出申請。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日,第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的,應(yīng)當(dāng)交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進(jìn)行安全評價(jià)。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價(jià)結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù)。

(二)組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查;

(一)在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機(jī)構(gòu);

(二)有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的專職技術(shù)人員;

(三)具備與實(shí)驗(yàn)研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件;

(四)成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。

第十九條 報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動物和微生物安全評價(jià)各階段的報(bào)告或申報(bào)要求、安全評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,辦理報(bào)告或申請手續(xù)(見附錄、ⅱ、ⅲ、ⅳ、)。

第二十條 從事安全等級為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn);從事安全等級為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(三)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物(安全等級、ⅱ、ⅲ、ⅳ)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)。

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告;(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后擬申請安全證書的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告;(四)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;(五)其他有關(guān)材料。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(編號)、規(guī)模、范圍、時(shí)限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。

第二十五條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評價(jià)材料。

第二十六條 申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政部、國家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測費(fèi)。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)受理審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專家,應(yīng)當(dāng)為申報(bào)者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。

第四章 技術(shù)檢測管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)及其管理工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。

第二十九條 技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:

(一)具有公正性和權(quán)威性,設(shè)有相對獨(dú)立的機(jī)構(gòu)和專職人員;

(二)具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的儀器設(shè)備和檢測手段;(三)嚴(yán)格執(zhí)行檢測技術(shù)規(guī)范,出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;(四)有相應(yīng)的安全控制措施。

第三十條 技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù):

(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評價(jià)提供技術(shù)服務(wù);

(四)研究檢測技術(shù)與方法,承擔(dān)或參與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;(五)檢測結(jié)束后,對用于檢測的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀,不得保留。(六)為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作,建立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

第三十三條 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。

第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)的單位,在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗(yàn)總結(jié)和生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的生產(chǎn)計(jì)劃,每年12月31日以前提交實(shí)際執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告;每年12月31日以前提交中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,做好安全監(jiān)督記錄,以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等(見附錄ⅳ)。

第三十六條 安全等級ⅱ、ⅲ、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷毀、滅活,以防止擴(kuò)散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散、殘留或者造成危害的,必須立即采取有效措施加以控制、消除,并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸和銷毀、滅活時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,具備特定的設(shè)備或場所,指定專人管理并記錄。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí),農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,由貨主銷毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規(guī)定,從事安全等級ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn),未向農(nóng)業(yè)部報(bào)告的,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。

第四十條

違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的,或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過批準(zhǔn)范圍和期限進(jìn)行試驗(yàn)的,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。

第四十一條

違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。

第四十二條

假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準(zhǔn)文件的,按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。

第四十三條

違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術(shù)語及含義如下:

一、基因,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的dna片段。

二、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組dna分子導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。

三、基因組,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。

四、dna,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。

五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。

六、目的基因,系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。

七、受體生物,系指被導(dǎo)入重組dna分子的生物

八、種子,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,包括籽粒、果實(shí)和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實(shí)驗(yàn)研究,系指在實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作。

十、中間試驗(yàn),系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)。

十一、環(huán)境釋放,系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。

十二、生產(chǎn)性試驗(yàn),系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

十三、控制系統(tǒng),系指通過物理控制、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實(shí)驗(yàn)區(qū)外的生存及擴(kuò)散,如設(shè)置柵欄,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實(shí)驗(yàn)區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實(shí)驗(yàn)區(qū)外等。

十五、化學(xué)控制措施,系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴(kuò)散或殘留,如生物材料、工具和設(shè)施的消毒。

十六、生物控制措施,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴(kuò)散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗(yàn)區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移。

十七、環(huán)境控制措施,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴(kuò)散或殘留,如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規(guī)??刂拼胧?,系指盡可能地減少用于試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗(yàn)區(qū)的面積,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴(kuò)散的可能性,在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時(shí),能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。

第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。

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